Entresto 49mg/ 51mg Comp Pell 56

Insuffisance cardiaque

Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique à fraction d'éjection réduite chez les patients adultes.

Ce que contient Entresto

• Les substances actives sont le sacubitril et le valsartan.

o Chaque comprimé pelliculé de 24 mg/26 mg contient 24,3 mg de sacubitril et 25,7 mg de valsartan (sous forme de complexe sodique sacubitril valsartan).

o Chaque comprimé pelliculé de 49 mg/51 mg contient 48,6 mg de sacubitril et 51,4 mg de valsartan (sous forme de complexe sodique sacubitril valsartan).

o Chaque comprimé pelliculé de 97 mg/103 mg contient 97,2 mg de sacubitril et 102,8 mg de valsartan (sous forme de complexe sodique sacubitril valsartan). • Les autres composants du noyau du comprimé sont la cellulose microcristalline, l'hydroxypropylcellulose faiblement substituée, la crospovidone, le stéarate de magnésium, le talc et la silice colloïdale anhydre (voir à la fin de la rubrique 2 sous " Entresto contient du sodium "). • Le pelliculage des comprimés de 24 mg/26 mg et de 97 mg/103 mg contient de l'hypromellose, du dioxyde de titane (E171), du Macrogol (4 000), du talc, de l'oxyde de fer rouge (E172) et de l'oxyde de fer noir (E172).

Ne prenez jamais Entresto

• si vous êtes allergique au sacubitril, au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous prenez un autre type de médicament appelé inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC), (par exemple l'énalapril, le lisinopril ou le ramipril), qui est utilisé pour traiter l'hypertension et l'insuffisance cardiaque. Si vous êtes actuellement traité par un IEC, attendez 36 heures après la dernière prise avant de commencer le traitement avec Entresto (voir " Autres médicaments et Entresto ").

• si vous avez déjà eu une réaction appelée angiœdème (gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que le visage, la gorge, les bras ou les jambes pouvant menacer le pronostic vital si le gonflement de la gorge bloque les voies respiratoires) lors de la prise d'un IEC ou d'un antagoniste du récepteur de l'angiotensine (ARA) (par exemple le valsartan, le telmisartan ou l'irbésartan).

• si vous avez des antécédents d'angioœdème héréditaire ou d'angioœdème dont la cause est inconnue (idiopathique).

• si vous avez du diabète ou une fonction rénale diminuée et que vous prenez également un médicament pour diminuer votre pression artérielle contenant de l'aliskiren (voir " Autres médicaments et Entresto ").

• si vous avez une maladie sévère du foie.

• si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (voir " Grossesse et allaitement ").

Adultes

Ce médicament ne doit PAS être administré de façon concomitante avec un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II. De plus, il doit être initié au moins 36 heures après l'arrêt du traitement par IECA (risque potentiel d'angioedème).

• En remplacement d'un IECA ou d'autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II:
• • Dose initiale recommandée: 1 comprimé de 49 mg/51 mg, deux fois par jour.
  • Après 2 à 4 semaines: doubler la dose jusqu'à la dose cible de 97 mg/103 mg, 2 fois par jour.
  • Rem.: Le valsartan contenu dans ce médicament a une meilleure bioéquivalence que le valsartan contenu dans d'autres formulations de comprimés commercialisés. Les 26, 51 et 103 mg de valsartan dans Entresto° correspondent à 40, 80 et 160 mg de valsartan dans d'autres formulations.
• Patients ne prenant actuellement pas (ou une faible dose) d'IECA ou d'antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, ou ayant une pression artérielle systolique > ou 100 mmHg:
• • Dose initiale recommandée: 24 mg/26 mg, 2 fois par jour.
  • Augmentation lente de la dose (doublement toutes les 3-4 semaines).

  Adaptation de la dose

  INSUFFISANCE RENALE

  • Une dose initiale de 24 mg/26 mg, 2 fois par jour, doit être envisagée en cas:
  • d'insuffisance rénale modérée (DFGe de 30-60 ml/min/1,73 m2),
  • d'insuffisance rénale sévère (DFGe < 30 ml/min/1,73 m2).

  Une adaptation de la dose est également indiquée en cas d'insuffisance hépatique.

  Mode d'administration

  • Pendant ou en dehors des repas.