Losec Mups Comp 28 X 10mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Losec. Des réactions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées en association avec le traitement par Losec. Arrêtez d'utiliser Losec et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4. Losec peut masquer des symptômes d'autres maladies. Par conséquent, avant que vous ne commenciez à prendre Losec ou lorsque vous êtes sous traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin si l'un des éléments suivants se produit:  Vous perdez beaucoup de poids sans raison et vous avez des problèmes à avaler.  Vous avez des douleurs à l'estomac ou une indigestion.  Vous vomissez de la nourriture ou du sang.  Vous avez des selles noires (teintées de sang).  Vous souffrez de diarrhée sévère ou persistante, car l'oméprazole a été associé à une faible augmentation de diarrhées infectieuses.  Vous avez des problèmes hépatiques sévères.  Il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à Losec réduisant l'acide gastrique.  Vous devez effectuer un examen sanguin spécifique (Chromogranine A). Si vous prenez Losec au long-cours (durée supérieure à un an), votre médecin vous surveillera probablement de façon régulière. Vous devez définir précisément tous les symptômes et évènements nouveaux ou exceptionnels quand vous voyez votre médecin. Prendre un inhibiteur de la pompe à protons comme Losec, plus particulièrement pendant plus d'un an, peut augmenter légèrement votre risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Prévenez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d'ostéoporose). Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par Losec. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations. Lors de la prise d'oméprazole, une inflammation pourrait apparaître au niveau de vos reins. Les signes et symptômes peuvent inclure une diminution du volume urinaire ou la présence de sang dans les urines et/ou des réactions d'hypersensibilité, telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire. Vous devez signaler ces symptômes à votre médecin traitant. Ce médicament peut affecter la façon dont votre corps absorbe la vitamine B12, en particulier si vous devez le prendre pendant une longue période. Veuillez contacter votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants, qui pourraient indiquer un faible taux de vitamine B12 :  Fatigue extrême ou manque d'énergie  Sensation de piqures d'épingles ou d'aiguilles  Langue rouge ou douloureuse, aphtes  Faiblesse musculaire  Troubles de la vision  Problèmes de mémoire, confusion, dépression Lors de la prise d'oméprazole, une inflammation pourrait apparaître au niveau de vos reins. Les signes et symptômes peuvent inclure une diminution du volume urinaire ou la présence de sang dans les urines et/ou des réactions d'hypersensibilité, telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire. Vous devez signaler ces symptômes à votre médecin traitant. Enfants Certains enfants présentant des maladies chroniques peuvent nécessiter un traitement à long terme bien que celui-ci ne soit pas recommandé. Ne pas donner ce médicament aux enfants de moins de 1 an ou < 10 kg.

• Ulcère duodénal ou gastrique
• Oesophagite de reflux
• Syndrome de Zollinger-Ellison
• Prévention des récidives de l'oesophagite de reflux, des ulcères gastriques et duodénaux difficilement contrôlables
• Ulcère gastrique ou duodénal liés à la présence d'H. pylori (+ antibiothérapie)
• Erosions et ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'AINS
• Prévention des érosions et ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'AINS chez les patients à risque
  • antécédents de complicatons d'un ulcère peptique
  • antécédents d'ulcère suite à la prise d'AINS
  • traitement concomitant par un corticostéroïde ou un anticoagulant
  • présence d'arthrite rhumatoïde
  • état de morbidité sévère
  • Symptômes de la maladie du reflux gastro-oesophagien

• La substance active est l'oméprazole. Chaque comprimé gastro-résistant contient du magnésium d'oméprazole correspondant à 10 mg, 20 mg ou 40 mg d'oméprazole.

• Les autres composants sont: cellulose microcristalline, monostéarate de glycérol 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, stéarate de magnésium, copolymère de l'éthylacrylate de l'acide méthacrylique (1:1) (dispersion à 30%), sphères de sucre, paraffine synthétique (NF), macrogol (polyethylène glycol 6000), polysorbate 80, crospovidone, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), stéaryl fumarate de sodium, talc, citrate de triéthyle, oxyde de fer E172, dioxyde de titane E171. (Voir rubrique 2, 'Losec-Mups contient du saccharose').

Autres médicaments et Losec-Mups

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Losec peut affecter le fonctionnement d'autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur Losec.

Vous ne devez pas prendre Losec si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour traiter le VIH).

Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:

 Kétoconazole, itraconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitement des infections fongiques)

 Digoxine (utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques)

 Diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie ou comme relaxant musculaire)

 Phénytoïne (utilisé dans l'épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, une surveillance par votre médecin sera nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration de Losec

 Médicaments pour fluidifier le sang tel que la warfarine ou autres anti-vitamines K. Une surveillance par votre médecin peut être nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration de Losec

 Rifampicine (utilisé pour traiter la tuberculose)

 Atazanavir (utilisé pour traiter l'infection VIH)

 Tacrolimus (dans le cas de greffe d'organe)

 Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de la dépression légère)

 Cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudication intermittente)

 Saquinavir (utilisé pour traiter l'infection VIH)

 Clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang (thrombus))

 Erlotinib (utilisé pour traiter le cancer)

 Méthotrexate (médicament de chimiothérapie utilisé à fortes doses pour traiter le cancer) – si vous prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par Losec.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) ou très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) mais sérieux, arrêtez de prendre Losec et contactez immédiatement un médecin:

 Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves). (rare)

 Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, les bulles peuvent être importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales. Ceci peut correspondre à un " syndrome de Stevens-Johnson " ou à une " nécrolyse épidermique toxique ". (très rare)

 Éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité aux médicaments). (rare)

 Une éruption cutanée rouge, squameuse et généralisée avec des bosses sous la peau et des cloques, accompagnée de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement au début du traitement (pustulose exanthémateuse aiguë généralisée). (rare)

 Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d'une maladie du foie. (rare)

Les autres effets indésirables sont:

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 Maux de tête.

 Effets sur l'estomac ou l'intestin: diarrhée, douleurs à l'estomac, constipation, flatulence.

 Nausées ou vomissements.

 Polypes bénins dans l'estomac.

Ne prenez jamais Losec-Mups  si vous êtes allergique à l'oméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous êtes allergique à des médicaments contenant d'autres inhibiteurs de la pompe à protons (par exemple pantoprazole, lanzoprazole, rabéprazole, ésoméprazole).  si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour l'infection par le VIH). Ne prenez pas Losec si l'un des points ci-dessus vous concerne. Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Losec.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L'oméprazole est excrété dans le lait maternel mais n'est pas susceptible d'influencer l'enfant lorsque des doses thérapeutiques sont utilisées. Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre Losec pendant l'allaitement.

Adultes

• 20 mg par jour pendant 2 à 4 semaines
• Cas réfractaires: 40 mg, 1 x par jour pendant 4 semaines
• Prévention des récidives: 10 à 40 mg par jour
• 20 mg par jour pendant 4 à 8 semaines
• Cas réfractaires: 40 mg, 1 x par jour pendant 8 semaines
• Prévention des récidives: 20 mg à 40 mg, 1 x par jour
• 2 x 20 mg par jour
• Parfois: 80 mg par jour
• 20 mg, 1 x par jour, pendant 4 à 8 semaines
• 20 mg par jour pendant 4 à 8 semaines
• Cas réfractaires: 40 mg, 1 x par jour pendant 8 semaines
• Prévention des récidives: 10 à 40 mg par jour, en 1 seule prise
• Dose initiale: 60 mg, 1 x par jour
• Dose d'entretien usuelle: 20 à 120 mg par jour
• A partir de 80 mg par jour, répartir en 2 prises

Enfants

• Poids entre 10 et 20 kg: 10 à 20 mg, 1 x par jour
• Poids > 20 kg: 20 à 40 mg, 1 x par jour
• Poids entre 15 et 30 kg: 2 x 10 mg par jour pendant 1 semaine
• Poids > 30 kg: 2 x 20 mg par jour pendant 1 semaine

Mode d'administration

• Avaler le(s) comprimé(s) avec un peu de liquide, en une prise le matin
• On peut aussi disperser le comprimé dans de l'eau non gazeuse, dans une boisson légèrement acide (jus de fruit, yoghourt), ou dans un peu de jus de pomme ou de compote de pomme. Boire la dispersion immédiatement ou dans les 30 min. Rincer le verre avec un demi-verre d'eau et le boire. Les granules ne peuvent être mâchés ni écrasés