Minirin Amp Inj 10 X 1ml/4mcg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Minirin injection.  Si vous recevez Minirin injection pour un test de la fonction rénale, l'apport de liquide doit être limité et vous ne pouvez consommer au maximum que 0,5 l à partir d'une heure avant et jusqu'à 8 heures après l'administration. Chez les enfants de moins de 1 an, la fonction rénale peut uniquement être testée à l'hôpital sous étroite surveillance.  Si votre médecin vous prescrit Minirin injection, il doit veiller à ce que votre équilibre hydrique et électrolytique reste stable. Si vous recevez Minirin injection sans restriction simultanée de l'apport de liquide, il peut se produire une accumulation de liquide et/ou un trop faible taux de sodium dans le sang, avec ou sans signes d'alarme (maux de tête, nausées/vomissements, prise de poids et, dans les cas graves, convulsions). Tous les patients et, le cas échéant, leurs prestataires de soins doivent être minutieusement informés de l'importance d'une restriction de liquide stricte.  Votre médecin doit attentivement tenir compte des avantages de Minirin injection et d'autres traitements de contrôle des saignements dans les situations où une coagulation prolongée est requise (par exemple en cas de saignements après une intervention chirurgicale ou en cas de saignement œsophagien chez les patients souffrant d'une cirrhose du foie). En cas d'hémophilie (trouble de la coagulation) et de maladie de von Willebrand (affection caractérisée par un trouble de la coagulation), votre médecin doit prendre des mesures de précaution pour éviter un excès d'eau (intoxication par l'eau), étant donné que Minirin diminue le débit d'urine et favorise l'accumulation de liquide.  En cas de prise de poids progressive ou d'un trop faible taux de sodium dans le sang, il faut limiter de manière drastique l'apport de liquide et arrêter l'administration de Minirin injection.  Habituellement, un traitement correct du diabète insipide supprime automatiquement la sensation de soif. Vous devez y être attentif chez les jeunes enfants, par exemple. Après l'administration de Minirin à des enfants, il convient de limiter l'apport de liquide pendant la nuit.  Si vous présentez une réduction sévère de la fonction vésicale ou une obstruction des voies urinaires. Avant que vous ne débutiez un traitement par Minirin injection pour diabète insipide d'origine centrale, vous serez vérifié(e) à ce sujet.  Si l'équilibre hydrique et/ou électrolytique est perturbé, comme en cas d'infections généralisées, de fièvre et d'une inflammation gastro-intestinale, il faut interrompre ou soigneusement adapter le traitement.  Une attention particulière doit être accordée lorsque Minirin injection est administré avec d'autres médicaments qui influencent l'homéostasie hydrique et/ou sodique dans votre corps. Si vous prenez de manière chronique un ou plusieurs médicaments qui influencent l'homéostasie hydrique et/ou sodique, Minirin injection ne pourra être administré que lorsque votre médecin aura confirmé le taux normal de sodium dans votre sang (voir également la rubrique "Autres médicaments et Minirin injection").  Si vous êtes âgé ou que vous êtes à risque d'avoir une thrombose (formation de caillots sanguins), une thrombophilie (prédisposition accrue aux thromboses) et une maladie connue du système cardiovasculaire, et avez des antécédents de ces maladies, votre médecin doit en tenir compte avant de vous administrer Minirin injection.  Dans les situations suivantes, il faut prendre des précautions à prévenir la survenue d'un trop faible taux de sodium dans le sang, vérifier soigneusement la restriction de votre apport de liquide et contrôler plus souvent le taux de sodium dans votre sang : - Vous êtes affaibli, âgé ou très jeune (nourrisson) ou vous avez déjà un faible taux de sodium dans le sang, parce que vous pouvez présenter alors un risque accru d'un trop faible taux de sodium dans le sang (voir également la rubrique "Quels sont les effets indésirables éventuels"). - Vous prenez simultanément des médicaments connus pour induire un SIADH (syndrome de sécrétion excessive d'hormone antidiurétique, l'hormone naturelle contrôlant l'équilibre hydrique') (voir également la rubrique "Autres médicaments et Minirin injection"). - Vous prenez simultanément des AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou médicaments qui inhibent l'inflammation) (voir également la rubrique "Autres médicaments et Minirin injection"). - Vous recevez du liquide dans une veine après une opération. - Vous présentez un risque de pression intracrânienne accrue (dans le cerveau).  Si vous avez une tension artérielle élevée. Votre tension artérielle doit être contrôlée régulièrement, même si Minirin injection n'exerce probablement aucun effet sur la tension artérielle à la quantité prescrite. La prudence s'impose en cas de tension artérielle sévèrement élevée, de grossesse ou d'affection coronarienne ('maladie des artères coronaires).  Si vous recevez Minirin injection en perfusion pour le contrôle d'un saignement, votre tension artérielle doit être surveillée en permanence.  Si vous avez un diabète insipide après une lésion ou une opération. Comme dans ces cas le diabète insipide peut être de nature transitoire, vous devez être régulièrement contrôlé(e).  Si vous souffrez de mucoviscidose (affection se caractérisant par la sécrétion d'un mucus anormalement épais au niveau des poumons et du pancréas), il faut surveiller attentivement l'administration de Minirin injection.  Minirin injection ne raccourcit pas votre temps de saignement si vous avez un déficit en plaquettes.  Des réactions anaphylactiques (réactions d'hypersensibilité très graves, mettant la vie en danger) n'ont pas été observées dans les études cliniques. Il y a eu néanmoins des rapports spontanés de réactions d'hypersensibilité générales graves (voir également la rubrique "Quels sont les effets indésirables éventuels").  Si vous prenez encore d'autres médicaments, veuillez également lire la rubrique "Autres médicaments et Minirin injection". Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.

Diabète insipide

• Traitement du diabète insipide d'origine centrale et sensible à la vasopressine
• Traitement du syndrome de polyurie et de polydipsie après une intervention chirurgicale dans la zone hypophysaire
• Le diabète insipide confirmé est la seule indication pour un traitement chronique
• Diagnostic du diabète insipide central et évaluation du pouvoir de concentration du rein

Hémorragies

• Augmentation des concentrations du facteur VIII chez les patients souffrant d'une forme légère ou moyenne d'hémophilie A ou de la maladie de von Willebrand (à l'exception du type IIB) après un traumatisme ou appelés à subir une intervention (prophylaxie de l'hémorragie)
• Contrôle des hémorragies chez les patients présentant un temps de saignement prolongé (acquis ou congénital), comme dans le cas d'urémie, d'une cirrhose biliaire, d'un dysfonctionnement plaquettaire, d'un temps de saignement isolé ou d'origine médicamenteuse prolongé et chez les patients subissant une intervention à coeur ouvert avec pontage pulmonaire
• Minirin n'a quasiment aucun effet sur les autres facteurs coagulants et ne peut par conséquent être utilisé chez les hémophiles de type B (déficience du facteur IX)

Ce que contient Minirin injection

 La substance active est la desmopressine. Elle est présente sous forme d'acétate de desmopressine (4 microgrammes/ml), ce qui correspond à 3,56 microgrammes de desmopressine par ml.

 Les autres composants sont le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique, l'eau pour préparations injectables.

Votre médecin doit attentivement tenir compte des avantages de Minirin injection et d'autres traitements de contrôle des saignements dans les situations où une coagulation prolongée est requise (par exemple en cas de saignements après une intervention chirurgicale ou en cas de saignement œsophagien chez les patients souffrant d'une cirrhose du foie). En cas d'hémophilie (trouble de la coagulation) et de maladie de von Willebrand (affection caractérisée par un trouble de la coagulation), votre médecin doit prendre des mesures de précaution pour éviter un excès d'eau (intoxication par l'eau), étant donné que Minirin diminue le débit d'urine et favorise l'accumulation de liquide.

En cas de prise de poids progressive ou d'un trop faible taux de sodium dans le sang, il faut limiter de manière drastique l'apport de liquide et arrêter l'administration de Minirin injection.

Habituellement, un traitement correct du diabète insipide supprime automatiquement la sensation de soif. Vous devez y être attentif chez les jeunes enfants, par exemple. Après l'administration de Minirin à des enfants, il convient de limiter l'apport de liquide pendant la nuit.

Des AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou médicaments qui inhibent l'inflammation) peuvent causer une accumulation de liquide/un trop faible taux de sodium dans le sang (voir la rubrique "Avertissements et précautions").

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L'effet indésirable le plus grave de Minirin est un trop faible taux de sodium dans le sang (hyponatrémie). Si, lors de l'administration de Minirin injection, vous ne réduisez pas simultanément votre apport de liquide, cela peut entraîner une accumulation de liquide/un trop faible taux de sodium dans le sang (hyponatrémie), avec ou sans signes d'alarme tels que des maux de tête, des nausées, des vomissements, un excès d'eau (intoxication par l'eau), une prise de poids, une sensation de malaise, des douleurs abdominales, des crampes musculaires, des étourdissements, de la confusion, une conscience diminuée, un œdème généralisé (accumulation de liquide dans tout le corps) ou un œdème local (accumulation de liquide dans les membres ou le visage), et dans les cas graves, un œdème cérébral (accumulation de liquide dans le cerveau), une encéphalopathie hyponatrémique (trouble cérébral caractérisé par un trop faible taux de sodium dans le sang), des convulsions et un coma.

Un trop faible taux de sodium dans le sang est réversible. Votre médecin doit adapter le traitement selon la personne et éviter une surcorrection rapide pour réduire le risque d'autres complications (voir également les rubriques "Avertissements et précautions" et "Comment utiliser Minirin 4 microgrammes/ml solution injectable").

Une accumulation de liquide peut survenir en cas d'administration de trop grandes quantités, de mauvais diagnostic ou d'apport excessif de liquide pendant le traitement.

Fréquent (peut affecter moins de 1 personne sur 10)  maux de tête  tachycardie (rythme cardiaque augmenté)  hypotension (tension artérielle trop faible)  rougissement excessif  nausées  douleurs abdominales  fatigue

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)  hyponatrémie (trop faible taux de sodium dans le sang)  vomissements

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)  étourdissements

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)  réactions d'hypersensibilité comme une réaction anaphylactique (réaction d'hypersensibilité très grave, mettant la vie en danger) et autres affections allergiques graves (à la suite d'une hypersensibilité)  intoxication par l'eau (excès d'eau)  prise de poids  état de confusion  coma  perte de conscience  encéphalopathie hyponatrémique  œdème cérébral  convulsions  infarctus du myocarde (crise cardiaque)  angine de poitrine (crampe cardiaque associée à une douleur dans la région cardiaque, une angoisse et une oppression)  douleur dans la poitrine  thrombose veineuse profonde (formation de caillots de sang dans les veines)  accident cérébrovasculaire et affection cérébrovasculaire (attaque)

N'utilisez jamais Minirin injection  si vous êtes allergique à la desmopressine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous éprouvez une sensation accrue de soif et si vous urinez beaucoup sans qu'un diabète insipide soit confirmé (risque d'accumulation excessive de liquide en cas de consommation de quantités excessives de liquide).  si vous présentez une insuffisance de fonctionnement du cœur connue ou suspectée ou une autre affection qui font que vous devez prendre des médicaments diurétiques.  si vous présentez une réduction modérée ou sévère de la fonction rénale.  si vous savez que vous avez un trop faible taux de sodium dans le sang (hyponatrémie) ou que vous y êtes prédisposé.  si vous souffrez d'un SIADH (syndrome de sécrétion excessive d'hormone antidiurétique, l'hormone naturelle contrôlant l'équilibre hydrique).  si Minirin injection est administré pour le contrôle d'un saignement, il ne faut pas l'utiliser si vous souffrez de la maladie de von Willebrand de type IIB (à cause du risque de thrombocytopénie, une quantité diminuée de plaquettes dans le sang, qui se manifeste par une tendance aux ecchymoses et aux saignements) ou si vous présentez un rétrécissement instable des artères coronaires.

Par précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser Minirin injection pendant la grossesse. Minirin injection peut être utilisé pendant l'allaitement, avec prudence et selon la prescription du médecin. Néanmoins, l'administration doit se faire avec la prudence nécessaire et après avoir consulté le médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Diabète insipide

• Adultes: 1 à 4 mcg 1 x par jour, à adapter en fonction du patient
• Enfants et nourrissons: 400 nanogrammes
• Les doses < 4 mcg doivent être converties en millilitres et aspirées avec une seringue à insuline
• Polyurie/polydipsie post-opératoire: dose en fonction de l'osmolalité urinaire mesurée

Diagnostic du diabète insipide

• Injection de 2 mcg

Test de la fonction rénale

• Adultes et enfants > 15 ans: 2 à 4 mcg par voie intramusculaire ou sous-cutanée
• Enfants < 15 ans: 1 à 2 mcg par voie intramusculaire ou sous-cutanée
• Nourrissons (< 1 an): 0,4 mcg par voie sous-cutanée
• L'absorption hydrique normale doit être limitée à maximum 0.5 l à partir d'1 heure avant jusqu'à 8 heures après l'administration de Minirin, afin d'éviter toute intoxication hydrique
• Vider la vessie avant administration

Augmentation du facteur VIII

• 0,3 - 0,4 mcg/kg chez les adultes, 0,2 mcg/kg chez les patients plus agés ou souffrant de troubles cardiaques

• sous perfusion dans la veine pendant 15 à 30 minutes, dilué dans du soluté physiologique pour donner 50 à 100 ml de produit

• par voie sous-cutanée
• En cas de réaction insuffisante après 6 heures, administrer une dose supplémentaire
• En cas de réaction suffisante après la première dose, les doses suivantes peuvent être administrées avec des intervalles de 12 heures aussi longtemps que nécessaire

Test de l'activité fibrinolytique

• 0,4 mcg/kg dilué dans du soluté physiologique pour donner 30 ml de produit
• Administrer les 5 premiers millilitresen 5 minutes; Si le patient ne montre aucun signe évident de tachycardie ou d'autres effets secondaires, le reste de la dose peut être injecté plus rapidement

Mode d'administration