Easotic Solution 10ml

1. Mises en garde particulières Mises en garde particulières : L'otite bactérienne et fongique est souvent secondaire. Un diagnostic approprié devrait être réalisé afin de déterminer quels sont les facteurs primaires impliqués. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : En cas d'hypersensibilité à l'un des composants, le traitement doit être interrompu pour appliquer une thérapie appropriée. L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit respecter les politiques sanitaires officielles et locales. Cette utilisation doit s'appuyer sur l'identification des germes infectieux et sur la mesure de leur sensibilité aux antibiotiques. Toute utilisation de ce médicament vétérinaire autre que celle qui est recommandée dans ce résumé des caractéristiques du produit peut entraîner l'augmentation de la prévalence de bactéries et de champignons résistant respectivement à la gentamicine et au miconazole et réduire l'efficacité du traitement aux aminoglycosides et agents antifongiques azolés, en permettant l'apparition d'une résistance croisée. En cas d'otite parasitaire, un traitement acaricide approprié doit être appliqué.

Avant d'appliquer le médicament vétérinaire, examiner le conduit auditif minutieusement afin de s'assurer que la membrane tympanique n'est pas perforée pour éviter le risque de transmettre l'infection à l'oreille moyenne et pour éviter d'endommager les appareils vestibulaires et cochléaires. La gentamicine est connue pour ses effets ototoxiques quand elle est administrée par voie systémique à des doses élevées supérieures aux doses thérapeutiques. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : En cas de contact cutané accidentel, il est recommandé de laver soigneusement la zone concernée avec de l'eau. Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact accidentel, rincer abondamment avec de l'eau. En cas d'irritation oculaire, consultez un médecin. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Espèce cible : Chien
Pour le traitement de l'otite externe aiguë et de l'exacerbation aiguë de l'otite externe récidivante causée par des bactéries sensibles à la gentamicine et par des champignons sensibles au miconazole, en particulier Malassezia pachydermatis.

Composants actifs :

Hydrocortisone acéponate 1,11 mg/ml

Miconazole sous forme de nitrate 15,1 mg/ml

Gentamicine sous forme de sulfate 1505 UI/ml

Excipient :

Paraffine liquide

3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions La compatibilité avec les nettoyants auriculaires n'a pas été démontrée.

6. Effets indésirables Chiens : Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : Rougeur au site d'application (oreille) 1,2 Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : Papule au site d'application 2 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Déficience auditive 3,4, surdité 3,4 Réactions d'hypersensibilité (œdème facial, prurit allergique) 4 1 Légère à modérée. 2 Rétablissement sans traitement spécifique. 3 Surtout chez les chiens âgés. Un rétablissement complet a été confirmé dans 70 % des cas post-commercialisation avec un suivi adéquat ; par ailleurs, l'amélioration de l'audition a été constatée chez la plupart des chiens. Le rétablissement a été observé entre une semaine et deux mois au maximum après l'apparition des signes. 4 En cas de survenue d'effets indésirables, le traitement doit être interrompu. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique " Coordonnées " de la notice.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux composants actifs ou à l'un des excipients, aux corticostéroïdes, aux autres antimycosiques azolés et aux autres aminoglycosides. Ne pas utiliser en cas de perforation de la membrane tympanique. Ne pas utiliser simultanément avec des substances connues pour leur ototoxicité. Ne pas utiliser chez les chiens atteints de démodicose généralisée.

Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Étant donné que l'absorption systémique d'acéponate d'hydrocortisone, de sulfate de gentamicine et de nitrate de miconazole est négligeable, il est peu probable que le produit présente des effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques à la posologie recommandée chez le chien. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Pour usage auriculaire.
Un ml contient 1,11 mg d'hydrocortisone acéponate, 15,1 mg de miconazole (sous forme de nitrate) et 1505 UI de gentamicine (sous forme de sulfate).
Il est recommandé de nettoyer et sécher le conduit auditif avant le traitement et de couper les poils excédentaires autour des oreilles.
La posologie recommandée est de 1 ml par oreille infectée, une fois par jour pendant cinq jours consécutifs.