Advantix 100/ 500 Chiens 4<10kg Fl 24x1,0ml

1. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Précautions particulières pour chaque espèce cible: La fixation d'une tique ou la piqûre d'un moustique ou d'un phlébotome peut rester possible. Par conséquent, la transmission de maladies infectieuses par ces parasites ne peut être totalement exclue si les conditions sont défavorables. La protection immédiate contre les piqûres de phlébotomes n'est pas documentée. Les chiens traités pour la réduction du risque d'infection à Leishmania infantum transmis par les phlébotomes (phlébotomes P. perniciosus) doivent être gardés dans un environnement protégé pendant les 24 premières heures suivant l'application initiale du traitement. Il est recommandé d'appliquer le traitement au moins 3 jours avant le moment prévu de l'exposition à E. canis. En ce qui concerne E. canis, des études ont démontré que chez des chiens exposés à des tiques (Rhipicephalus sanguineus) infectées par E. canis, la réduction du risque d'ehrlichiose canine débute 3 jours après l'application du produit et persiste pendant 4 semaines. Même si une réduction significative de l'incidence d'ehrlichiose a été démontrée, la fixation d'une tique peut survenir et la transmission d'Ehrlichia canis ne peut être totalement exclue. Des données issues d'une étude de terrain évaluant l'efficacité ont mis en évidence une protection de 98 % contre l'infection à Ehrlichia canis (intervalle de confiance à 95 % compris entre 85 % et 99,7 %). Précautions particulières d'utilisation chez l'animal: Prendre les précautions nécessaires afin d'éviter tout contact du contenu de la pipette avec les yeux ou la bouche des chiens à traiter. Prendre les précautions nécessaires afin d'administrer le produit correctement, tel que décrit sous Mode d'administration. Veiller notamment à empêcher toute ingestion du produit par léchage du site d'application par les chiens traités ou des animaux en contact avec ces derniers. Ne pas utiliser chez les chats.

Pour le traitement et la prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis) et pour le traitement des poux broyeurs (Trichodectes canis) chez les chiens. Les puces présentes sur le chien sont tuées dans le jour qui suit le traitement. Un seul traitement prévient les réinfestations par les puces pendant quatre semaines. Le produit possède une efficacité acaricide et répulsive persistante contre les infestations par les tiques (Rhipicephalus sanguineus et Ixodes ricinus pendant quatre semaines et Dermacentor reticulatus pendant trois semaines). Grâce à son action répulsive et acaricide sur le vecteur Rhipicephalus sanguineus (tique), le produit réduit le risque de transmission du pathogène Ehrlichia canis, et réduit ainsi également le risque d'ehrlichiose canine. Des études ont révélé que cette réduction du risque débute 3 jours après l'application du produit et persiste pendant 4 semaines. Les tiques déjà présentes sur le chien au moment du traitement peuvent parfois ne pas être tuées pendant les deux jours suivant l'administration du traitement et peuvent parfois rester fixées et visibles. Aussi il est recommandé d'enlever les tiques présentes lors de l'application du traitement, afin d'éviter leur attachement et la prise de repas sanguin. Un seul traitement assure une activité répulsive (anti-gorgement) contre les phlébotomes (Phlebotomus papatasi pendant deux semaines et Phlebotomus perniciosus pendant trois semaines), contre les moustiques (Aedes aegypti pendant deux semaines et Culex pipiens pendant quatre semaines) et contre les mouches d'étables (Stomoxys calcitrans) pendant quatre semaines. Réduction du risque d'infection à Leishmania infantum transmis par les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) jusqu'à 3 semaines. L'effet est indirect en raison de l'activité du produit sur le vecteur.

Substances actives:

Imidaclopride: 100 mg/ml

Perméthrine: 500 mg/ml

Excipients:

Butylhydroxytoluène (E321): 1,0 mg/ml

N-méthyl pyrrolidone : 484 mg/ml

Une pipette contient:

Pipette Imidaclopride Perméthrine N-méthyl

pyrrolidone

E321

Advantix Dog 40/200 spot-on solution pour

chiens jusqu'à 4 kg

0,4 ml 40 mg 200 mg 194 mg 0,4 mg

Advantix Dog 100/500 spot-on solution pour

chiens de 4 kg à 10 kg

1,0 ml 100 mg 500 mg 484 mg 1,0 mg

Advantix Dog 250/1250 spot-on solution pour

chiens de 10 kg à 25 kg

2,5 ml 250 mg 1250 mg 1210 mg 2,5 mg

Advantix Dog 400/2000 spot-on solution pour

chiens de 25 kg à 40 kg

4,0 ml 400 mg 2000 mg 1936 mg 4,0 mg

Advantix Dog 600/3000 spot-on solution pour

chiens de 40 kg à 60 kg

6,0 ml 600 mg 3000 mg 2904 mg 6,0 mg

Pour les chiens > 60 kg, la combinaison appropriée avec d'autres volumes de pipettes doit être utilisée.

4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune connue.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Des démangeaisons au site d'application, un changement du pelage (par exemple poils gras) et des vomissements ont été peu fréquemment observés dans les études cliniques. D'autres réactions telles que rougeur, inflammation, chute de poils au site d'application et diarrhée ont été rapportées dans de rares cas.

En de très rares cas, des réactions telle qu'une hypersensibilité cutanée transitoire (grattement, frottement) ou léthargie ont été rapportées dans des rapports spontanés (pharmacovigilance) chez le chien, qui sont transitoires et rétrocèdent spontanément.

Dans de très rares cas, certains chiens peuvent montrer des changements de comportement (nervosité, agitation, gémissement ou roulement sur le sol), des symptômes gastro-intestinaux (hypersalivation, diminution d'appétit) et des signes neurologiques tels que des mouvements instables et des contractions musculaires en cas de sensibilité à la perméthrine. Ces signes sont transitoires et rétrocèdent spontanément.

Une intoxication après ingestion accidentelle chez le chien est improbable, mais peut survenir dans de très rares cas. Lors d'un tel événement, des signes neurologiques tels que des tremblements et une léthargie peuvent survenir. Le traitement devrait être symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique connu.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:

• très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
• fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
• peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
• rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
• très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

1. CONTRE-INDICATIONS

En l'absence de données disponibles, ne pas traiter les chiots âgés de moins de 7 semaines ou pesant moins de 1,5 kg. Selon le poids corporel du chien, utiliser le produit Advantix Dog correspondant, voir schéma posologique.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser chez les chats.

Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l'excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets fœtotoxiques. Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou susceptibles de l'être. Un équipement de protection individuelle consistant en des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire par les femmes en âge de procréer. Gestation lactation: Le produit peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION

La dose minimum recommandée est:

10 mg/kg de poids corporel (PC) d'imidaclopride et 50 mg/kg de poids corporel (PC) de perméthrine.

Schéma posologique:

Chiens

(kg PC)

Nom commercial

Volume (ml)

Imidaclopride (mg/kg PC)

Perméthrine (mg/kg PC)

jusqu'à 4 kg

Advantix Dog 40/200 spot-on solution pour

chiens jusqu'à 4 kg

0,4 ml

10 au minimum

50 au minimum

de 4 à 10 kg

Advantix Dog 100/500 spot-on solution pour

chiens de 4 kg à 10 kg

1,0 ml

10 - 25

50 - 125

de 10 à 25 kg

Advantix Dog 250/1250 spot-on solution pour

chiens de 10 kg à 25 kg

2,5 ml

10 - 25

50 - 125

de 25 à 40 kg

Advantix Dog 400/2000 spot-on solution pour

chiens de 25 kg à 40 kg

4,0 ml

10 - 16

50 – 80

de 40 à 60 kg

Advantix Dog 600/3000 spot-on solution pour

chiens de 40 kg à 60 kg

6,0 ml

10 – 15

50 – 75

Pour les chiens > 60 kg, la combinaison appropriée avec d'autres volumes de pipettes doit être utilisée.

Pour réduire la réinfestation par émergence de nouvelles puces, il est recommandé de traiter tous les

chiens du foyer. Les autres animaux vivant dans le même foyer devraient aussi être traités avec un

produit approprié. Afin d'obtenir une réduction supplémentaire de la pression parasitaire, il est

recommandé d'utiliser en complément un traitement approprié de l'environnement contre les puces

adultes et leurs stades de développement.

Le traitement reste efficace si l'animal est mouillé. Cependant, éviter une exposition intense et prolongée

à l'eau. Lors d'expositions répétées à l'eau, l'efficacité persistante peut être réduite. Dans ce cas, un

intervalle minimum d'une semaine doit être respecté entre deux applications. Au cas où il serait

nécessaire de laver le chien avec un shampooing, il est recommandé de le faire avant l'application d'Advantix Dog ou au moins deux semaines après, pour optimiser l'efficacité du produit.

En cas d'infestations par les poux broyeurs, une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après

l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains chiens.

Pour protéger un chien pendant toute la saison d'activité des phlébotomes, le traitement doit être appliqué de manière continue pendant toute cette période.

Mode d'administration

Sortir une pipette de l'emballage. Tenir la pipette en position verticale, tourner et tirer le capuchon. Utiliser le capuchon à l'envers pour visser et perforer l'orifice de la pipette, puis enlever le capuchon de la pipette.

Pour chiens jusqu'à 10 kg de poids corporel:

Alors que le chien ne bouge pas, écarter les poils entre les omoplates jusqu'à ce que la peau soit visible.

Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour en vider le contenu directement sur la peau.

Pour chiens de plus de 10 kg de poids corporel:

Alors que le chien ne bouge pas, appliquer le contenu entier de la pipette Advantix Dog uniformément à

quatre endroits tous situés sur la ligne du dos, entre les omoplates et la base de la queue. Ecarter les poils à

chaque endroit jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser doucement pour en vider une partie du contenu directement sur la peau.