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3.4 Mises en gardes particulières Les animaux gravement malades risquent d'avoir moins d'appétit et de consommer moins d'eau. Au besoin, la concentration du médicament vétérinaire dans l'eau de boisson sera ajustée afin de s'assurer d'administrer la bonne dose. Toutefois, si la concentration du médicament est trop élevée, la consommation d'eau de boisson médicamenteuse diminue pour des raisons d'appétence. La consommation d'eau doit donc bien être observée. En cas de consommation d'eau inadéquate, les animaux doivent être traités par voie parentérale. 3.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles:

Il est nécessaire de s'assurer que les animaux ont toujours un libre accès à l'eau de boisson pour prévenir la formation de cristaux dans les reins et les voies urinaires. L'utilisation simultanée de sulfamidés potentialisés et d'agonistes alpha-2 peut induire des troubles du rythme cardiaque ayant des conséquences fatales. Il existe des variations régionales et temporelles de la sensibilité des germes vis-à-vis des sulfamidés potentialisés. Il est dès lors conseillé de tester préalablement la sensibilité bactérienne. Si ce test n'est pas réalisable, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques locales (au niveau de la région ou de l'élevage) concernant la sensibilité des bactéries pathogènes en cause. Une utilisation non résonnée du produit peut favoriser l'apparition de bactéries résistantes vis-à-vis du triméthoprime, de la sulfadiazine ou de leur association. Dû au risque potentiel de résistance croisée, l'efficacité d'autres sulfamidés, d'antibiotiques du groupe des aminopyrimidines et celle d'associations d'antibiotiques peut de ce fait être également diminuée. Il convient de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l'utilisation du médicament vétérinaire. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: Les sulfonamides peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) suite à une injection, une inhalation, une ingestion orale ou suite à un contact avec la peau. Des réactions d'hypersensibilité peuvent mener à des réactions croisées avec d'autres antibiotiques. Des réactions allergiques sont potentiellement graves. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au sulfonamides devraient éviter d'utiliser ce médicament vétérinaire. Si vous constatez des symptômes comme une irritation de la peau, demandez conseil immédiatement à un médecin et montrez-lui la notice. L'utilisation de gants (p. ex. caoutchouc ou latex) et de lunettes protectrices pendant la préparation de l'eau de boisson médicinée ou du lait de remplacement est recommandée. En cas de contact avec les yeux, laver avec abondance d'eau. Consultez immédiatement un médecin en cas d'irritation des yeux. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin. Se laver les mains et la peau exposée immédiatement après préparation et usage du médicament vétérinaire. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement: Sans objet.

Porc: Traitement des infections causées par des germes sensibles à l'association triméthoprime/sulfadiazine chez le porc, compte tenu de la capacité des antibiotiques (sur base de leurs propriétés pharmacocinétiques) d'atteindre des concentrations efficaces au niveau du site d'infection. Bovin: Traitement et métaphylaxie d'infections du système respiratoire et du système gastro-intestinal causées par des germes sensibles à l'association triméthoprime/sulfadiazine. La présence de la maladie dans le groupe d'animaux doit être établie avant la mise en place du traitement.

Cette poudre homogène, blanche à jaunâtre contient par gramme: Trimethoprime 100 mg, Sulfadiazine 500 mg eq. 543,95 mg Sulfadiazine sodique , silica colloidalis anhydrica, lactosum

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction: Il peut exister une interaction avec des médicaments vétérinaire qui peuvent influencer le métabolisme hépatique ou la fonction hématopoïétique. Ne pas combiner avec d'autres médicaments vétérinaires.

1. EFFETS INDESIRABLES: Aucun effet indésirable n'a encore été rapporté chez le porc suite à une administration orale. Veau : aucun connu.

Des troubles rénaux suite à la formation de cristaux dans les reins et les voies urinaires (cristallurie) ainsi qu'une perturbation de l'hématopoïèse et des anomalies de la formule sanguine pourraient éventuellement survenir.

Ne pas utiliser ce médicament: - en cas d'insuffisance hépatique ou rénale grave. - en cas de troubles hématopoïétiques graves. - en cas d'hypersensibilité aux subtances actives ou à l'un des excipients.

3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Cette préparation orale hydrosoluble est destinée aux jeunes animaux. Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou les animaux destinés à la reproduction.

3.9 Voies d'administration et posologie Pour utilisation orale. Cette poudre hydrosoluble est à diluer dans l'eau de boisson chez le porc et dans le lait de remplacement chez le veau. La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée dépend de l'état clinique des animaux. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration du médicament vétérinaire dans l'eau de boisson doit être adaptée en conséquence. Employez de l'eau à température ne dépassant pas 75°C pour la préparation du lait reconstitué médicamenteux. La solubilité du médicament vétérinaire est de 2 g par litre de lait reconstitué. Pour les porcelets et nourrains: 5 mg de triméthoprime et 25 mg de sulfadiazine par kg de poids vif par jour, répartis en 2 prises égales, le matin et le soir. Ceci équivaut à une dose de 1 g de poudre par 40 kg de poids vif, deux fois par jour. La durée du traitement est de 5 jours. La solution doit être utilisée endéans les 4 heures de sa préparation. Afin de permettre une dissolution complète du médicament vétérinaire il faut procéder comme suit: Préparation de l'eau de boisson médicamenteuse: - La quantité totale de médicament vétérinaire (en grammes) nécessaire pour une journée de traitement d'un groupe de porcs est calculée comme suit: 0,05 mg de médicament vétérinaire/kg de poids vif par jour x poids vif moyen des animaux à traiter Consommation quotidienne moyenne de lait (artificiel) (l/animal) = mg de médicament vétérinaire par litre de lait (artificiel) - Peser le médicament vétérinaire de préférence sur une balance adéquate (précision  1 g de poudre). - La quantité de poudre pesée doit tout d'abord être mouillée au moyen d'une petite quantité d'eau de boisson dans un petit récipient, p.ex. un seau. Les proportions sont de 1 ml d'eau de boisson pour 3 g de poudre. Bien mélanger afin d'obtenir une pâte homogène sans grumeaux et ne rajouter plus d'eau qu'ensuite. - Cette quantité de pâte préparée pour le traitement d'une journée est ensuite rajoutée à l'eau de l'abreuvoir tout en remuant doucement. La quantité d'eau préparée correspondra à la quantité prise par le groupe de porcs sur la journée en deux fois (une fois le matin et une fois le soir) endéans une période d'environ 4 heures pour chaque administration. Une solution fraîche sera préparée tous les jours. Lors de traitement par l'eau de boisson au moyen d'une pompe doseuse avec rajoute du médicament vétérinaire en continu, la solubilisation complète du médicament vétérinaire ne peut être garantie du fait des concentrations nécessairement élevées dans le réservoir de la pompe doseuse. Pour cela, un traitement à l'aide d'une pompe doseuse n'est pas indiqué. Pour les veaux : Administration orale uniquement au moyen de lait de remplacement : 12,5 mg de sulfadiazine et 2,5 mg de triméthoprime par kg de poids vif deux fois par jour à intervalle de 12 heures pendant 4 à 7 jours. Ceci équivaut à une dose de 1g de poudre par 40 kg de poids vif deux fois par jour à intervalle de 12 heures pendant 4 à 7 jours. Préparation du lait de remplacement médicamenteux: - La quantité totale de médicament vétérinaire (en grammes) nécessaire pour un groupe de veaux et pour un repas peut être calculé comme suit: 0,0255 mg de médicament vétérinaire/kg de poids vif par jour x poids vif moyen des animaux à traiter Consommation quotidienne moyenne de lait (artificiel) (l/animal) = mg de médicament vétérinaire par litre de lait (artificiel) - Peser le médicament vétérinaire de préférence sur une balance adéquate (précision  1 g de poudre). - Le lait de remplacement est préparé avec de l'eau chaude à laquelle une quantité prescrite de poudre de lait est ajoutée. Afin d'assurer la bonne solubilité du médicament dans le lait de remplacement, il faut rajouter le médicament à l'eau chaude avant de rajouter la poudre de lait. - Le lait de remplacement médicamenteux doit être employé endéansles deux heures de sa préparation. Une nouvelle solution doit être préparée chaque repas. - Répétez ce traitement deux fois par jour pendant 4 à 7 jours. Si aucune amélioration n'est observée après 3 jours de traitement, celui-ci ne sera poursuivi qu'après un contrôle préalable de la sensibilité bactérienne, au moyen d'un antibiogramme. Au besoin, il est nécessaire de changer de traitement.