Neupogen 30 Fl 5 Sc/iv 300mcg/1ml

• Reductie van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die worden behandeld met standaard cytotoxische chemotherapie voor maligniteiten (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen)
• Reductie van de duur van de neutropenie bij patiënten die een myelo-ablatieve behandeling gevolgd door een beenmergtransplantatie ondergaan, bij wie rekening wordt gehouden met een verhoogd risico op een langdurige ernstige neutropenie
• Mobilisatie van perifere bloedvoorlopercellen (PBPC's)
• Ernstige congenitale, cyclische of idiopathische neutropenie bij kinderen en volwassenen met een absoluut aantal neutrofielen (ANC) = 0,5 x 10^9/l en een verleden van ernstige of recidiverende infecties
• Behandeling van aanhoudende neutropenie (ANC minder dan of gelijk aan 1,0 x 10^9/l) bij patiënten met een HIV infectie in een vergevorderd stadium om de kans op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen ongeschikt zijn

 De werkzame stof in dit middel is filgrastim 30 miljoen eenheden in een injectieflacon van 1 ml (0,3 mg/ml).

 De andere stoffen in dit middel zijn natriumacetaat, sorbitol (E420), polysorbaat 80, water voor injecties.

Gebruikt u naast Neupogen nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt. Vertel uw arts alvorens start van de behandeling indien u lijdt aan:

 sikkelcelanemie, omdat Neupogen een sikkelcelcrisis kan veroorzaken.

 osteoporose (botziekte).

Vertel uw arts onmiddellijk als u tijdens de behandeling met Neupogen lijdt aan of last heeft van:

 plotselinge symptomen van allergie zoals uitslag, jeuk of huiduitslag met hevige jeuk

(netelroos) en vorming van bultjes (galbulten), zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of

andere delen van het lichaam, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met

ademhalen. Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie (overgevoeligheid).

 zwellingen in gezicht of enkels, bloed in uw urine of bruingekleurde urine of als u merkt dat u

minder plast dan normaal (glomerulonefritis).

 pijn links boven in de buik (abdominaal), pijn aan de linkeronderzijde van de ribbenkast of

schouderpijn op het puntje van de linker schouder (dit kunnen symptomen zijn van een

grotere milt (splenomegalie), of eventueel scheuren van de milt).

 ongewone bloedingen of blauwe plekken (dit kunnen symptomen zijn van een verminderd

aantal bloedplaatjes (trombocytopenie), met een verminderd vermogen van uw bloed om te

stollen).

 symptomen van ontsteking van de aorta (het grote bloedvat dat bloed van het hart naar het

lichaam voert), dit is zelden gemeld bij kankerpatiënten en gezonde donoren. De symptomen

kunnen koorts, buikpijn, malaise, rugpijn en verhoogde ontstekingsmarkers omvatten. Vertel

het uw arts als u deze symptomen krijgt.

Standaard cytotoxische chemotherapie

• Aanbevolen dosis: 0,5 miljoen eenheden (5 µg)/kg/dag als een dagelijkse subcutane injectie of als een dagelijkse intraveneuze infusie van 30 min
• De eerste dosis dient niet eerder dan 24 uur na de cytotoxische chemotherapie te worden toegediend.

Na beenmergtransplantatie

• Aanbevolen aanvangsdosis: 1,0 miljoen eenheden (10 mcg)/kg/dag via infuus gedurende 30 minuten of 24 uur of SC binnen 24 uur na de cytotoxische chemotherapie

Mobilisatie van PBPC's

• Monotherapi

• Aanbevolen aanvangsdosis: 1,0 miljoen eenheden (10 mcg)/kg/dag, toegediend gedurende 5 tot 7 opeenvolgende dagen via een continue SC infusie over 24 uur of één SC injectie per dag

• Na een myelosuppressieve chemotherapie:
• Aanbevolen aanvangsdosis: 0,5 miljoen eenheden (5 mcg)/kg/dag SC per dag vanaf de eerste dag na stopzetting van de chemotherapie totdat het verwachte neutrofielennadir overschreden is en het aantal neutrofielen de normaalwaarde heeft bereikt
• Gezonde donoren voorafgaand aan allogene PBPC transplantati
• Dosis van 10 mcg/kg/dag SC gedurende 4 tot 5 opeenvolgende dagen

Ernstige chronische neutropenie

• Congenitale neutropeni
• Aanbevolen aanvangsdosis: 1,2 miljoen eenheden (12 mcg)/kg/dag SC in één enkele dosis of verdeeld over meerdere doses.
• Idiopathische of cyclische neutropeni
• Aanbevolen aanvangsdosis: 0,5 miljoen eenheden (5 mcg)/kg/dag SC in één enkele dosis of verdeeld over meerdere doses
• Na één tot twee weken behandeling mag de aanvangsdosis naargelang de respons van de patiënt worden verdubbeld of gehalveerd.
• Daarna mag de dosis om de 1 tot 2 weken individueel worden aangepast

HIV infectie

• Correctie van een neutropeni
• Aanbevolen aanvangsdosis: 0,1 miljoen eenheden (1 mcg)/kg/dag dagelijks SC
• Titratie tot een maximum van 0,4 miljoen eenheden (4 mcg)/kg/dag
• Handhaving van een normaal aantal neutrofiele
• Initieel de dosis aanpassen naar een dosis van 30 miljoen eenheden (300 mcg)/dag SC om de andere dag
• Verdere dosisaanpassingen kunnen noodzakelijk zijn op basis van het ANC van de patiënt

Toedieningswijze

• Voor infusie: oplossing verdunnen in 20 ml 5% glucose-oplossing
• Verdunning tot een eindconcentratie van minder dan 0,2 miljoen eenheden (2 mcg) per ml wordt nooit aanbevole