Amoxy Trihydraat 574mg/g Pdr 1kg

Mises en gardes particulières: - Chez les animaux, une maladie peut modifier la prise d'un médicament. Si les animaux absorbent trop peu d'eau, ils doivent être traités par voie parentérale. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: - L'utilisation du produit doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales. - L'utilisation du produit doit doit être basée sur l'identification et les tests de sensibilité du ou des pathogènes cibles. Si ce n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau local/régional. - Le non-respect des recommandations du notice lors de l'utilisation du produit peut accroître la prévalence des bactéries résistantes à l'amoxicilline et peut réduire l'efficacité du traitement. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut être à l'origine de réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves. Ne pas utiliser le médicament vétérinaire en cas d'hypersensibilité connue ou si on vous a conseillé de ne pas travailler avec ce genre de préparations. Manipulez ce médicament vétérinaire avec une grande prudence pour éviter toute exposition; prenez dès lors toutes les mesures de précaution recommandées. Si, après l'exposition, vous constatez des symptômes tels que des éruptions cutanées, veuillez consulter un médecin et lui montrer ces mises en garde. Le gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ainsi que des difficultés à respirer sont des symptômes plus graves qui nécessitent un avis médical d'urgence. Éviter toute inhalation de poussières. Porter un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN 149 ou un masque respiratoire non jetable conforme à la norme européenne EN 140 équipé d'un filtre conforme à EN 143. Porter des gants pendant la préparation et l'administration de l'eau médicamenteuse. Laver la peau exposée suite à la manipulation du médicament vétérinaire ou de l'eau médicamenteuse. Se laver les mains après utilisation. Gestation et lactation: Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré en même temps que des antibiotiques qui présentent une action bactériostatique comme les tétracyclines, les macrolides et les sulfamides. Surdosage: En cas de surdosage, la fréquence et la gravité des effets indésirables au niveau gastro-intestinal peuvent augmenter. Incompatibilités majeures: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Traitement d'infections causées par des germes sensibles à l'amoxicilline, en tenant compte des propriétés pharmacocinétiques de l'antibiotique pour lequel des concentrations efficaces au niveau du site d'infection doivent être atteintes.

1. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)

Substance active: 574 mg de trihydrate d'amoxicilline équivalent à 500 mg d'amoxicilline / g. Excipients: Carbonate de soude, monohydrate Silice, colloïde, anhydre Lactose monohydrate

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Le produit ne doit pas être administré en même temps que des antibiotiques qui présentent une action bactériostatique comme les tétracyclines, les macrolides et les sulfamides.

1. Effets indésirables Porc : Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités): Les troubles gastro-intestinaux1 Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités): Réactions d'hypersensibilité (par exemple, réactions allergiques cutanées²), anaphylaxie² 1 Ne nécessitent généralement pas un arrêt du traitement. 2 Légère Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

1. CONTRE-INDICATIONS

• Ne pas utiliser chez les animaux connus pour leur sensibilité à la pénicilline ou à d'autres antibiotiques β-lactame ou à l'un des excipients.
• Ne pas utiliser en cas d'infections causées par des bactéries productrices de bèta-lactamase.
• Ne pas administrer aux ruminants, aux chevaux, aux lagomorphes et aux rongeurs tels que les lapins, les cobayes, les hamsters et les gerbilles.

Gestation et lactation: Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION

Administration par l'eau potable.

Porc: 20 mg amoxicilline/kg de poids vif, 2 fois par jour (= 2 g de Amoxy trihydraat 574 mg/g par 50 kg de poids corporel, 2 fois par jour).

Pour l'administration dans l'eau de boisson, la solution doit être préparée à l'aide d'eau potable fraîche. Le dosage quotidien correct du produit doit être calculé en fonction de la posologie recommandée, sans oublier le nombre et le poids des animaux à traiter et en appliquant la formule qui suit :

mg produit/kg poids corporel/jour x poids corporel moyen (kg) des animaux à traiter

Consommation moyenne d'eau (litre) par jour

= …….. mg produit par litre d'eau potable

Afin de garantir la justesse de la dose administrée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

L'absorption d'eau médicamenteuse dépend de différents facteurs, notamment de l'état clinique des an animaux et des conditions locales comme la température ambiante et l'humidité. Il y a lieu de surveiller l'absorption d'eau de boisson et d'ajuster la concentration d'amoxicilline en fonction de cet état pour obtenir la posologie correcte.

Il est nécessaire de recourir à l'utilisation d'un équipement de pesage étalonné pour s'assurer d'administrer le dosage quotidien de médicament adéquat.

Les animaux ne doivent pas avoir accès à d'autres sources d'eau pendant le traitement afin de s'assurer qu'elle est effectivement consommée.