Anarthron 100mg/ml 10ml 4 X 0,3ml

ANARTHRON SOLUTION INJECTABLE 100 mg/ml. Une solution aqueuse transparente variant de l'incolore au jaune léger pour l'administration sous-cutanée.

1. Mises en garde particulières Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Un effet clinique peut n'être observé qu'après la seconde injection du traitement.

Les chiens doivent être pesés avant administration pour veiller à la bonne dose. Ne pas dépasser la dose standard. Augmenter la dose recommandée peut provoquer une aggravation de la raideur et de la gêne. Ne pas administrer plus de 3 séries de 4 injections sur une période de 12 mois. Prendre toutes les précautions nécessaires pour éviter tout risque d'auto-injection accidentelle. Rincer immédiatement à l'eau claire tout éclaboussure dans les yeux ou sur la peau. Se laver les mains après utilisation. Utiliser avec précaution chez les chiens présentant des antécédents de lacérations pulmonaires. La prudence est également recommandée en cas de troubles hépatiques. Gestation et lactation : Chez le lapin, des études de laboratoire ont révélé des effets embryotoxiques associés à un effet primaire chez le parent, à des doses quotidiennes répétées 2,5 fois supérieures à la dose recommandée. L'innocuité du médicament vétérinaire chez la chienne en gestation n'a pas été étudiée. En conséquence, son utilisation n'est pas recommandée pendant la gestation. En raison de ses effets anticoagulants, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au moment de la parturition. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Ne pas utiliser des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), en particulier l'aspirine, simultanément au polysulfate de pentosane sodique. Les AINS risquent en effet de perturber l'adhésion des plaquettes sanguines et de potentialiser l'activité anticoagulante du médicament vétérinaire. Les corticostéroïdes ont montré un antagonisme à un certain nombre d'actions du polysulfate de pentosane sodique. En outre, l'administration d'anti-inflammatoires peut relancer de manière trop précoce l'activité du chien, ce qui peut nuire à l'action thérapeutique du médicament vétérinaire. Ne pas utiliser en même temps que des stéroïdes ou des anti-inflammatoires non-stéroïdiens, incluant l'aspirine et la phénylbutazone. Ne pas utiliser en même temps que l'héparine, la warfarine ou d'autres anticoagulants. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'étiquette et le carton après EXP.

Pour le traitement de la boiterie et des douleurs dues aux maladies articulaires dégénératives /ostéoarthrose (arthrose non- infectieuse) chez le chien au squelette adulte .

CONTRE-INDICATIONS:

• Le produit est contre-indiqué pour le traitement de l'arthrose septique. Dans ce cas, il est préférable d'engager une thérapie antimicrobienne adaptée.
• Ne pas administrer aux chiens souffrant de troubles avancées du foie ou des reins ou d'une infection déclarée.
• Ne pas administrer aux chiens souffrant de troubles sanguins, de troubles de la coagulation, de saignements ou d'une tumeur maligne (surtout d'hémangiosarcome). Le polysulfate de pentosan a un effet anticoagulant.
• Ne pas administrer au cours de la période périopératoire.
• Ne pas administrer aux chiens dont le squelette n'a pas atteint la maturité (par exemple, les chiens dont les cartilages de conjugaison des os longs ne sont pas fermés).

ESPÈCE(S) CIBLE(S)

Chien

Chaque 1ml contient: 100mg de polysulfate de pentosan sodique et 0,01ml d'alcool benzylique

Ne pas utiliser les anti-inflammatoires non stéroïdiens et en particulier l'aspirine avec le polysulfate de pentosan sodique, car ils risquent de perturber l'adhésion des plaquettes sanguines et de potentialiser l'activité anticoagulante du produit. Les corticostéroïdes se sont révélés opposés à un certain nombre d'actions du polysulfate de pentosan sodique. En outre, l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires peut provoquer une augmentation précoce de l'activité du chien qui peut nuire à l'activité thérapeutique du produit.

Ne pas utiliser en même temps que des, stéroïdes ou des médicaments anti-inflammatoires non- stéroïdes, incluant l'aspirine et la phénylbutazone.

Ne pas utiliser en même temps que l'héparine, la warfarine ou d'autres anticoagulants.

Chien : Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Vomissements1,2, diarrhée1,2 Léthargie1,2, anorexie1,2 Réaction hypersensible2 Temps de prothrombine partielle activée allongé (APTT)3 , temps de thrombine (TT)3 allongé Réaction au point d'injection, gonflement au point d'injection4 Fréquence indéterminée Troubles hémostatiques (par ex. saignements de nez, diarrhées hémorragiques, hématomes) (Ne peut être estimée à partir des données disponibles) : 1 En raison d'une réaction hypersensible. 2 Peuvent nécessiter un traitement symptomatique adapté incluant l'administration d'antihistaminique. 3 Peut persister jusqu'à 24 heures après l'administration chez les chiens en bonne santé. Ceci a très rarement des effets cliniques, mais en raison de l'action fibrinolytique du polysulfate de pentosane sodique, la possibilité de saignements internes dus à une tumeur ou à une anomalie vasculaire doit être prise en considération en cas de signes. Il est recommandé de placer l'animal sous surveillance pour contrôler les hémorragies et les traiter en conséquence. 4 Transitoire. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : <{détails relatifs au système national}.

Le produit est contre-indiqué pour le traitement de l'arthrose septique. Dans ce cas, il est préférable d'engager une thérapie antimicrobienne adaptée.

Ne pas administrer aux chiens souffrant de troubles avancées du foie ou des reins ou d'une infection déclarée.

Ne pas administrer aux chiens souffrant de troubles sanguins, de troubles de la coagulation, de

saignements ou d'une tumeur maligne (surtout d'hémangiosarcome). Le polysulfate de pentosan a un effet anticoagulant.

Ne pas administrer au cours de la période périopératoire.

Ne pas administrer aux chiens dont le squelette n'a pas atteint la maturité (par exemple, les chiens dont les cartilages de conjugaison des os longs ne sont pas fermés).

Gestation et lactation : Chez le lapin, des études de laboratoire ont révélé des effets embryotoxiques associés à un effet primaire chez le parent, à des doses quotidiennes répétées 2,5 fois supérieures à la dose recommandée. L'innocuité du médicament vétérinaire chez la chienne en gestation n'a pas été étudiée. En conséquence, son utilisation n'est pas recommandée pendant la gestation. En raison de ses effets anticoagulants, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au moment de la parturition.

POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION

Dosage: 3mg de polysulfate de pentosan sodique/kg de poids corporel quatre fois, avec un intervalle de 5-7 jours entre chaque administration.

Administration: Par injection sous-cutanée aseptique uniquement de 0,3ml/10kg de poids corporel. Utiliser une seringue graduée appropriée pour faciliter l'administration correcte du volume de la dose souhaitée. Ceci est particulièrement important lors de l'injection de petits volumes.

Le vétérinaire doit évaluer chaque cas individuellement et déterminer un programme de traitement adapté.

CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Le produit ne doit pas être administré dans la même seringue que d'autres substances.

TEMPS D'ATTENTE

S/O

CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Conserver le flacon dans son emballage afin de le protéger de la lumière. Suite au retrait de la première dose, utiliser le produit dans un délai de 3 mois. Jeter tout produit non utilisé.

Lorsque le récipient est percé (ouvert) pour la première fois, calculer la date à laquelle le produit restant dans le récipient doit être éliminé à l'aide de la durée de validité en période d'utilisation indiquée sur la notice. Cette date d'élimination doit être inscrite dans l'espace réservé à cet effet sur la boîte.

Tenir hors de portée des enfants.

MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)

Un effet clinique peut n'être observé qu'après la seconde injection du traitement.