Aubagio 7mg Comp Pell 28 X 7mg
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Chaque comprimé contient 14 mg de tériflunomide.
Contient également : lactose. Voir la notice pour plus d'information.
4.3 Contre-indications
• Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de Child-Pugh).
• Grossesse ou femmes en âge de procréer n'utilisant pas de moyen de contraception fiable pendant le traitement par tériflunomide et tant que la concentration plasmatique de tériflunomide est supérieure à 0,02 mg/l (voir rubrique 4.6). Une grossesse doit être exclue avant de débuter le traitement (voir rubrique 4.6).
• Allaitement (voir rubrique 4.6).
• Patients en état d'immunodéficience sévère, par exemple le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
• Patients atteints d'insuffisance médullaire ou d'anémie, de leucopénie, de neutropénie ou de thrombopénie significative.
• Patients atteints d'une infection active sévère non résolue (voir rubrique 4.4).
• Patients insuffisants rénaux sévères dialysés, en l'absence d'expérience clinique suffisante dans cette population.
• Patients présentant une hypoprotéinémie sévère, par exemple en cas de syndrome néphrotique.
| CNK | 4380903 |
|---|---|
| Organisations | Sanofi |
| Marques | Sanofi |
| Largeur | 91 mm |
| Longueur | 151 mm |
| Profondeur | 25 mm |
| Forme galénique | Gel |
| Ingrédients actifs | tériflunomide |