Augmentin Sir 1x80ml 250mg-62,50mg

• Sinusite bactérienne aiguë ( diagnostiquée de façon appropriée)
• Otite moyenne aiguë
• Surinfection de bronchite chronique ( diagnostiquée de façon appropriée)
• Pneumonie aiguë communautaire
• Cystite
• Pyélonéphrite
• Infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite, morsures animales, abcès dentaire sévère avec propagation de cellulite
• Infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite

Ce que contient Augmentin

Suspension 125 mg/31,25 mg/5 ml

• Les substances actives sont l'amoxicilline et l'acide clavulanique. Chaque ml de suspension contient 25 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate d'amoxicilline et 6,25 mg d'acide clavulanique sous forme de clavulanate de potassium.

• Les autres composants sont : aspartame (E951), gomme xanthane, dioxyde de silicium, silice colloïdale anhydre, acide succinique, hypromellose, arôme de fruits mélangés (contenant du sodium) et eau.

• Voir également l'information importante au sujet de certains excipients d'Augmentin dans la rubrique 2.

Suspension 250 mg/62,5 mg/5 ml

• Les substances actives sont l'amoxicilline et l'acide clavulanique. Chaque ml de suspension contient 50 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate d'amoxicilline et 12,5 mg d'acide clavulanique sous forme de clavulanate de potassium.

Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament.

Si votre enfant prend de l'allopurinol (en traitement de la goutte) avec Augmentin, le risque de réaction cutanée allergique est plus élevé.

Si votre enfant prend du probénécide (contre la goutte), votre médecin peut décider d'ajuster la dose d'Augmentin.

Si des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la warfarine) sont pris avec Augmentin, des analyses sanguines supplémentaires peuvent être requises.

Augmentin peut influer sur l'action du méthotrexate (un médicament utilisé pour traiter le cancer ou les maladies rhumatismales).

Augmentin peut influencer la manière dont le mycophénolate mofétil (un médicament utilisé pour empêcher le rejet d'organes transplantés) fonctionne.

Effets indésirables très fréquents

Ils peuvent affecter plus d'une personne sur 10

 diarrhée (chez les adultes).

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent affecter une personne sur 10 au maximum

 muguet (affection due à un champignon, le candida, qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis cutanés),

 nausées, en particulier aux doses élevées.

 Si ces effets indésirables se produisent, administrez Augmentin pendant le repas.

 vomissements,

 diarrhée (chez les enfants).

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent affecter une personne sur 100 au maximum

 éruption cutanée, démangeaisons,

 éruption cutanée en saillie avec démangeaisons (urticaire),

 indigestion,

 étourdissements,

 maux de tête.

Effets indésirables peu fréquents pouvant être mis en évidence par les analyses de sang :

 augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie.

Effets indésirables rares

Ils peuvent affecter une personne sur 1 000 au maximum

 éruption cutanée, pouvant former des cloques et ressemblant à de petites taches (points

noirs centraux entourés d'une zone plus pâle, avec un anneau sombre tout autour :

érythème polymorphe).

Effets indésirables rares pouvant être mis en évidence par les analyses de sang :

 faible nombre de cellules participant à la coagulation sanguine,

 faible nombre de globules blancs.

Fréquence indéterminée

La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

 réactions allergiques (voir ci-dessus),

 inflammation du gros intestin (voir ci-dessus),

 inflammation des membranes enveloppant le cerveau et la moelle épinière (méningite

aseptique),

 réactions cutanées graves :

• éruption étendue avec cloques et desquamation de la peau, en particulier autour de la

bouche, du nez, des yeux et dans la région génitale (syndrome de Stevens-Johnson),

et une forme plus grave, responsable d'un décollement cutané important (plus de

30% de la surface corporelle : syndrome de Lyell),

• éruption cutanée rouge étendue avec petites cloques contenant du pus (dermatite

bulleuse ou exfoliative),

• éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et cloques (pustulose

exanthématique),

• symptômes pseudo-grippaux avec éruption cutanée, fièvre, ganglions gonflés et

anomalies des résultats des tests sanguins (y compris augmentation des globules

blancs (éosinophilie) et élévation des enzymes hépatiques) (Syndrome DRESS

(réaction d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes

systémiques)),

• éruption cutanée rouge fréquemment observée sur les deux côtés des fesses, la partie

supérieure de l'intérieur des cuisses, les aisselles et le cou (exanthème

intertrigineux et flexural symétrique lié au médicament (SDRIFE)).

 Si votre enfant présente l'un de ces symptômes, contactez un médecin

immédiatement.

 éruption cutanée avec des cloques disposées en cercle et des croûtes au niveau du

centre ou ayant un aspect de collier de perles (dermatose à IgA linéaire),

 inflammation du foie (hépatite),

 ictère, provoqué par une augmentation du taux sanguin de bilirubine (une substance

produite dans le foie), qui donne une coloration jaune à la peau et au blanc des yeux,

 inflammation des reins,

 prolongation du temps de coagulation du sang,

 hyperactivité,

 convulsions (chez les personnes prenant des doses élevées d'Augmentin ou ayant des

problèmes rénaux),

 langue noire pileuse,

 coloration des dents (chez les enfants), généralement éliminée au brossage.

Effets indésirables pouvant être mis en évidence par les analyses de sang ou d'urine :

 réduction sévère du nombre de globules blancs,

 faible nombre de globules rouges (anémie hémolytique),

 cristaux dans les urines entraînant des lésions rénales aiguës.

Ne donnez jamais Augmentin à votre enfant :

• s'il est allergique à l'amoxicilline, à l'acide clavulanique, à la pénicilline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• s'il a déjà présenté une réaction allergique grave à n'importe quel antibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge,

• s'il a déjà eu des problèmes au niveau du foie ou développé un ictère (jaunissement de la peau) lors de la prise d'un antibiotique.

 Ne donnez pas Augmentin à votre enfant s'il est dans l'une des situations mentionnées ci-dessus. En cas de doute, demandez conseil à son médecin ou au pharmacien avant d'administrer Augmentin.

Enfants < 40 kg

• 20 mg/5 mg/kg/jour - 60 mg/15 mg/kg/jour, à répartir en 3 prises
• Max 40 mg/10 mg/kg/jour < 2 ans
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale

Mode d'administration

• Au tout début du repas (diminution des problèmes gastro-intestinaux)
• Agiter le flacon avant chaque utilisation
• Respecter le délai entre les prises : 8 heures si 3 prises par jour
• Reconstitution: agiter pour détacher la poudre, ajouter 74 ml d'eau, retourner le flacon et l'agiter