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Mises en gardes particulières : Une otite d'origine bactérienne ou fongique est souvent de nature secondaire. La cause sous-jacente initiale doit être identifiée et traitée. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : L'utilisation du médicament vétérinaire doit être consécutive sur l'identification et à la réalisation de tests de sensibilité des bactéries et/ou mycoses cibles isolés chez l'animal. En cas d'impossibilité, le traitement doit se baser sur des informations épidémiologiques locales (régionales) relatives à la sensibilité des agents pathogènes cibles. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales. Un antibiotique avec un risque de sélection de résistances aux antibiotiques moindre (catégorie inférieure de l'AMEG) doit être utilisé en traitement de première intention lorsqu'un test de sensibilité suggère l'efficacité probable de cette approche. En cas d'infestation persistante par Otodectes cynotis (gale des oreilles), un traitement systémique acaricide approprié doit être envisage. L'intégrité de la membrane tympanique doit être vérifiée avant l'initiation du traitement avec ce médicament vétérinaire. Des effets systémiques dus au corticostéroïde sont possibles, en particulier lorsque le médicament vétérinaire est utilisé sous un pansement occlusif, sur des lésions cutanées étendues, en présence d'une circulation sanguine cutanée accrue, ou en cas de léchage. Éviter l'ingestion du médicament vétérinaire par les animaux traités ou des animaux en contact avec les animaux traités. Eviter tout contact avec les yeux des animaux. En cas de contact accidentel, rincer abondamment avec de l'eau. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la prednisolone, à la polymyxine B ou au miconazole doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Éviter tout contact avec la peau ou les yeux. Porter des gants jetables à usage unique lors de l'application du médicament vétérinaire à des animaux. En cas de contact accidentel, rincer immédiatement et abondamment la peau ou les yeux avec de l'eau. Se laver les mains après utilisation. Eviter toute ingestion accidentelle. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L'absorption du miconazole, de la polymyxine B et de la prednisolone à travers la peau étant faible, aucun effet tératogène/embryotoxique/foetotoxique et maternotoxique n'est attendu chez les chiens et les chats. L'ingestion orale des substances actives par les animaux traités est possible lors de la toilette. Dans ce cas, un passage des substances actives dans le sang et dans le lait peut se produire. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire. Surdosage : Aucun symptôme autre que ceux mentionnés dans la rubrique 'Effets indésirables' n'est attendu.
Espèces cibles : Chiens et chats.
Pour le traitement de l'otite externe et des petites infections cutanées superficielles localisées chez les chiens et les chats causées par des infections par les bactéries et champignons suivants :
– Staphylococcus spp.
– Streptococcus spp.
– Pseudomonas spp.
– Escherichia coli
– Malassezia pachydermatis
– Candida spp.
– Microsporum spp.
– Trichophyton spp.
Traitement des infestations par Otodectes cynotis (acariens de l'oreille) en cas d'infection concomitante par des agents pathogènes sensibles au miconazole et à la polymyxine B.
Par ml (40 gouttes) :
Composants actifs :
Nitrate de miconazole 23,0 mg (correspondant à 19,98 mg de miconazole)
Acétate de prednisolone 5,0 mg (correspondant à 4,48 mg de prednisolone)
Polymyxine B sulfate 0,5293 mg (correspondant à 5500 UI de polymyxine B sulfate)
Excipients :
Silice colloïdale anhydre
Paraffine liquide
Pas de données disponibles.
7. Effets indésirables Chiens, chats : Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Surdité1 Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : Autres troubles du système immunitaire2,3 ; Infection au niveau du site d'application2 , saignement au niveau du site d'application2,4 ; Amincissement de l'épiderme2 ; Retard de cicatrisation2 , Trouble systémique2 (par ex., Suppression de la fonction corticosurrenalienne2,5) ; Télangiectasie2 (Dilatation des vaisseaux sanguins cutanés). 1 En particulier chez les chiens âgés. Dans ce cas, interrompre le traitement. 2 Après une utilisation prolongée ou étendue de préparations topiques à base de corticostéroïdes. 3 Immunosuppression locale incluant un risque accru d'infection. 4 Sensibilité accrue de la peau au saignement. 5 Suppression de la fonction corticosurrenalienne. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : www.notifieruneffetindesirable-animaux.be/ ou mail: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be
Ne pas utiliser :
– en cas d'hypersensibilité aux composants actifs, ainsi qu'aux autres corticostéroïdes, aux autres antifongiques azolés ou à (l'un des) excipients,
– chez les animaux présentant une perforation du tympan,
– chez les animaux présentant une résistance connue des agents pathogènes présents à la polymyxine B et/ou au miconazole.
Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L'absorption du miconazole, de la polymyxine B et de la prednisolone à travers la peau étant faible, aucun effet tératogène/embryotoxique/foetotoxique et maternotoxique n'est attendu chez les chiens et les chats. L'ingestion orale des substances actives par les animaux traités est possible lors de la toilette. Dans ce cas, un passage des substances actives dans le sang et dans le lait peut se produire. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Infection de l'oreille : 2 x 5 gouttes/oreille par jour (7-10 jours, max. 14 jours)
Infection cutanée : quelques gouttes 2 fois par jour (max. 14 jours)
| CNK | 3296308 |
|---|---|
| Fabricants | Ecuphar NV |
| Marques | Aurimic |
| Largeur | 38 mm |
| Longueur | 107 mm |
| Profondeur | 38 mm |
| Quantité du paquet | 20 |
| Préservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |