Banacep Vet Chien Comp 14x20mg

1. Mises en garde particulières Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :

Aucune toxicité rénale au bénazépril n'a été observée chez le chien au cours des essais cliniques; cependant, comme il est d'usage dans les cas de maladie rénale chronique, il est recommandé de surveiller les concentrations d'urée, de créatinine plasmatique et du nombre d'érythrocytes pendant le traitement. En cas d'insuffisance rénale chronique, votre vétérinaire vérifiera l'état d'hydratation de votre animal avant de commencer le traitement et pourra recommander que des analyses de sang régulières soient effectuées pendant le traitement afin de surveiller les concentrations plasmatiques de créatinine et le nombre d'érythrocytes sanguins. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Se laver les mains après utilisation. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage. Les femmes enceintes doivent prendre toutes les précautions nécessaires afin d'éviter toute exposition orale accidentelle. En effet, il a été observé que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine peuvent affecter le fœtus pendant la grossesse chez les humains. Gestation et lactation : Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens reproducteurs, en gestation ou en lactation. Les études chez les animaux de laboratoire (rat) ont mis en évidence des effets embryotoxiques (malformations de l'appareil urinaire des fœtus) à des doses non materno toxiques. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Informez le vétérinaire si l'animal prend ou a récemment pris tout autre médicament. Chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive, le médicament vétérinaire a été donné en association avec de la digoxine, des diurétiques, du pimobendane et desmédicaments anti arythmiques sans preuve de réactions indésirables associées Chez l'homme, la combinaison des IECA et des AINS (Anti Inflammatoires Non Stéroidiens) peut conduire à une efficacité anti hypertensive réduite ou à une fonction rénale altérée. La combinaison du médicament vétérinaire et d'autres agents anti-hypertenseurs (inhibiteurs des canaux calciques, bétabloquants ou diurétiques), anesthésiques ou sédatifs peut conduire à des effets hypotensifs additionnels. L'utilisation concomitante d'AINS et d'autres médicaments avec un effet hypotensif doit donc être considéré avec attention. Votre vétérinaire peut recommander de surveiller avec attention la fonction rénale et les signes d'hypotension (léthargie, faiblesse ...) et de les traiter si nécessaire. Les interactions avec les diurétiques hyperkaliémiants tels que la spironolactone, le triamterene ou l'amiloride ne peuvent pas être exclues. Votre vétérinaire peut recommander de surveiller les concentrations de potassium plasmatique en cas d'utilisation du médicament vétérinaire en association avec un diurétique épargnant le potassium en raison du risque d'hyperkaliémie (taux de potassium dans le sang élevé). Surdosage :

Le médicament vétérinaire réduit le taux d'érythrocytes chez les chiens sains quand administré à la dose de 150 mg/kg une fois par jour pendant 12 mois. Mais cet effet n'a pas été observé à la dose recommandée au cours des essais cliniques chez les chiens. Des signes transitoires et réversibles d'hypotension (pression sanguine basse) sont susceptibles d'apparaître lors de surdosage accidentel. Dans ce cas, le traitement est symptomatique et consiste à perfuser par voie intraveineuse du sérum physiologique tiède.

Chez les chiens de plus de 20 kg de poids vif: Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive.

Chaque comprimé contient :

Substance active:

Bénazépril ...........................................................18,42 mg

(équivalent à 20 mg de chlorhydrate de bénazépril)

Excipients:

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Oxyde de fer jaune (E 172) 0,117 mg

Oxyde de fer rouge (E 172) 0,014 mg

Oxyde de fer noir (E172) 0,004 mg

Dioxyde de titane (E171) 1,929 mg

Comprimés pelliculés sécables oblongs biconvexes de couleur beige.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :

Informez le vétérinaire si l'animal prend ou a récemment pris tout autre médicament.

Chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive, le médicament vétérinaire a été donné en association avec de la digoxine, des diurétiques, du pimobendane et des médicaments anti arythmiques sans preuve de réactions indésirables associées.

Chez l'homme, la combinaison des IECA et des AINS (Anti Inflammatoires Non Stéroidiens) peut conduire à une efficacité anti hypertensive réduite ou à une fonction rénale altérée. La combinaison du médicament vétérinaire et d'autres agents anti-hypertenseurs (inhibiteurs des canaux calciques, bétabloquants ou diurétiques), anesthésiques ou sédatifs peut conduire à des effets hypotensifs additionnels. L'utilisation concomitante d'AINS et d'autres médicaments avec un effet hypotensif doit donc être considéré avec attention. Votre vétérinaire peut recommander de surveiller avec attention la fonction rénale et les signes d'hypotension (léthargie, faiblesse ...) et de les traiter si nécessaire.

Les interactions avec les diurétiques hyperkaliémiants tels que la spironolactone, le triamterene ou l'amiloride ne peuvent pas être exclues. Votre vétérinaire peut recommander de surveiller les concentrations de potassium plasmatique en cas d'utilisation du médicament vétérinaire en association avec un diurétique épargnant le potassium en raison du risque d'hyperkaliémie (taux de potassium dans le sang élevé).

1. Effets indésirables

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimé à partir des données

Disponibles) :

Vomissements

Incoordination

Fatigue

Elévation de la créatinine*

*Chez les chiens , au début de la thérapie. Une augmentation modérée des concentrations de créatinine plasmatique après l'administration d'inhibiteurs de l'ECA est compatible avec la réduction de l'hypertension glomérulaire induite par ces agents, et donc pas nécessairement une raison d'arrêter le traitement en l'absence d'autres signes.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients . Ne pas utiliser en cas d'hypotension (pression sanguine basse), d'hypovolémie (faible volume sanguin), hyponatrémie (faible taux de sodium sanguin) ou insuffisance rénale aiguë. Ne pas utiliser en cas d'insuffisance du débit cardiaque due à une sténose aortique ou pulmonaire. Ne pas utiliser en cas de gestation ou de lactation (voir rubrique 6).

Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens reproducteurs, en gestation ou en lactation. Les études chez les animaux de laboratoire (rat) ont mis en évidence des effets embryotoxiques (malformations de l'appareil urinaire des fœtus) à des doses non materno toxiques.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Voie orale.

Le médicament vétérinaire doit être donné par voie orale une fois par jour, avec ou sans nourriture. La durée du traitement est illimitée.

Le médicament vétérinaire doit être administré oralement à la dose minimum de 0,25 mg (intervalle de 0,25 – 0,5) de chlorhydrate de bénazépril par kg de poids corporel une fois par jour conformément au tableau suivant:

Poids de l'animal (kg)

Banacep Vet 5 mg

comprimés pelliculés

Dose Standard Dose Double

20 - 40 0.5 comprimé 1 comprimé

40 - 80 1 comprimé 2 comprimés

Chez les chiens avec une insuffisance cardiaque congestive, la posologie peut être doublée, en conservant une administration quotidienne unique, avec une dose minimum de 0,5 mg (intervalle 0,5 – 1,0) de chlorhydrate de bénazépril par kg de poids corporel, si l'état clinique le justifie et sur conseil du vétérinaire. Toujours suivre les instructions concernant le dosage données par le vétérinaire.