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1. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques. Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques. Autant que possible, l'enrofloxacine ne devra être utilisée que sur base de résultats de tests de sensibilité. L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées. Des modifications dégénératives du cartilage articulaire ont été observées chez des veaux traités par voie orale à 30 mg d'enrofloxacine/kg pc/jour pendant 14 jours. L'utilisation de l'enrofloxacine chez les agneaux en croissance à la dose recommandée pendant 15 jours a entraîné des modifications histologiques du cartilage articulaire, non associées à des signes cliniques. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux fluoroquinolones doivent éviter tout contact avec le produit. Eviter le contact avec la peau et les yeux. En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau. Se laver les mains et la peau exposée après utilisation. Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit. Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection, demander un avis médical immédiatement. Gestation et lactation: Bovins : L'innocuité du médicament a été étudiée chez la vache gestante pendant le 1er trimestre de gestation. Le produit peut être utilisé chez les vaches gestantes pendant le 1er trimestre de gestation. L'utilisation du produit pendant les 3 derniers trimestres de gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire. Le produit peut être utilisé chez la vache en lactation. Ovins et caprins : L'innocuité du produit n'a pas été étudiée durant la gestation et la lactation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire. Porcins : L'innocuité du médicament n'a pas été étudiée pendant la gestation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire. Le produit peut être utilisé chez les truies en lactation. Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Ne pas administrer l'enrofloxacine concomitamment à des antibiotiques ayant des effets antagonistes aux quinolones (par ex. macrolides, tétracyclines ou phénicolés). Ne pas administrer en même temps que la théophylline car l'élimination de la théophylline peut être retardée. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : En cas de surdosage accidentel, des troubles digestifs (par ex. vomissements, diarrhées) et des troubles neurologiques peuvent apparaître. Aucun effet indésirable n'a été observé chez les porcins après administration de 5 fois la dose recommandée. Chez les bovins, ovins et caprins, le surdosage n'a pas été documenté. En cas de surdosage accidentel, il n'existe pas d'antidote et le traitement doit être symptomatique. Incompatibilités En l'absence d'étude de compatibilité, ce produit ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments vétérinaires.

Bovins :

• Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches sensibles à l'enrofloxacine de Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et Mycoplasma spp.
• Traitement des mammites aiguës sévères causées par des souches d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.
• Traitement des infections du tube digestif causées par des souches d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.
• Traitement de la septicémie causée par des souches d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.
• Traitement de l'arthrite aiguë liée aux mycoplasmes due à des souches de Mycoplasma bovis sensibles à l'enrofloxacine chez les bovins de moins de 2 ans.

Ovins :

• Traitement des infections du tube digestif causées par des souches d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.
• Traitement des septicémies causées par des souches d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.
• Traitement des mammites causées par des souches de Staphylococcus aureus et d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.

Chèvres :

• Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de Pasteurella multocida et de Mannheimia haemolytica sensibles à l'enrofloxacine.
• Traitement des infections du tube digestif causées par des souches d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.
• Traitement des septicémies causées par des souches d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.
• Traitement des mammites causées par des souches de Staphylococcus aureus et d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.

Porcs :

• Traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches sensibles à l'enrofloxacine de Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. et Actinobacillus pleuropneumoniae.
• Traitement des infections urinaires causées par des souches d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.
• Traitement du syndrome de dysgalactie post-partum, PDS (syndrome MMA) causé par des souches d'Escherichia coli et de Klebsiella spp. sensibles à l'enrofloxacine.
• Traitement des infections du tube digestif causées par des souches d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.
• Traitement des septicémies causées par des souches d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Ne pas administrer l'enrofloxacine concomitamment à des antibiotiques ayant des effets antagonistes aux quinolones (par ex. macrolides, tétracyclines ou phénicolés). Ne pas administrer en même temps que la théophylline car l'élimination de la théophylline peut être retardée.

Dans de très rares cas, des troubles digestifs (par ex. diarrhée) peuvent survenir. Ces effets sont généralement modérés et transitoires. Dans de très rares cas, une injection par intraveineuse chez les bovins peut déclencher des réactions de choc, probablement en raison de troubles circulatoires. Réactions locales au site d'injection Chez les porcins, des réactions inflammatoires après administration intramusculaire peuvent apparaître et persister jusqu'à 28 jours après injection. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux fluoroquinolones ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les chevaux en croissance en raison de possibles lésions délétères sur le cartilage articulaire.

Gestation et lactation: Bovins : L'innocuité du médicament a été étudiée chez la vache gestante pendant le 1er trimestre de gestation. Le produit peut être utilisé chez les vaches gestantes pendant le 1er trimestre de gestation. L'utilisation du produit pendant les 3 derniers trimestres de gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire. Le produit peut être utilisé chez la vache en lactation. Ovins et caprins : L'innocuité du produit n'a pas été étudiée durant la gestation et la lactation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire. Porcins : L'innocuité du médicament n'a pas été étudiée pendant la gestation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire. Le produit peut être utilisé chez les truies en lactation.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Utilisation par voie intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire. Des injections répétées doivent être administrées à différents sites d'injection. Bovins 5 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel (pc), correspondant à 1 ml/20 kg pc, une fois par jour pendant 3 à 5 jours. Arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de Mycoplasma bovis sensibles à l'enrofloxacine chez des bovins âgés de moins de 2 ans. 5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 ml/20 kg pc, une fois par jour pendant 5 jours. Le produit peut être administré par voie intraveineuse lente ou sous-cutanée. Mammite aiguë causée par Escherichia coli: 5 mg enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 ml/20 kg pc, par injection intraveineuse lente une fois par jour pendant 2 jours consécutifs. La seconde dose peut être administrée par voie sous-cutanée. Dans ce cas, le temps d'attente après injection sous-cutanée s'applique. Ne pas administrer plus de 10 ml par site d'injection sous-cutanée. Ovins et caprins 5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 ml/20 kg pc, une fois par jour par injection sous-cutanée pendant 3 jours. Ne pas administrer plus de 6 ml par site d'injection sous-cutanée. Porcins 2,5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 0,5 ml/20 kg pc, une fois par jour par injection intramusculaire pendant 3 jours. Infections de l'appareil digestif ou septicémies causées par des souches d'Escherichia coli: 5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1,0 ml/20 kg pc, une fois par jour par injection intramusculaire pendant 3 jours. Chez les porcs, l'injection doit être faite dans le cou à la base de l'oreille. Ne pas administrer plus de 3 ml par site d'injection intramusculaire.