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Mises en garde particulières : Une résistance croisée a été démontrée entre l'enrofloxacine et d'autres (fluoro)quinolones chez les agents pathogènes cibles, par ex. Escherichia coli. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être envisagée avec précaution si les tests de sensibilité ont révélé une résistance aux fluoroquinolones, car son efficacité pourrait être réduite. Un taux élevé de résistance de Pseudomonas spp. à l'enrofloxacine (dans certains cas, supérieur à 90%) a été signalé chez les chiens en Europe. L'enrofloxacine ne doit être utilisée que pour le traitement des infections causées par ce pathogène suite à des tests de sensibilité. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l'identification et les tests de sensibilité du (des) pathogène(s) cible(s). Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l'exploitation ou au niveau local/régional. Le médicament vétérinaire doit être utilisé conformément aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et locales. Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) devrait être utilisé pour le traitement de première intention, lorsque les tests de sensibilité suggèrent l'efficacité probable de cette approche. Une antibiothérapie à spectre étroit présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens devrait être utilisé pour le traitement de première intention, lorsque les tests de sensibilité suggèrent l'efficacité probable de cette approche. Ce médicament vétérinaire ne doit être utilisé que sur des animaux individuels. Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation de l'enrofloxacine sur les animaux présentant une insuffisance rénale. Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation de l'enrofloxacine chez les chats car des doses plus élevées que celles recommandées peuvent provoquer des dommages à la rétine et la cécité. Chez les chats de moins de 5 kg, la forme 25 mg/ml est plus appropriée pour éviter tout risque de surdosage (voir la rubrique " Surdosage "). Des modifications dégénératives du cartilage articulaire ont été observées chez des veaux traités par voie orale à 30 mg d'enrofloxacine/kg poids corporel pendant 14 jours. L'utilisation de l'enrofloxacine chez les agneaux en croissance à la dose recommandée pendant 15 jours a entraîné des modifications histologiques du cartilage articulaire, non associées à des signes cliniques. Ne pas utiliser pour la prophylaxie. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux fluoroquinolones doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Eviter le contact avec la peau et les yeux. En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau. Se laver les mains après utilisation. Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce médicament vétérinaire. Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Autres précautions : Dans les pays où l'alimentation des animaux trouvés morts pour les populations d'oiseaux nécrophages est autorisée en tant que mesure de conservation (voir décision de la Commission 2003/322/CE), le risque possible pour le succès d'éclosion doit être considéré avant de fournir pour nourriture les carcasses d'animaux récemment traités avec le médicament vétérinaire. Gestation et lactation : Les études de laboratoire sur les rats et lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes mais des effets foetotoxiques à des doses maternotoxiques. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Ne pas administrer l'enrofloxacine concomitamment à des antibiotiques ayant des effets antagonistes des quinolones (par exemple macrolides, tétracyclines ou phénicols). Ne pas administrer en même temps que la théophylline car l'élimination de la théophylline peut être retardée. Une attention particulière doit être apportée lors d'utilisation simultanée de flunixine et d'enrofloxacine chez les chiens pour éviter des effets indésirables. La diminution de la clairance du médicament, résultant d'une co-administration de flunixine et d'enrofloxacine indique que ces substances interagissent pendant la phase d'élimination. Ainsi, chez les chiens, la co-administration d'enrofloxacine et de flunixine a entraîné une augmentation de l'ASC et de la demi-vie d'élimination de la flunixine et une augmentation de la demi-vie d'élimination et une diminution de la Cmax de l'enrofloxacine.

Veaux Pour le traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Mycoplasma spp. Pour le traitement des infections de l'appareil digestif causées par des souches d'Escherichia coli. Pour le traitement des septicémies causées par des souches d'Escherichia coli. Pour le traitement de l'arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de Mycoplasma bovis. Ovins Pour le traitement des infections de l'appareil digestif causées par des souches d'Escherichia coli. Pour le traitement des septicémies causées par des souches d'Escherichia coli. Pour le traitement des mammites causées par des souches de Staphylococcus aureus et Escherichia coli. Caprins Pour le traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de Mannheimia haemolytica et Pasteurella multocida. Pour le traitement des infections de l'appareil digestif causées par des souches d'Escherichia coli. Pour le traitement des septicémies causées par des souches d'Escherichia coli. Pour le traitement des mammites causées par des souches de Staphylococcus aureus et Escherichia coli. Porcins Pour le traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida et Mycoplasma spp. Pour le traitement des infections de l'appareil digestif causées par des souches d'Escherichia coli. Pour le traitement des septicémies causées par des souches d'Escherichia coli. Chiens Pour le traitement des infections de l'appareil digestif, des voies respiratoires et de l'appareil urogénital (y compris prostatite, traitement antibiotique adjuvant de pyomètre), des infections de la peau et des plaies, des otites (externes/moyennes) causées par des souches de Staphylococcus spp., Escherichia coli, Bordetella spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Proteus spp. et Pseudomonas spp. Chats Pour le traitement des infections de l'appareil digestif, des voies respiratoires et de l'appareil urogénital (traitement antibiotique adjuvant de pyomètre), des infections de la peau et des plaies causées par des souches de Staphylococcus spp., Escherichia coli, Bordetella spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Proteus spp. et Pseudomonas spp.

1. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)

Un ml de solution contient 50 mg d'enrofloxacine et 30 mg de n-butanol (conservateur).

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :

Ne pas administrer l'enrofloxacine concomitamment à des antibiotiques ayant des effets antagonistes (par exemple macrolides, tétracyclines ou phénicolés). Ne pas administrer en même temps que la théophylline car l'élimination de la théophylline peut être retardée. Il convient d'être vigilant lors d'une utilisation concomitante de flunixine et d'enrofloxacine chez les chiens afin d'éviter des effets indésirables. La diminution de la clairance du médicament résultant d'une co-administration de flunixine et d'enrofloxacine indique que ces substances interagissent pendant la phase d'élimination. Ainsi, chez les chiens, la co-administration d'enrofloxacine et de flunixine a entraîné une augmentation de l'ASC et de la demi-vie d'élimination de la flunixine et une augmentation de la demi-vie d'élimination et une diminution de la Cmax de l'enrofloxacine.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Dans de très rares cas, des troubles digestifs (par ex. diarrhée) peuvent survenir. Ces effets sont généralement modérés et transitoires.

Réactions locales au site d'injection Chez les veaux, des réactions locales tissulaires peuvent survenir dans de très rares cas et être observées jusqu'à 14 jours. Chez les porcins, des réactions inflammatoires après administration intramusculaire peuvent Apparaître et persister jusqu'à 28 jours après injection. Chez les chiens, des réactions locales modérées et transitoires (tel que l'oedème) peuvent survenir.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) -très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)

Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, aux autres fluoroquinolones ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles convulsifs associés au système nerveux central. Ne pas utiliser en présence de troubles existants du développement du cartilage ou de lésions musculo�squelettiques autour des articulations fonctionnellement importantes ou portantes. Ne pas utiliser chez les jeunes chiens pendant leur croissance, c'est-à-dire âgés de moins de 8 mois (petites races) ou de moins de 12 mois (grandes races) ou de moins de 18 mois (races géantes). Ne pas utiliser chez les chats de moins de 8 semaines. Ne pas utiliser chez les chevaux en croissance en raison de possibles lésions délétères sur le cartilage articulaire.

Gestation et lactation : Les études de laboratoire sur les rats et lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes mais des effets foetotoxiques à des doses maternotoxiques. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION

Utilisation par voie intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire.

Des injections répétées doivent être administrées à différents sites d'injection.

Veaux

5 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel (pc), correspondant à 1 ml/10 kg pc, une fois par jour pendant 3 à 5 jours.

Arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de Mycoplasma bovis sensibles à l'enrofloxacine: 5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 ml/10 kg pc, une fois par jour pendant 5 jours.

Le produit peut être administré par voie intraveineuse lente ou sous-cutanée.

Ovins et caprins :

5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 ml/10 kg pc, une fois par jour par injection sous- cutanée pendant 3 jours.

Ne pas administrer plus de 6 ml par site d'injection sous-cutanée.

Porcins

2,5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 0,5 ml/10 kg pc, une fois par jour par injection intramusculaire pendant 3 jours.

Infections de l'appareil digestif ou septicémies causées par des souches d'Escherichia coli: 5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 ml/10 kg pc, une fois par jour par injection intramusculaire pendant 3 jours.

Chez les porcins, l'injection doit être faite dans le cou à la base de l'oreille.

Ne pas administrer plus de 3 ml par site d'injection intramusculaire.

Chiens et chats

5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 ml/10 kg pc, once par injection sous-cutanée quotidienne jusqu'à 5 jours.

Le traitement peut être débuté avec un produit injectable et poursuivi avec des comprimés d'enrofloxacine. La durée du traitement doit être basée sur la durée du traitement approuvée pour l'indication appropriée figurant dans le RCP du comprimé.