Bimoxyl La 150mg/ml Susp Inj 250ml

1. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)

Précautions particulières pour chaque espèce cible : Le produit n'est pas efficace contre les organismes producteurs de bêta-lactamase. Une résistance croisée totale est rapportée entre l'amoxicilline et d'autres pénicillines, en particulier les aminopénicillines. L'utilisation de ce produit/d'amoxicilline doit être soigneusement évaluée si les tests de sensibilité aux antimicrobiens indiquent une résistance aux pénicillines, car l'efficacité risque d'être réduite.

Précautions particulières d' utilisation chez l'animal L'utilisation du produit doit reposer sur les résultats de tests d'identification et de sensibilité de la ou des espèces pathogènes cibles. Si cela s'avère impossible, la thérapie devra être fondée sur les données épidémiologiques et les connaissances relatives à la sensibilité des espèces pathogènes cibles à l'échelle de l'élevage ou à l'échelle locale/régionale. Le produit doit être utilisé conformément aux politiques officielles, nationales et régionales concernant l'usage d'antimicrobiens. Une utilisation du médicament en dehors des instructions fournies dans le notice peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à l'amoxicilline et réduire l'efficacité du traitement par d'autres pénicillines en raison du risque de résistance croisée. Il faut éviter de nourrir les veaux avec le lait rejeté contenant des résidus d'amoxicilline jusqu'à la fin du temps d'attente appliqué au lait (sauf pendant la phase colostrale). En effet, ceci pourrait entraîner la sélection de bactéries résistantes aux antimicrobiens dans le microbiote intestinal des veaux et augmenter leur excrétion fécale de ces bactéries.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer l'étiquetage ou la notice. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines et aux céphalosporines devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Les pénicillines et les céphalosporines peuvent causer une hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Une hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées aux céphalosporines et vice-versa. Les réactions allergiques à cessubstances peuvent parfois être graves. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce médicament ou auxquelles il a été conseillé d'éviter de travailler avec de telles préparations ne doivent pas manipuler ce produit. Se laver les mains après utilisation.

En cas de développement de symptômes tels qu'une éruption cutanée suite à une exposition au médicament, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui constituent une urgence médicale.

Gravidité et lactation L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Les études de laboratoire sur le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes,fœtotoxiques ou maternotoxiques. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions On sait que les bêta-lactamines interagissent avec des antibiotiques à action bactériostatique tels que le chloramphénicol, les macrolides, les sulfamides et les tétracyclines. Un effet synergique des pénicillines et des aminosides est également rapporté.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) Le profil de la sécurité de l'amoxicilline est caractéristique d'un antibiotique de la classe des pénicillines en ce que la toxicité intrinsèque est très faible, excepté dans le rare cas d'un animal spécifiquement allergique aux bêta-lactamines. Aucun effet indésirable n'a été signalé lors des études de tolérance effectuées chez les espèces cibles à des doses deux fois plus élevées que celles normalementrecommandées.

Incompatibilités majeures: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Chez les bovins :

• Traitement des infections respiratoires et autres infections causées par des bactéries à Gram positif et à Gram négatif sensibles à l'amoxicilline.

Chez les ovins et les porcins :

• Traitement des maladies infectieuses causées ou associées à des bactéries sensibles à l'amoxicilline.

On sait que les bêta-lactamines interagissent avec des antibiotiques à action bactériostatique tels que le chloramphénicol, les macrolides, les sulfamides et les tétracyclines. Un effet synergique des pénicillines et des aminosides est également rapporté.

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent causer une hypersensibilité après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Une réaction locale de nature passagère est occasionnellement observée au site d'injection.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du système national}.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux amoxicillines, pénicillines, céphalosporines ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser en cas de dysfonction rénale sévère accompagnée d'une anurie ou d'une oligurie. Ne pas utiliser chez les lapins, les hamsters, les cobayes, les gerbilles ou tout autre herbivore de petite taille. Ne pas administrer chez les équidés, car l'amoxicilline – comme toutes les aminopénicillines – peut avoir des effets délétères sur la flore bactérienne caecale. Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intrathécale.

Gravidité et lactation L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Les études de laboratoire sur le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes,fœtotoxiques ou maternotoxiques. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire. La posologie recommandée est de 15 mg d'amoxicilline par kg de poids vif, ce qui équivaut à 1 ml/10 kg. Pour que la dose soit assurément correcte, le poids vif doit être déterminé aussi exactement que possible afin d'éviter toutsous-dosage. Le volume maximum injecté en un site donné est comme suit : bovins : 20 ml ; ovins : 4 ml ; porcins : 5 ml. Des volumes de dose plus importants doivent être fractionnés et administrés à des sites différents. Une seconde administration doit être effectuée 48 heures plus tard. Les sites d'injection intramusculaire doivent être différents de ceux utilisés précédemment.