Bravecto 1000mg Spot On Sol Chien >20-40kg Pipet 1

1. Mises en garde particulières Mises en garde particulières : Pour pouvoir être exposés au fluralaner, les parasites doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies d'origine parasitaire (incluant Babesia canis canis et D. caninum) ne peut être complètement exclu. L'utilisation non nécessaire d'antiparasitaires ou l'utilisation s'écartant des instructions données dans le RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et conduire à une efficacité réduite. La décision d'utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l'espèce parasitaire et de la charge parasitaire, ou du risque d'infestation sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal. La possibilité que d'autres animaux du même foyer puissent être une source de réinfection par des parasites doit être envisagée et ces animaux doivent être traités si nécessaire avec un médicament vétérinaire approprié. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Utiliser avec prudence chez les chiens en cas d'épilepsie préexistante. En l'absence de données disponibles, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou chez les chiens dont le poids est inférieur à 2 kg. Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré à moins de 8 semaines d'intervalle, car l'innocuité pour des intervalles plus courts n'a pas été testée. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Conserver le médicament vétérinaire dans l'emballage d'origine jusqu'à utilisation, afin d'éviter que les enfants puissent avoir un accès direct au médicament vétérinaire. Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées chez les humains. Ne pas manger, ne pas boire ou fumer pendant l'utilisation du médicament vétérinaire. Se laver abondamment les mains avec de l'eau et du savon immédiatement après l'utilisation du médicament vétérinaire. Gestation, lactation et fertilité : Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Le fluralaner est fortement lié aux protéines plasmatiques. Cela peut entraîner une compétition avec les autres substances actives fortement liées aux protéines plasmatiques comme les anti�inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les dérivés de la coumarine (warfarine). L'incubation de fluralaner avec du carprofène ou de la warfarine dans du plasma de chien aux concentrations maximales attendues dans le plasma n'a pas réduit la liaison du fluralaner, du carprofène ou de la warfarine avec les protéines plasmatiques. Lors des essais cliniques terrain et en laboratoire, aucune interaction n'a été observée entre le médicament vétérinaire et des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière. Surdosage : L'innocuité a été démontrée chez des chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes, traitées à des surdosages allant jusqu'à 3 fois la dose maximale recommandée. L'innocuité a été démontrée chez des chiens âgés de 8 – 9 semaines et pesant 2,0 – 3,6 kg, traités à des surdosages allant jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée, à trois reprises, à intervalles plus courts que l'intervalle recommandé (intervalles de 8 semaines). Le médicament vétérinaire a été bien toléré chez les Colleys avec une déficience en multidrug�resistance-protein 1 (MDR1-/-) suite à une administration unique par voie orale de 3 fois la dose recommandée. Incompatibilités majeures : Sans objet.

Traitement des infestations par les tiques et les puces chez les chiens. Ce médicament vétérinaire est un insecticide et un acaricide systémique qui assure : - une activité insecticide immédiate et persistante sur les puces (Ctenocephalides felis) pendant 12 semaines, - une activité acaricide immédiate et persistante sur les tiques pendant 12 semaines pour Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus et Dermacentor variabilis, - une activité acaricide immédiate et persistante sur les tiques pendant 8 semaines pour Rhipicephalus sanguineus, - une activité acaricide persistante sur les tiques de 7 jours à 12 semaines après le traitement pour Ixodes hexagonus. Afin d'être exposées à la substance active, les puces et les tiques doivent être présentes sur l'animal et avoir commencé à se nourrir. Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP). Pour le traitement de la démodécie causée par Demodex canis. Pour le traitement des infestations par la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei var. canis). Pour la réduction du risque d'infection par Babesia canis canis par transmission par Dermacentor reticulatus jusqu'à 12 semaines. L'effet est indirect en raison de l'activité du médicament vétérinaire contre le vecteur. Pour la réduction du risque d'infection par Dipylidium caninum par transmission par Ctenocephalides felis jusqu'à 12 semaines. L'effet est indirect en raison de l'activité du médicament vétérinaire contre le vecteur.

Le fluralaner est fortement lié aux protéines plasmatiques. Cela peut entraîner une compétition avec les autres substances actives fortement liées aux protéines plasmatiques comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les dérivés de la coumarine (warfarine). L'incubation de fluralaner avec du carprofène ou de la warfarine dans du plasma de chien aux concentrations maximales attendues dans le plasma n'a pas réduit la liaison du fluralaner, du carprofène ou de la warfarine avec les protéines plasmatiques.

Lors des essais cliniques terrain, aucune interaction n'a été observée entre le médicament vétérinaire et des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière.

3.6 Effets indésirables Chiens : Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : Effets gastro-intestinaux (tels que Anorexie, Hypersalivation, Diarrhée, Vomissements) # Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Léthargie ; Prurit ; Tremblements musculaires, Ataxie, Convulsions. # légers et transitoires Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique " Coordonnées " de la notice pour les coordonnées respectives.

3.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Utiliser avec prudence chez les chiens en cas d'épilepsie préexistante. En l'absence de données disponibles, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou chez les chiens dont le poids est inférieur à 2 kg. Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré à moins de 8 semaines d'intervalle, car l'innocuité pour des intervalles plus courts n'a pas été testée. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Conserver le médicament vétérinaire dans l'emballage d'origine jusqu'à utilisation, afin d'éviter que les enfants puissent avoir un accès direct au médicament vétérinaire. Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées chez les humains. Ne pas manger, ne pas boire ou fumer pendant l'utilisation du médicament vétérinaire. Se laver abondamment les mains avec de l'eau et du savon immédiatement après l'utilisation du médicament vétérinaire.

Gestation, lactation et fertilité : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Voie sous-cutanée. Administrez 0,1 mL de suspension reconstituée par kg de poids corporel (soit 15 mg de fluralaner par kg de poids corporel) par voie sous-cutanée, par exemple entre les omoplates (région dorso-scapulaire) du chien. Le chien doit être pesé au moment de l'administration afin de calculer la dose précise. Un sous-dosage peut entraîner une utilisation inefficace et favoriser le développement de résistances.

Le tableau suivant peut être utilisé comme guide posologique :

Poids corporel (kg) Volume de suspension reconstituée (mL) 5 0,5 10 1 15 1,5 20 2 25 2,5 30 3 35 3,5 40 4 45 4,5 50 5 55 5,5 60 6

Calculez la dose en conséquence pour les chiens pesant moins de 5 kg ou plus de 60 kg.

Reconstitution de la suspension avant la première utilisation : Reconstituez en injectant 15 mL de solvant dans le flacon de poudre. Il est recommandé d'utiliser une aiguille de transfert stérile de 18 G et une seringue stérile de 20 mL pour la reconstitution du médicament vétérinaire.

1. Agitez le flacon de poudre de fluralaner afin de casser les agrégats avant reconstitution.

2. Retournez le flacon de solvant au moins 3 fois jusqu'à ce que le contenu soit visiblement uniforme.

3. Injectez d'abord jusqu'à 14 mL d'air dans le flacon de solvant, puis prélevez 15 mL de solvant du flacon (image A). Le flacon contient plus de solvant que nécessaire pour la reconstitution. Jetez le flacon avec le reste du solvant.

4. Insérez l'aiguille de ventilation de 25 G dans le bouchon du flacon de poudre de fluralaner (image B).

5. Tout en faisant tourner le flacon horizontalement dans votre main, transférez lentement les 15 mL de solvant dans le flacon de poudre de fluralaner afin d'assurer un mouillage complet de la poudre (image C).

6. Une fois le solvant ajouté, enlevez l'aiguille de ventilation et l'aiguille de transfert du flacon de poudre de fluralaner. Jetez les aiguilles.