Brexine Chiesi Comp 30 X 20mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BREXINE et BREXINE DRYFIZ. Des éruptions cutanées potentiellement mortelles (syndrome DRESS, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées lors de l'utilisation du piroxicam, se manifestant par des rougeurs, des cloques et une exfoliation. Problèmes gastro-intestinaux possibles Comme pour tous les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, BREXINE et BREXINE-DRYFIZ peuvent être à l'origine de graves réactions gastro-intestinales, telles que douleur, hémorragie, ulcération et perforation. Vous devez immédiatement arrêter de prendre du piroxicam et informer votre médecin si vous avez des douleurs à l'estomac, ou tout signe d'hémorragie gastro-intestinale, (vomissement de sang, présence de sang dans les selles ou coloration noire des selles). Personnes à risque/Patients âgés Vous ne devez pas prendre BREXINE et BREXINE-DRYFIZ si vous êtes âgé de plus de 80 ans. Si vous êtes âgé de plus de 70 ans, votre médecin pourrait être amené à diminuer la durée du traitement et à vous voir plus souvent pendant le temps que durera l'administration de piroxicam. Si vous êtes âgé de plus de 70 ans, ou si vous prenez des médicaments tels que des corticoïdes ou certains médicaments contre la dépression appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou de l'acide acétylsalicylique pour prévenir la formation de caillots sanguins, votre médecin pourra vous prescrire en même temps que BREXINE et BREXINE-DRYFIZ un médicament protégeant votre estomac et vos intestins. Allergies Vous devez immédiatement arrêter de prendre du piroxicam et informer votre médecin en cas de réaction allergique se manifestant par une éruption cutanée, un gonflement du visage, une respiration sifflante ou une difficulté à respirer. Hypertension Une prudence particulière est requise avec BREXINE et BREXINE-DRYFIZ si vous souffrez d'hypertension. La tension artérielle doit être contrôlée soigneusement durant l'instauration du traitement par BREXINE et BREXINE-DRYFIZ et pendant celui-ci. Maladie cardiaque/Accident vasculaire cérébral Les médicaments tels que BREXINE et BREXINE-DRYFIZ peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (" infarctus du myocarde ") ou d'accident vasculaire cérébral. Pour cette raison, il doit être tenu compte de l'éventualité de prévenir une insuffisance cardiaque congestive chez les patients âgés ou chez les patients dont la fonction cardiaque est compromise. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée recommandée du traitement. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. En cas de troubles cardiaques, d'antécédent d'accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risques pour ces maladies (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou votre pharmacien, avant de prendre ce médicament. Insuffisance rénale Si vous souffrez d'insuffisance rénale, vous devez en discuter avec votre médecin avant de prendre BREXINE et BREXINE-DRYFIZ. Ne prenez pas BREXINE et BREXINE-DRYFIZ si vous souffrez d'insuffisance cardiaque grave. Effets sur le foie BREXINE et BREXINE-DRYFIZ peuvent causer une jaunisse ou une hépatite fatale. Même si de telles réactions sont rares, si les résultats des tests hépatiques sont perturbés ou s'aggravent et si les signes et les symptômes de votre affection hépatique se concrétisent, le traitement doit être arrêté. Votre médecin vous en informera. Réactions cutanées Des éruptions cutanées pouvant menacer le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées lors de l'utilisation de BREXINE et BREXINE-DRYFIZ. Elles se manifestent habituellement sous forme de cibles avec un centre foncé ou de taches rondes souvent accompagnées de vésicules sur la cage thoracique. D'autres signes auxquels il convient d'être attentif comprennent des vésicules dans la bouche (aphtes), dans la gorge, dans le nez, sur les organes génitaux et de la conjonctivite (yeux rouges et gonflés). Ces éruptions pouvant menacer le pronostic vital sont souvent accompagnées de symptômes pseudo�grippaux. L'éruption cutanée peut s'aggraver et évoluer vers des vésicules diffuses et un décollement de la peau. Le risque le plus élevé de manifestation de réactions cutanées graves survient durant les premières semaines de l'utilisation de BREXINE et BREXINE-DRYFIZ. Si vous développez un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique pendant l'utilisation de BREXINE et BREXINE-DRYFIZ, vous ne devez plus jamais utiliser BREXINE et BREXINE- DRYFIZ. Si une éruption cutanée ou des troubles cutanés ou l'un de ces symptômes cutanés surviennent, vous devez arrêter immédiatement de prendre du piroxicam et consulter immédiatement un médecin et l'informer que vous prenez ce médicament. Effets sur l'acuité visuelle Si des troubles visuels surviennent pendant l'utilisation de BREXINE et BREXINE-DRYFIZ, vous devez consulter un ophtalmologue. Autres Ne pas utiliser BREXINE et BREXINE-DRYFIZ concomitamment avec de l'acide acétylsalicylique ni avec d'autres anti-inflammatoires. Consultez votre médecin en cas de fièvre ; les médicaments faisant partie du groupe auquel BREXINE et BREXINE-DRYFIZ appartiennent peuvent inhiber les symptômes d'une inflammation et en retarder le diagnostic et un traitement approprié. BREXINE et BREXINE-DRYFIZ peuvent déclencher une constriction pulmonaire due à des crampes des voies respiratoires (bronchospasme), éventuellement un choc ainsi que d'autres réactions allergiques chez les patients asthmatiques ou chez les patients présentant une prédisposition. BREXINE et BREXINE-DRYFIZ inhibent la coagulation et allongent le temps de saignement. Si vous présentez ou avez présenté des problèmes médicaux ou des allergies, ou si vous n'êtes pas sûr de pouvoir prendre du piroxicam, veuillez en informer votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Assurez-vous d'avoir indiqué à votre médecin tous les autres médicaments que vous prenez, y compris ceux que vous avez achetés sans ordonnance.

Traitement symptomatique de l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante

Ce que contiennent BREXINE et BREXINE-DRYFIZ

La substance active de ce médicament est piroxicam-β-cyclodextrine

Les autres composants sont (voir aussi rubrique 2) :

• dans BREXINE 20 mg COMPRIMES : lactose monohydraté - carboxyméthylamidon sodique – amidon prégélatinisé – crospovidone – silice colloïdale – stéarate de magnésium.

• dans BREXINE-DRYFIZ 20 mg COMPRIMÉS EFFERVESCENTS : lactose monohydraté – carbonate de glycine sodique – acide fumarique – aspartame - macrogol 6000 – arôme de citron.

Autres médicaments et BREXINE et BREXINE DRYFIZ Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament – y compris les médicaments que vous avez achetés vous même sans ordonnance. Une interaction médicamenteuse peut survenir lors de la prise concomitante de piroxicam et de médicaments potentiellement toxiques pour les reins. Dans ce cas, la fonction rénale doit être surveillée. Vous devez éviter de prendre BREXINE et BREXINE-DRYFIZ avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2, étant donné que ceux-ci peuvent augmenter la fréquence d'hémorragies et d'ulcères gastro-intestinaux (voir rubrique " Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BREXINE et BREXINE-DRYFIZ ? "). Certains médicaments peuvent parfois perturber l'action d'autres médicaments. Votre médecin est susceptible de limiter votre utilisation de piroxicam ou d'autres médicaments, ou de vous faire prendre un autre médicament. C'est pourquoi il est particulièrement important de lui indiquer : - si vous prenez de l'acide acétylsalicylique ou un autre médicament anti-inflammatoire non stéroïdien pour le soulagement de la douleur - si vous prenez des corticoïdes, médicaments qui sont donnés dans le traitement de diverses affections telles que les allergies et les déséquilibres hormonaux - si vous prenez certains médicaments destinés au traitement de la dépression nommés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et des médicaments à base de lithium - si vous prenez des médicaments, tels que l'acide acétylsalicylique, pour empêcher la formation de caillots sanguins - si vous prenez des médicaments qui abaissent le taux de sucre dans le sang - si vous prenez des médicaments qui abaissent la tension artérielle et des diurétiques - si vous prenez des anticoagulants tels que la warfarine pour prévenir la formation de caillots sanguins. Dans ce cas, vous ne pouvez pas utiliser BREXINE ou BREXINE-DRYFIZ - si vous prenez de la cholestyramine (traitement du cholestérol) - si vous utilisez du méthotrexate (traitement du cancer, du psoriasis et de la polyarthrite rhumatoïde) Si vous prenez l'un de ces médicaments, parlez-en immédiatement à votre médecin. Dans ce cas, votre médecin peut limiter votre utilisation de piroxicam ou d'autres médicaments, ou vous pouvez avoir besoin d'un autre médicament.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez votre médecin immédiatement et arrêtez de prendre BREXINE et BREXINE-DRYFIZ si vous présentez l'un des symptômes suivants après avoir pris ce médicament :

Éruptions cutanées graves avec rougeurs, cloques et exfoliation (syndrome DRESS, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliative, érythème polymorphe).

Les effets secondaires les plus fréquents surviennent au niveau de l'appareil gastro-intestinal.

Comme tous les AINS, le piroxicam peut déclencher une hypertension ou aggraver une hypertension préexistante. Les deux affections peuvent augmenter le risque d'événements cardiovasculaires. Les AINS, y compris le piroxicam, doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension. La tension artérielle doit être contrôlée étroitement lors de l'instauration du traitement par le piroxicam et pendant celui-ci.

Les médicaments tels que BREXINE et BREXINE-DRYFIZ peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (" infarctus du myocarde ") ou d'accident vasculaire cérébral.

Des modifications de différents paramètres de la fonction hépatique (augmentation des transaminases sériques) ont été observées (voir rubrique " Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BREXINE et BREXINE-DRYFIZ ? ").

Ne prenez jamais BREXINE et BREXINE-DRYFIZ

 Si vous êtes allergique au piroxicam ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 En cas d'antécédents d'ulcère, d'hémorragie ou de perforation de l'estomac ou de l'intestin.

 En cas d'ulcère, hémorragie ou perforation de l'estomac ou de l'intestin.

 En cas de troubles ou antécédents de troubles gastro-intestinaux (inflammation de l'estomac ou des intestins) prédisposant à des troubles hémorragiques tels que la rectocolite hémorragique, la maladie de Crohn, les cancers gastro-intestinaux, ou les diverticulites (inflammation ou infection de vésicules du côlon), chez vous un chez un membre de votre famille.

 En cas de prise d'autres AINS, y compris AINS sélectifs de la COX-2 et acide acétylsalicylique (substance présente dans de nombreux médicaments, utilisée pour soulager la douleur et la fièvre).

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Fertilité Le piroxicam peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir (voir rubrique 4). Grossesse L'utilisation de BREXINE et BREXINE-DRYFIZ pendant la grossesse n'est pas recommandée. BREXINE et BREXINE-DRYFIZ ne doivent pas être utilisés pendant le premier et le troisième trimestre de la grossesse. Informez le médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement. Ne prenez pas BREXINE et BREXINE-DRYFIZ si vous êtes dans les 3 derniers mois de grossesse car cela pourrait nuire à votre bébé ou causer des problèmes à l'accouchement. Ils peuvent causer des problèmes rénaux et cardiaques chez votre bébé. Cela peut avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu. Vous ne devez pas prendre BREXINE et BREXINE-DRYFIZ pendant le deuxième trimestre de la grossesse, à moins que cela ne soit absolument nécessaire et conseillé par votre médecin. Si un traitement est nécessaire au cours de cette période ou pendant que vous essayez de concevoir, il est recommandé de prendre la dose la plus faible pendant la durée la plus courte possible. À partir de 20 semaines de grossesse, BREXINE et BREXINE-DRYFIZ peuvent provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, s'ils sont pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligohydramnios) ou un rétrécissement d'un vaisseau sanguin (canal artériel) dans le cœur du bébé. Si un traitement de plus de quelques jours est nécessaire, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. Allaitement Si vous allaitez, vous devez contacter votre médecin qui décidera soit d'arrêter l'allaitement, soit d'arrêter/d'interrompre le traitement par BREXINE et BREXINE-DRYFIZ. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Adultes > 16 ans

• Dose de départ: 1/2 - 1 comprimé, 1 x /jour
• Dose max.: 20 mg /jour

Mode d'administration

• Avaler avec de l'eau