Carvedilol Teva 25,00mg Comp 100 X 25,00mg

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde chez les patients ayant une insuffisance cardiaque congestive Chez les patients atteints d'une insuffisance cardiaque chronique, il faut principalement associer le carvédilol aux diurétiques, aux inhibiteurs de l'ECA, aux digitaliques et/ou aux médicaments vasodilatateurs. Il faut instaurer le traitement sous contrôle médical. Il ne faut débuter la thérapie que si le patient présente un état stable depuis au moins 4 semaines, après une thérapie conventionnelle de base. Après l'administration de la première dose et après toute augmentation de posologie, vu le risque d'hypotension, il faut surveiller pendant environ deux heures les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère (NYHA ≥ III) ou un déficit hydrosodé (p.ex. traitement diurétique à fortes doses), ainsi que les patients âgés (70 ans ou plus) et les personnes présentant une tension sanguine initiale faible. Initialement, on traite cette hypotension, consécutive à une vasodilatation excessive, en réduisant la posologie des diurétiques. En cas de persistance des symptômes, on peut réduire la posologie de l'inhibiteur de l'ECA éventuellement utilisé. En début de traitement, ou lors d'une modification de posologie du carvédilol, l'insuffisance cardiaque peut s'aggraver ou un œdème peut apparaître. Dans ce cas, il faut augmenter la posologie des diurétiques et la posologie du carvédilol ne doit pas être augmentée davantage tant que l'état clinique du patient n'est pas stable. Il peut parfois s'avérer nécessaire de diminuer la dose du carvédilol ou d'arrêter le traitement. En raison de son effet négatif sur la conduction AV, le carvédilol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un bloc AV du premier degré. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique et traités par des digitaliques, le carvédilol doit s'administrer avec prudence car tant les digitaliques que le carvédilol allongent le temps de conduction AV (voir rubrique 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). Fonction rénale en cas d'insuffisance cardiaque congestive Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et une faible tension sanguine (tension sanguine systolique < 100 mm Hg), une cardiopathie ischémique, une affection vasculaire diffuse et/ou une insuffisance rénale sous-jacente, on a observé une aggravation réversible de la fonction rénale, survenant au cours du traitement par carvédilol. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et présentant ces facteurs de risque, il faut contrôler la fonction rénale, lors de toute modification de posologie du carvédilol. En cas d'aggravation significative de la fonction rénale, il faut réduire la posologie du carvédilol ou interrompre la thérapie. Dysfonction ventriculaire gauche après un infarctus aigu du myocarde Avant d'instaurer le traitement par carvédilol, le patient doit être cliniquement stable et doit avoir reçu un IECA pendant au moins les 48 heures précédentes. La dose de l'IECA doit avoir été stable pendant au moins les 24 heures précédentes. Le carvédilol doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'angine de poitrine instable, car l'expérience clinique disponible dans ce cas est limitée. Broncho-pneumopathie chronique obstructive Chez les patients ayant une tendance aux bronchospasmes, une détresse respiratoire peut survenir suite à une éventuelle augmentation de la résistance des voies aériennes. Les patients souffrant de maladies respiratoires à composante bronchospastique ne doivent donc pas être traités avec du carvédilol (voir rubrique 4.3). Diabète Le carvédilol peut occulter ou atténuer les signes précoces et les symptômes d'hypoglycémie aigue. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et de diabète, l'utilisation de carvédilol peut parfois induire une perte de contrôle de la glycémie. Il est donc nécessaire de suivre attentivement les diabétiques traités par carvédilol ; il faut effectuer des mesures régulières de la glycémie (principalement lors d'une modification de la posologie), et si nécessaire, il faut ajuster la médication antidiabétique (voir rubrique 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction). Après une longue période de jeûne, il faut également contrôler attentivement la glycémie. Les bêta-bloquants peuvent augmenter la résistance à l'insuline et masquer les symptômes de l'hypoglycémie. D'autre part, de nombreuses études ont démontré que les bêta-bloquants vasodilatateurs, comme le carvédilol, ont un effet plus favorable sur les profils du glucose et des lipides. Hyperthyroïdie Le carvédilol peut occulter les symptômes de l'hyperthyroïdie aigue. Bradycardie Le carvédilol peut provoquer une bradycardie. En cas de ralentissement du pouls à moins de 55 battements par minute, il faut réduire la posologie du carvédilol. Utilisation concomitante d'antagonistes du calcium Si l'on associe le carvédilol aux antagonistes calciques (tels que le vérapamil et le diltiazem), ou à d'autres antiarythmiques (en particulier à l'amiodarone), il faut effectuer un contrôle attentif de la tension sanguine et de l'ECG. Il ne faut prescrire simultanément la cimétidine qu'avec prudence, car les effets du carvédilol peuvent se renforcer (voir rubrique 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction). Lentilles de contact Il faut informer les porteurs de lentilles de contact, au sujet d'une éventuelle réduction de la production lacrymale. Hypersensibilité La prudence est de rigueur, lorsqu'on administre le carvédilol aux patients présentant des antécédents de réactions sévères d'hypersensibilité, ainsi qu'aux patients subissant un traitement de désensibilisation. En effet, les bêta-bloquants peuvent augmenter tant la sensibilité aux allergènes que la sévérité des réactions anaphylactiques. Vu la possibilité d'aggravation des réactions cutanées. Réactions cutanées graves De très rares cas de réactions cutanées graves, comme des cas de nécrolyse épidermique toxique (NET) et des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), ont été rapportés pendant le traitement par le carvédilol (voir également rubrique 4.8). Le carvédilol doit être interrompu de manière permanente chez les patients qui développent des réactions cutanées sévères attribuables au carvédilol. Psoriasis Il faut également être prudent lorsqu'on prescrit des bêta-bloquants aux patients atteints de psoriasis. Les patients ayant des antécédents de psoriasis associés à un traitement par bêta-bloquants ne peuvent prendre du carvédilol qu'après une évaluation du rapport risques/bénéfices. Maladies vasculaires périphériques et syndrome de Raynaud Chez les patients présentant des maladies vasculaires périphériques, il faut administrer le carvédilol avec prudence, car les bêta-bloquants peuvent aggraver les symptômes de ces maladies. Ceci vaut également pour les patients atteints du syndrome de Raynaud, car une aggravation des symptômes est possible. Hypertension Dans l'hypertension essentielle, le carvédilol peut être utilisé seul ou en association avec d'autres agents antihypertenseurs, en particulier les diurétiques thiazidiques. Si un (pré)traitement par diurétique est déjà en cours, il est recommandé de l'interrompre brièvement, si possible, avant l'instauration du traitement par carvédilol, afin d'éviter une chute excessive de la pression artérielle. Vu l'expérience clinique limitée, il ne faut pas utiliser le carvédilol chez les patients présentant une hypertension instable ou secondaire, un orthostatisme, une maladie inflammatoire aigue, une obstruction significative du point de vue hémodynamique des valves cardiaques ou de la chambre de chasse, une phase terminale d'une affection artérielle périphérique, ou chez les patients traités simultanément par un antagoniste des récepteurs alpha-1 ou un agoniste des récepteurs alpha-2. Phéochromocytome Chez les patients atteints de phéochromocytome, avant d'utiliser un bêta-bloquant, il faut instaurer une thérapie initiale au moyen d'un alpha-bloquant. Même si l'on sait que le carvédilol induit un blocage alpha et bêta, on ne dispose que d'une expérience insuffisante au sujet de cette maladie, et il est donc conseillé d'être prudent chez ces patients. Angor de Prinzmetal Les médicaments ayant un effet bêtabloquant non sélectif peuvent provoquer une douleur thoracique chez les patients atteints d'angor de Prinzmetal. Il n'existe aucune expérience clinique concernant l'utilisation de carvédilol chez ces patients, même si l'activité alpha-bloquante du carvédilol peut prévenir ces symptômes. Le carvédilol est contre-indiqué chez les patients chez qui un angor de Prinzmetal a été diagnostiqué (voir rubrique 4.3). La prudence est de rigueur en cas d'administration de carvédilol à des patients suspectés d'être atteints d'un angor de Prinzmetal. Anesthésie et interventions chirurgicales majeures Lorsqu'on utilise des anesthésiques, les bêta-bloquants réduisent le risque d'arythmies. Néanmoins, le risque d'hypotension peut également augmenter. La prudence est donc de rigueur chez les patients devant subir une intervention chirurgicale générale, en raison des effets synergiques inotropes négatifs du carvédilol et des anesthésiques. Cependant, des études plus récentes suggèrent que les bêta-bloquants présentent l'avantage de prévenir la morbidité cardiaque périopératoire et de réduire l'incidence des complications cardiovasculaires. Syndrome de sevrage Comme c'est également le cas avec d'autres bêta-bloquants, il ne faut pas arrêter brutalement l'administration du carvédilol, principalement chez les patients présentant une cardiopathie ischémique. Il faut étaler l'arrêt progressif du traitement sur une période de deux semaines (par exemple, en réduisant la dose quotidienne de moitié tous les trois jours). Si nécessaire, afin de prévenir une exacerbation de l'angor, il faut commencer simultanément une thérapie de substitution. Population pédiatrique L'utilisation du carvédilol n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données de sécurité. Patients âgés Les patients âgés peuvent être plus sensibles au carvédilol et doivent être surveillés plus attentivement. Le carvédilol, comme les autres bêtabloquants, doit être arrêté progressivement, en particulier chez les patients coronariens. Insuffisance rénale La circulation sanguine rénale autorégulatrice est préservée et la filtration glomérulaire reste inchangée pendant le traitement chronique par le carvédilol. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, aucune modification de la posologie recommandée de carvédilol n'est nécessaire (voir rubrique 4.2).

• Hypertension essentielle
• Angine de poitrine chronique stable
• Insuffisance cardiaque chronique stable modérée à sévère

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Interactions pharmacocinétiques Le carvédilol est aussi bien un substrat qu'un inhibiteur de la glycoprotéine P. La biodisponibilité des médicaments transportés par la glycoprotéine P peut donc augmenter en cas d'administration concomitante de carvédilol. De plus, la biodisponibilité du carvédilol peut être modifiée par les inducteurs ou les inhibiteurs de la glycoprotéine P. Tant les inhibiteurs que les inducteurs du CYP2D6 et du CYP2C9 peuvent modifier d'une manière stéréosélective le métabolisme systémique et/ou présystémique du carvédilol, ce qui induit une augmentation ou une diminution des concentrations plasmatiques du R-carvédilol et du S-carvédilol. Quelques exemples observés chez des patients ou des sujets sains sont mentionnés ci-dessous mais la liste n'est pas exhaustive. Digoxine : Chez les patients hypertendus, traités simultanément par carvédilol et digoxine, on a observé la survenue d'une augmentation des concentrations de digoxine à l'état d'équilibre ('steady-state'), jusqu'à 20 %. Les concentrations de digitoxine augmentaient également d'environ 13 %. Tant la digoxine que le carvédilol allongent la conduction AV. En cas d'instauration, d'arrêt ou d'adaptation d'un traitement par carvédilol, il est recommandé une surveillance accrue les concentrations plasmatiques de digoxine. Rifampicine : Au cours d'une étude réalisée chez 12 sujets sains, l'administration de rifampicine a induit une réduction d'environ 70 % des taux plasmatiques de ciclosporine, le plus probablement par induction de la glycoprotéine P, ce qui a donné lieu à une diminution de l'absorption intestinale du carvédilol. Ciclosporine et tacrolimus : Deux études réalisées chez des patients ayant subi une transplantation rénale ou cardiaque et recevant de la ciclosporine par voie orale ont présenté une augmentation des concentrations plasmatiques de ciclosporine après le début du traitement par carvédilol. Chez environ 30 % des patients, la dose de ciclosporine devait être réduite afin de maintenir les concentrations de ciclosporine dans l'intervalle thérapeutique, tandis qu'aucune adaptation de la dose ne s'est avérée nécessaire chez les autres patients. En moyenne, la dose de ciclosporine était diminuée d'environ 20 % chez ces patients. En raison d'une importante variabilité interindividuelle au niveau de l'ajustement de dose requis, il est recommandé de surveiller étroitement les concentrations de ciclosporine après le début du traitement par carvédilol et d'adapter la dose de ciclosporine si cela s'avère nécessaire. Pour la ciclosporine administrée par voie intraveineuse, aucune interaction avec le carvédilol n'est attendue. En outre, il semble que le CYP3A4 soit impliqué dans le métabolisme du carvédilol. Le tacrolimus étant un substrat de la glycoprotéine P et du CYP3A4, sa pharmacocinétique peut également être influencée par le carvédilol en raison de ces mécanismes d'interaction. Amiodarone : Chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque, l'amiodarone a induit une réduction de la clairance du S-carvédilol, probablement par inhibition du CYP2C9. Les concentrations plasmatiques moyennes de R-carvédilol ne se modifiaient pas. Il existe donc un risque de renforcement de l'effet β�bloquant secondaire à une élévation des concentrations plasmatiques de S-carvédilol. Fluoxétine : Au cours d'une étude croisée et randomisée réalisée chez 10 patients atteints d'insuffisance cardiaque, l'administration concomitante de fluoxétine, un inhibiteur puissant du CYP2D6, a induit une inhibition stéréosélective du métabolisme du carvédilol, s'accompagnant d'une augmentation de 77 % de l'ASC moyenne de l'énantiomère R(+). Néanmoins, aucune différence n'a été observée entre les deux groupes de traitement concernant les effets indésirables, la tension artérielle ou la fréquence cardiaque. Cimétidine : La cimétidine augmentait l'ASC d'environ 30 % mais n'induisait aucune modification de la Cmax. Il peut s'avérer nécessaire d'être prudent chez les patients recevant des inhibiteurs d'oxydases à fonction mixte (p. ex. cimétidine), car les taux sériques de carvédilol peuvent augmenter. Sur base de l'effet relativement faible de la cimétidine sur les taux sériques de carvédilol, le risque d'interaction cliniquement significative est néanmoins minime. L'alcool : La prise concomitante d'alcool peut influencer l'effet antihypertenseur du carvédilol et provoquer diverses réactions indésirables. Il a été démontré que la consommation d'alcool a des effets hypotenseurs aigus, qui peuvent potentialiser l'effet antihypertenseur du carvédilol. Le carvédilol étant peu soluble dans l'eau mais se dissolvant facilement dans l'éthanol, la présence d'alcool pourrait influencer la vitesse et/ou l'étendue de l'absorption intestinale du carvédilol en augmentant sa solubilité. Il a également été démontré que le carvédilol est partiellement métabolisé par le CYP2E1, une enzyme connue pour être à la fois induite et inhibée par l'alcool. Jus de pamplemousse : La consommation d'une dose unique de 300 ml de jus de pamplemousse a entraîné une augmentation de l'ASC du carvédilol de 1,2 fois par rapport à l'eau. Bien que la pertinence clinique de cette observation ne soit pas claire, il est conseillé aux patients d'éviter la prise concomitante de jus de pamplemousse, au moins jusqu'à ce qu'une relation dose-effet stable ait été établie. Interactions pharmacodynamiques Médicaments induisant une déplétion de catécholamines : L'utilisation concomitante de réserpine, de guanéthidine, de méthyldopa, de guanfacine et d'inhibiteurs de la monoamine oxydase peut donner lieu à une réduction supplémentaire de la fréquence cardiaque. Surveiller étroitement les patients afin de détecter les éventuels signes d'hypotension et/ou de bradycardie sévère. Dihydropyridines : L'administration de dihydropyridines et de carvédilol doit s'effectuer sous surveillance étroite, car une insuffisance cardiaque et une hypotension sévère sont rapportées. Dérivés nitrés : Augmentation des effets hypotenseurs. Autres antihypertenseurs : Le carvédilol peut renforcer les effets d'autres antihypertenseurs administrés simultanément (p. ex. alpha-1-bloquants) et des médicaments ayant des effets indésirables antihypertenseurs tels que les barbituriques, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques, les médicaments vasodilatateurs et l'alcool. Clonidine : L'administration concomitante de clonidine avec des médicaments ayant des propriétés bêtabloquantes peut renforcer les effets d'abaissement de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque. S'il faut arrêter un traitement concomitant par des médicaments ayant des propriétés bêtabloquantes et par clonidine, arrêter d'abord l'administration du bêtabloquant. Le traitement par clonidine peut alors être arrêté quelques jours plus tard, en diminuant progressivement la posologie. Antagonistes du calcium et autres antiarythmiques : (voir rubrique 4.4 " Mises en garde spéciales et précautions d'emploi "). Des cas isolés de troubles de la conduction (s'accompagnant rarement de complications hémodynamiques) ont été mentionnés en cas d'administration concomitante de carvédilol par voie orale avec du diltiazem, du vérapamil et/ou de l'amiodarone par voie orale. Comme c'est le cas avec d'autres bêtabloquants, surveiller étroitement l'ECG et la tension artérielle en cas d'administration concomitante d'antagonistes du calcium tels que le vérapamil et le diltiazem, en raison du risque de troubles de la conduction AV ou d'insuffisance cardiaque (effet synergique). Surveiller étroitement les patients en cas d'administration concomitante de carvédilol et d'amiodarone (par voie orale) ou d'antiarythmiques de classe I. Chez les patients ayant reçu de l'amiodarone, une bradycardie, un arrêt cardiaque et une fibrillation ventriculaire ont été mentionnés peu après le début d'un traitement par bêtabloquants. Il existe un risque d'insuffisance cardiaque en cas d'administration intraveineuse concomitante d'antiarythmiques de classe Ia ou Insuffisance cardiaque. Antidiabétiques y compris l'insuline : L'effet hypoglycémiant de l'insuline et des antidiabétiques oraux peut se renforcer. Les signes d'hypoglycémie peuvent être masqués ou atténués (en particulier la tachycardie). Chez les patients utilisant de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux, il est nécessaire de contrôler régulièrement la glycémie. Agents anesthésiques en inhalation : Il est recommandé de surveiller attentivement les signes vitaux pendant l'anesthésie, en raison des effets synergiques inotropes négatifs et hypotenseurs du carvédilol et des médicaments anesthésiques (voir rubrique 4.4 " Mises en garde spéciales et précautions d'emploi "). AINS, œstrogènes et corticostéroïdes : L'effet antihypertenseur du carvédilol diminue suite à une rétention d'eau et de sodium. L'utilisation concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et de bêtabloquants peut induire une élévation de la tension artérielle et une altération du contrôle tensionnel. Sympathicomimétiques, exerçant des effets alpha- et bêtamimétiques : Risque d'hypertension et bradycardie excessive. Les bêtabloquants non cardiosélectifs contrecarrent les effets bronchodilatateurs des bêtamimétiques. Il est recommandé de surveiller attentivement les patients. Ergotamine : Augmentation de la vasoconstriction. Bloquants neuromusculaires : Augmentation du bloc neuromusculaire. Pendant l'anesthésie, accorder une attention particulière aux éventuels effets synergiques inotropes négatifs et hypotenseurs entre le carvédilol et les anesthésiques.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables sont moins probables si vous êtes traité(e) pour une angine de poitrine ou une hypertension, que si vous êtes traité(e) pour une insuffisance cardiaque.

Effets indésirables éventuels chez les patients traités pour une insuffisance cardiaque : Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) :

• Étourdissements • Maux de tête • Problèmes au niveau de votre cœur • Sensation de faiblesse ou de fatigue • Tension artérielle faible (sensation d'étourdissements ou d'hébétude) • Rythme cardiaque lent, étourdissements ou évanouissement quand vous vous levez (suite à une chute de la tension artérielle)

Fréquent (peut affecter 1 personne sur 10) : • Infection des voies respiratoires (bronchite), des poumons (pneumonie), du nez et de la gorge • Infection des voies urinaires • Anémie • Prise de poids • Augmentation des taux de cholestérol (graisse) dans le sang • Perte du contrôle des taux sanguins de sucre chez les personnes ayant un diabète • Sensation de dépression • Problèmes au niveau de la vision, yeux secs ou douloureux, irritation oculaire • Rythme cardiaque lent • Gonflement des mains, des chevilles ou des pieds • Problèmes au niveau de la circulation sanguine, rétention de liquide • Evanouissement ou étourdissements quand vous vous levez (suite à une chute de la tension artérielle) • Aggravation d'une froideur des extrémités chez les personnes ayant la maladie de Raynaud ou des problèmes au niveau de la circulation sanguine • Problèmes respiratoires • Nausées, inconfort au niveau de l'estomac, vomissements • Diarrhée • Douleur dans vos mains et vos pieds • Problèmes au niveau de vos reins, y compris des modifications de la miction

Peu fréquent (peut affecter 1 personne sur 100) : • Problèmes pour dormir • Sensation d'évanouissement, évanouissement • Picotements ou insensibilité • Problèmes au niveau de votre cœur, douleur dans la poitrine • Problèmes au niveau de votre peau (éruption cutanée, démangeaisons, taches sèches sur la peau) • Chute de cheveux • Impuissance (difficultés à obtenir ou à maintenir une érection)

Rare (peut affecter 1 personne sur 1 000) : • Diminution du nombre de plaquettes sanguines (ce qui donne lieu à des saignements inhabituels ou à des bleus (ecchymoses) inexpliqués) • Nez bouché

Très rare (peut affecter 1 personne sur 10 000) : • Nombre faible de globules blancs dans le sang • Réactions allergiques • Modifications de la fonction du foie (détectées par des tests) • Problèmes pour retenir l'urine (incontinence chez les femmes) • Formation de vésicules sur la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson: affection cutanée rare avec des cloques et saignements sévères au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales) ou formation importante de vésicules et desquamation de larges zones de peau (nécrolyse épidermique toxique: réaction cutanée sévère qui commence avec des zones rouges douloureuses, ensuite de grandes cloques et finalement une desquamation des couches de la peau, avec des symptômes pseudo-grippaux, des douleurs musculaires et une sensation de malaise général), ou Erythème multiforme: affection cutanée sévère qui pourrait affecter la bouche et autres parties du corps, avec des taches rouges, souvent démangeants, similaire à l'éruption de la rougeole, qui commence sur les membres et parfois touche le visage et le reste du corps. Les taches pourraient devenir des cloques ou évoluer vers des vésicules rouges soulevées avec un centre pâle.

Ne prenez jamais Carvedilol Teva  si vous êtes allergique au carvédilol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous avez déjà eu de l'asthme ou d'autres maladies pulmonaires dans le passé, sauf si vous avez d'abord consulté votre médecin ou votre pharmacien.  si vous avez des problèmes au niveau du cœur (par exemple, un "bloc cardiaque " ou une insuffisance cardiaque instable), car carvédilol ne convient pas à certaines personnes ayant certains types de problèmes cardiaques  si vous avez un rythme cardiaque (<50 bpm) anormalement lent ou une tension artérielle très faible (pression artérielle systolique inférieur à 85 mmHg) causant parfois des étourdissements, un évanouissement ou une sensation d'ébriété quand vous vous levez  si vous recevez du vérapamil ou du diltiazem en injection ou si vous recevez une perfusion (goutte-à- goutte)  si vous avez un problème au niveau des taux d'acide dans votre sang (" acidose métabolique ")  si vous avez des problèmes au niveau du foie

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse Il n'existe aucune expérience clinique adéquate avec le carvédilol chez la femme enceinte. Des études sur les animaux ont mis en évidence une toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3). L'utilisation de carvédilol est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si les bénéfices potentiels pour la mère contrebalancent les risques éventuels pour le fœtus/nouveau-né. Le risque potentiel en clinique n'est pas connu. Les bêta-bloquants réduisent la circulation placentaire, et peuvent donc induire une mort in utero, un avortement et une naissance prématurée. De plus, des effets indésirables peuvent survenir chez le fœtus et le nouveau-né (principalement : hypoglycémie, bradycardie). Pendant la période post-natale, il pourrait y avoir un risque accru de complications cardiaques et pulmonaires chez le nouveau-né. Il faut arrêter le traitement 72-48 heures avant la date présumée de l'accouchement. Si cela s'avère impossible, il faut garder le nouveau-né en observation pendant les 48-72 premiers heures. Allaitement Le carvédilol est une substance lipophile. Selon les résultats issus d'études réalisées chez des animaux allaitants, le carvédilol et ses métabolites s'éliminent dans le lait maternel. On ne sait pas si le carvédilol est excrété dans le lait maternel. Le carvédilol est contre-indiqué pendant l'allaitement. En cas de traitement par le carvédilol, l'allaitement doit donc être interrompu.

Hypertension artérielle

• Posologie initiale: 12,5 mg, 1 x /jour pendant 2 jours
• Si nécessaire, augmenter la dose à intervalles d'au moins deux semaines
• Posologie d'entretien: 25 mg, 1 x /jour
• Max. 50 mg /jour, max. 25 mg par prise

Angine de poitrine chronique

• Posologie initiale: 12,5 mg, 2 x /jour pendant 2 jours
• Ensuite 25 mg, 2 x /jour
• Max. 100 mg /jour en plusieurs prises

Insuffisance cardiaque chronique

• 3,125 mg 2 x /jour pendant les deux premières semaines
• Si bien toléré, doubler la dose à intervalles d'au moins deux semaines
• Max. 25 mg, 2 x /jour chez les patients < 85 kg; dans des cas exceptionnels, max. 50 mg, 2 x /jour chez les patients > 85 kg

Mode d'administration

• Peut être pris pendant ou en dehors des repas
• Il est cependant recommandé aux patients atteints d'insuffisance cardiaque de prendre le médicament pendant un repas afin de ralentir l'absorption et de réduire le risque d'hypotension orthostatique