Clavaseptin 500mg Comp 100

Une résistance croisée a été démontrée entre l'association amoxicilline-acide clavulanique et les antibiotiques de la famille des β-lactamines. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être envisagée avec prudence lorsque l'antibiogramme montre une résistance aux β-lactamines, car l'efficacité du traitement peut être réduite. Des souches de S. aureus résistant à la méticilline (SARM) et S. pseudintermedius résistant à la méticilline (SPRM) ont été isolées chez le chat et le chien, avec des taux de résistance variables d'un pays de l'UE à l'autre. Ne pas utiliser en cas de résistance connue à l'association amoxicilline-acide clavulanique. Ne pas utiliser en cas d'infection à SARM/SPRM suspectée ou confirmée, car les souches isolées doivent être considérées comme résistantes à toutes les β-lactamines, y compris à l'association amoxicilline-acide clavulanique. Des taux de résistance élevés (jusqu'à 100%) ont été signalés dans des souches d'E. coli isolées à partir d'infections de la peau et des tissus mous chez le chien. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale, le médicament vétérinaire ne peut être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire et la posologie doit être déterminée avec soin. Le médicament vétérinaire doit être utilisé après identification du ou des agents pathogènes et évaluation de la sensibilité du ou des agents pathogènes cibles. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être fondé sur les données épidémiologiques locales, en fonction des profils de sensibilité attendus des agents pathogènes locaux/régionaux. L'utilisation du médicament vétérinaire doit tenir compte des politiques officielles, nationales et régionales en matière de prescription des antimicrobiens. Les aminopénicillines en association avec les inhibiteurs de bêta-lactamase appartiennent à la catégorie AMEG " C ". Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection d'une résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé pour le traitement de première intention lorsque l'antibiogramme indique une efficacité probable de ce traitement. Un antibiotique à spectre étroit entraînant un risque plus faible de sélection d'une résistance aux antimicrobiens doit être utilisé en traitement de première intention lorsque l'antibiogramme indique une efficacité probable de ce traitement. Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés hors de portée des animaux. Le risque de réactions allergiques croisées avec d'autres pénicillines doit être pris en compte. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité (allergie) après l'injection, l'inhalation, l'ingestion ou le contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées aux céphalosporines, et vice versa. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves. Les personnes présentant une hypersensibilité connue ou à qui il a été conseillé d'éviter tout contact avec ce type de formulation ne doivent pas manipuler ce médicament vétérinaire. Manipuler ce médicament vétérinaire avec le plus grand soin afin d'éviter toute exposition, en prenant toutes les précautions recommandées. Si des symptômes tels qu'une éruption cutanée apparaissent à la suite d'une exposition au médicament vétérinaire, consulter un médecin et lui montrer cette mise en garde. Un gonflement du visage, des lèvres et des yeux ou des difficultés à respirer sont des symptômes plus graves qui nécessitent une prise en charge médicale de toute urgence. Se laver les mains après avoir manipulé les comprimés.

L'ingestion accidentelle du médicament vétérinaire par un enfant peut être nocive. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, remettre le demi-comprimé non utilisé dans l'alvéole ouverte de la plaquette et replacer la plaquette dans la boîte. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Traitement des infections causées par des bactéries sensibles à l'association amoxicilline-acide clavulanique (y compris les souches productrices de bêta-lactamases), en particulier :  Infections cutanées (dont les pyodermites superficielles et profondes, les plaies et les abcès) causées par Staphylococcus spp, Streptococcus spp et Pasteurella spp.  Infections des voies respiratoires (sinusite, rhino-trachéite, bronchopneumonie) causées par Staphylococcus spp et E. coli.  Infections de la cavité buccale (muqueuses) causées par Streptococcus spp et Pasteurella spp.  Infections urinaires (néphrite, cystite) causées par E. coli, Klebsiella spp et Proteus mirabilis.  Infections du tube digestif, en particulier gastro-entérite causée par E. coli.

1. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS

Par comprimé :

Amoxicilline (sous forme de amoxicilline trihydrate).......400 mg Acide clavulanique (sous forme de sel de potassium)........100 mg

Oxyde de fer marron (E172)..............................................0,950 mg

Comprimé beige sécable pouvant être divisé en deux parties égales.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
L'activité bactéricide de l'amoxicilline peut être diminuée lors de l'utilisation simultanée de substances bactériostatiques telles que les macrolides, les tétracyclines, les sulfonamides et le chloramphénicol. Le risque de réaction allergique croisée avec d'autres pénicillines doit être pris en compte. Les pénicillines peuvent amplifier les effets des aminosides.

1. Effets indésirables Chiens : Très rare (< 1 animal/10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Vomissements1 , diarrhée1 Réaction d'hypersensibilité (réactions cutanées allergiques2 ), anaphylaxie2 1) Le traitement peut être arrêté si la gravité des effets indésirables le justifie ou après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire. 2) Dans ce cas, le traitement doit être interrompu et un traitement symptomatique doit être administré. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux pénicillines ou autres substances de la famille des β-lactamines, ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les gerbilles, cobayes, hamsters, lapins et chinchillas ou chez les autres petits herbivores. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'une anurie ou d'une oligurie. Ne pas utiliser chez les chevaux et les ruminants.

Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets néfastes pour le fœtus ou la mère. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Administration orale. La dose recommandée de ce médicament vétérinaire est de 10 mg d'amoxicilline et 2,5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour par voie orale chez le chien, conformément au tableau suivant :

Poids vif (kg) Clavaseptin 500 mg - Chiens 1 comprimé / 40 kg de poids corporel / 12 heures

[ 30,1- 40 ] 1 [ 40,1- 60 ] 1½ [ 60,1- 80 ] 2

Dans les infections sévères chez les chiens, la dose peut être doublée jusqu'à 20 mg d'amoxicilline et 5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour.

Durée du traitement : 7 jours pour le traitement des infections périodontales chez le chien