Clavaseptin 50mg Comp 100

1. Mises en gardes particulières Mises en gardes particulières : Une résistance croisée a été démontrée entre l'association amoxicilline-acide clavulanique et les antibiotiques de la famille des β-lactamines. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être envisagée avec prudence lorsque l'antibiogramme montre une résistance aux β-lactamines, car l'efficacité du traitement peut être réduite. Des souches de S. aureus résistant à la méticilline (SARM) et S. pseudintermedius résistant à la méticilline (SPRM) ont été isolées chez le chat et le chien, avec des taux de résistance variables d'un pays de l'UE à l'autre. Ne pas utiliser en cas de résistance connue à l'association amoxicilline-acide clavulanique. Ne pas utiliser en cas d'infection à SARM/SPRM suspectée ou confirmée, car les souches isolées doivent être considérées comme résistantes à toutes les β-lactamines, y compris à l'association amoxicilline-acide clavulanique. Des taux de résistance élevés (jusqu'à 100%) ont été signalés dans des souches d'E. coli isolées à partir d'infections de la peau et des tissus mous chez le chien. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale, le médicament vétérinaire ne peut être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire et la posologie doit être déterminée avec soin. Le médicament vétérinaire doit être utilisé après identification du ou des agents pathogènes et évaluation de la sensibilité du ou des agents pathogènes cibles. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être fondé sur les données épidémiologiques locales, en fonction des profils de sensibilité attendus des agents pathogènes locaux/régionaux. L'utilisation du médicament vétérinaire doit tenir compte des politiques officielles, nationales et régionales, en matière de prescription des antimicrobiens. Les aminopénicillines en association avec les inhibiteurs de bêta-lactamase appartiennent à la catégorie AMEG " C ". Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection d'une résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé pour le traitement de première intention lorsque l'antibiogramme indique une efficacité probable de ce traitement. Un antibiotique à spectre étroit entraînant un risque plus faible de sélection d'une résistance aux antimicrobiens doit être utilisé en traitement de première intention lorsque l'antibiogramme indique une efficacité probable de ce traitement. Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés hors de portée des animaux. Le risque de réactions allergiques croisées avec d'autres pénicillines doit être pris en compte. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité (allergie) après l'injection, l'inhalation, l'ingestion ou le contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées aux céphalosporines, et vice versa. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves. Les personnes présentant une hypersensibilité connue ou à qui il a été conseillé d'éviter tout contact avec ce type de formulation ne doivent pas manipuler ce médicament vétérinaire. Manipuler ce médicament vétérinaire avec le plus grand soin afin d'éviter toute exposition, en prenant toutes les précautions recommandées. Si des symptômes tels qu'une éruption cutanée apparaissent à la suite d'une exposition au médicament vétérinaire, consulter un médecin et lui montrer cette mise en garde. Un gonflement du visage, des lèvres et des yeux ou des difficultés à respirer sont des symptômes plus graves qui nécessitent une prise en charge médicale de toute urgence. Se laver les mains après avoir manipulé les comprimés. L'ingestion accidentelle du médicament par un enfant peut être nocive. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, remettre le demi-comprimé non utilisé dans l'alvéole ouverte de la plaquette et replacer la plaquette dans la boîte. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Chez le chien : Traitement des infections causées par des bactéries sensibles à l'association amoxicilline-acide clavulanique (y compris les souches productrices de bêta-lactamases), en particulier :  Infections cutanées (dont les pyodermites superficielles et profondes, les plaies et les abcès) causées par Staphylococcus spp, Streptococcus spp et Pasteurella spp.  Infections des voies respiratoires (sinusite, rhino-trachéite, bronchopneumonie) causées par Staphylococcus spp et E. coli.  Infections de la cavité buccale (muqueuses) causées par Streptococcus spp et Pasteurella spp.  Infections urinaires (néphrite, cystite) causées par E. coli, Klebsiella spp et Proteus mirabilis.  Infections du tube digestif, en particulier gastro-entérite causée par E. coli. Chez le chat : Traitement des infections causées par des bactéries sensibles à l'association amoxicilline-acide clavulanique (y compris les souches productrices de bêta-lactamases), en particulier :  Infections cutanées (dont les pyodermites superficielles et profondes, les plaies et les abcès) causées par Staphylococcus spp, Streptococcus spp et Pasteurella spp.  Infections des voies respiratoires (sinusite, rhino-trachéite, bronchopneumonie) causées par Staphylococcus spp et E. coli.  Infections de la cavité buccale (muqueuses) causées par Streptococcus spp et Pasteurella spp.  Infections urinaires (néphrite, cystite) causées par E. coli, Pasteurella spp, Klebsiella spp et Proteus mirabilis.  Infections du tube digestif, en particulier gastro-entérite causée par E. coli.

1. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS

Par comprimé:

Amoxicilline (sous forme de amoxicilline trihydrate).......40 mg Acide clavulanique (sous forme de sel de potassium)........10 mg

Oxyde de fer marron (E172)..............................................0,095 mg

Comprimé beige sécable pouvant être divisé en deux parties égales.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
L'activité bactéricide de l'amoxicilline peut être diminuée lors de l'utilisation simultanée de substances bactériostatiques telles que les macrolides, les tétracyclines, les sulfonamides et le chloramphénicol.

Le risque de réaction allergique croisée avec d'autres pénicillines doit être pris en compte. Les pénicillines peuvent amplifier les effets des aminosides.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Des vomissements et des diarrhées peuvent être observés très rarement. Le traitement peut être interrompu en fonction de la gravité des effets indésirables et de l'évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire. Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques cutanées, anaphylaxie) peuvent être observées très rarement. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu et un traitement symptomatique doit être instauré.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la pénicilline ou aux autres substances du groupe des β- lactamines ou à l'un des excipients. Ne pas administrer aux gerbilles, cobayes, hamsters, lapins et chinchillas. Ne pas administrer aux équins et aux ruminants. Ne pas administrer aux animaux avec un dysfonctionnement sérieux des reins accompagnés d'une anurie ou d'une oligurie. Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la combinaison amoxicilline / acide clavulanique.

Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets néfastes pour le fœtus ou la mère. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Voie orale. La dose recommandée du médicament est de 10 mg d'amoxicilline et 2,5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel deux fois par jour, soit 1 comprimé pour 4 kg de poids corporel toutes les 12 h, pendant 5 à 7 jours, conformément au tableau suivant : Poids corporel (kg) Nombre de comprimés deux fois par jour 1,0–2,0 ½ 2,1–4,0 1 4,1–6,0 1 ½ 6,1–8,0 2 Dans les formes sévères, la dose peut être doublée à la discrétion du vétérinaire responsable. Durée du traitement : Dans toutes les indications, un traitement de 5 à 7 jours est suffisant dans la majorité des cas. Pour les cas chroniques ou récurrents, il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 à 4 semaines.