Closamectin 5mg/ml+200mg/ml Pour-on Sol Bovin 2,5l

1. Mises en gardes particulières Mises en gardes particulières: La présence d'une infestation par la douve du foie ou par Haemonchus doit être confirmée avant d'utiliser ce produit combiné. Si seul un traitement contre une infestation par la douve du foie est nécessaire, utiliser un produit ne contenant qu'un seul principe actif. Veiller à éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent finalement aboutir à l'inefficacité du traitement. Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe pendant une période de temps prolongée. Sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids corporel, à une administration incorrecte du produit ou à l'absence d'étalonnage du dispositif d'administration. L'effet de la pluie sur l'absorption de la formulation pour pour-on au moment de l'application et après celle-ci n'a pas été étudié. Pour un effet maximal, les animaux doivent être gardés à l'intérieur ou sous abri pendant jusqu'à 48 heures après le traitement en cas de pluie ou de risque imminent de pluie. Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent être étudiés de manière plus approfondie par le biais de tests appropriés (par exemple test de réduction de la numération fécale d'œufs). Lorsque les résultats des tests sont fortement indicatifs d'une résistance vis-à-vis d'un anthelminthique particulier, on doit utiliser un anthelminthique faisant partie d'une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent. Une résistance à l'ivermectine (une avermectine) a été décrite pour Cooperia oncophora chez les bovins au sein de l'UE. Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit être basée sur des informations épidémiologiques locales (au niveau régional et au niveau de l'exploitation) sur la sensibilité des nématodes gastro-intestinaux et sur les recommandations sur la manière de limiter la poursuite de la sélection de résistance vis-à-vis des anthelminthiques.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: En raison d'une probabilité importante de contamination croisée chez les animaux non traités avec ce médicament vétérinaire en raison du toilettage (léchage), les animaux traités doivent être séparés des animaux non traités pendant la période d'attente. Le non-respect de ces recommandations peut entraîner des violations des résidus (voir rubrique 10) ou, dans de très rares cas, des effets indésirables (voir rubrique 6) chez les animaux non traités. La prise de précautions s'impose pour s'assurer que les animaux ne sont pas surdosés par le volume d'application, un déversement accidentel ou une ingestion orale, car un surdosage peut induire des symptômes de toxicité tels qu'un manque de coordination et une cécité. Il est recommandé que les animaux ne soient pas tondus avant le traitement pour diminuer le risque d'une absorption accrue du médicament et ainsi d'une biodisponibilité accrue, ou d'une ingestion orale par toilettage réciproque. La prudence est recommandée chez les animaux susceptibles de présenter un mauvais état nutritionnel, car cela pourrait augmenter la sensibilité pour des effets indésirables. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: Ce produit peut être irritant pour la peau et les yeux chez l'homme ou provoquer une hypersensibilité. Éviter tout contact de la peau et/ou des yeux avec le produit lors du traitement, de la manipulation des animaux récemment traités ou du nettoyage de l'équipement utilisé. Un équipement de protection individuelle consistant en des gants en caoutchouc nitrile et des bottes avec un manteau imperméable doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire . Les vêtements de protection doivent être lavés après usage. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone touchée avec de l'eau et du savon. En cas d'exposition oculaire accidentelle, rincer immédiatement les yeux avec de l'eau et consulter un médecin. Ce produit peut être toxique après ingestion accidentelle. Éviter l'ingestion par contact entre les mains et la bouche. Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du produit. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Se laver les mains après utilisation. Le déversement accidentel ou l'ingestion peuvent être nocifs ou même fatals, aussi il convient de faire preuve d'un soin tout particulier lors de la manipulation et du stockage du produit. Ce produit est inflammable. Tenir éloigné des sources d'inflammation. Utiliser uniquement dans des zones bien ventilées ou à l'extérieur. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement: Le produit est extrêmement toxique pour les organismes aquatiques et les bousiers. Les bovins traités ne doivent pas avoir directement accès à des mares, à des cours d'eau ou à des fossés au cours des 14 jours qui suivent le traitement. Il n'est pas possible d'exclure des effets à long terme sur les bousiers suite à l'utilisation continue ou répétée, par conséquent des traitements répétés sur une même pâture durant une saison ne doivent avoir lieu que sur recommandation d'un vétérinaire.

Pour le traitement des infestations mixtes par des trématodes (douve) et des nématodes ou des arthropodes dues à des vers ronds, à des vers pulmonaires, à des filaires lacrymaux, à des varrons, à des acariens et à des poux chez les bovins. Trématodes(adultes et stade immature tardif) Fasciola gigantica Fasciola hepatica Traitement contre la douve à 12 semaines(mature) : efficacité >95%. Traitement contre la douve à 7 semaines(stade immature tardif) : efficacité >95%. Vers ronds gastro-intestinaux (adultes et quatrième stade larvaire) Ostertagia ostertagi (y compris O. ostertagi inhibé), Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia spp, Oesophagostomum radiatum, Nematodirus helvetianus (adultes), Strongyloides papillosus (adultes). Vers pulmonaires (adultes et quatrième stade larvaire) Dictyocaulus viviparus Filaires lacrymaux (adultes) Thelazia spp Larves de varron des bovins (stade parasitaire) Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum Poux Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis Acariens responsables de la gale Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var bovis

Chaque ml contient : Ivermectine 5 mg Closantel (sous forme de closantel sodique dihydraté) 200 mg Bleu brillant FCF (E133) 0,1 mg

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: Ne pas combiner le traitement à l'ivermectine avec une vaccination contre les vers pulmonaires. Si des animaux vaccinés doivent être traités, le traitement ne devrait pas être fait durant une période de 28 jours avant ou après la vaccination.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Dans de très rares cas (moins d'un animal sur 10.000, y compris dans des cas isolés), des signes neurologiques tels que cécité, ataxie et décubitus, pourraient apparaître après l'administration du produit. Ces cas peuvent également être associés à des signes gastro-intestinaux tels qu'anorexie et diarrhée. Dans des cas extrêmes, ces signes peuvent persister et entraîner la mort de l'animal.

Bien que l'incidence globale des effets indésirables soit très faible, il a été noté que lorsqu'un effet indésirable était observé dans un troupeau, plusieurs animaux pouvaient être touchés. Par conséquent, si des signes neurologiques sont observés chez un animal, il est recommandé d'étendre la surveillance à tous les animaux du troupeau ayant été traités.

Ne pas appliquer sur des zones de peau atteintes par la gale, présentant des croûtes ou d'autres lésions ou sur des zones contaminées par de la boue ou du fumier.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs.

Ne pas utiliser le produit entre décembre et mars dans les pays où Hypoderma spp n'a pas été éradiqué car les larves tuées risquent de provoquer des réactions d'hypersensibilité.

Les avermectines peuvent être mal tolérées chez les espèces non cibles (des cas d'intolérance avec issue fatale sont décrits chez le chien – en particulier chez les collies, les bobtails et les races apparentées ou les croisements de ces races, ainsi que chez les tortues terrestres et aquatiques).

Gestation : Peut être utilisé au cours de la gestation. Lactation: Peut être utilisé au cours de la lactation à condition que le lait ne soit pas destiné à la consommation humaine.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Utilisation en pour-on. Uniquement à usage externe.

Closamectin pour pour-on doit être administré par voie topique à la dose de 500 g d'ivermectine par kg de poids corporel et de 20 mg de closantel par kg de poids corporel (1 ml par 10 kg).

GUIDE POSOLOGIQUE PRATIQUE

LES ANIMAUX DOIVENT ÊTRE PESÉS ET GROUPÉS EN FONCTION DU POIDS CORPOREL POUR ÉVITER UN SOUS- OU UN SURDOSAGE*

POIDS CORPOREL

VOLUME DES

DOSES

NOMBRE DE DOSES COMPLÈTES PAR CONDITIONNEMENT

250 ml 500 ml 1 litre 2,5 litres

5 litres

100 kg* 10 ml 25 50 100 250 500 150 kg 15 ml 16 33 66 166 333 200 kg 20 ml 12 25 50 125 250 250 kg 25 ml 10 20 40 100 200 300 kg 30 ml 8 16 33 83 166 350 kg 35 ml 7 14 28 71 142 400 kg 40 ml 6 12 25 62 125 450 kg 45 ml 5 11 22 55 111 500 kg 50 ml 5 10 20 50 100 550 kg 55 ml 4 9 18 45 90 600 kg 60 ml 4 8 16 41 83

• Posologie: 1 ml par 10 kg de poids corporel

La formulation doit être appliquée sur la ligne médiane du dos, sur une bande étroite entre le garrot et la base de la queue.