Cyclosol 200 La Eurovet 250ml

1. Mises en gardes particulières
   Mises en gardes particulières :
   Chez les bovins adultes, ne pas injecter plus de 15 ml sur le même site. Si la posologie est supérieure à 7 ml chez les veaux et les porcs, on répartira de préférence la dose à injecter sur deux sites.
   Si le traitement est à répéter, administrer la seconde injection dans le côté du cou où l'on n'a pas procédé à la première injection.
   Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :
   L'utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur les résultats d'un test de sensibilité des bactéries isolées chez l'animal. Si ce test n'est pas possible, la thérapie sera basée sur les informations épidémiologiques locales (au niveau de la région ou de l'élevage) concernant la sensibilité des bactéries cibles.
   Le médicament vétérinaire doit être utilisé dans le respect des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.
   L'usage incorrect de ce médicament peut provoquer une prévalence croissante des bactéries résistantes à l'oxytétracycline et entraîner une moindre efficacité du traitement aux tétracyclines à la suite d'une résistance croisée possible.
   Une résistance antimicrobienne apparaît progressivement chez certains micro-organismes pathogènes.
   L'usage du médicament devrait être basé sur un test de sensibilité.
   Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
   Etant donné le risque de sensibilisation et de dermatite de contact, il convient d'éviter un contact direct avec la peau en cas de traitement ou d'administration.
   Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines ne doivent pas appliquer ce produit.
   Se laver les mains après usage.
   En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement à l'eau en raison du risque d'irritation.
   Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l'excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets foetotoxiques. Les femmes en âge de procréer, les femmes enceintes ou les femmes susceptibles de l'être doivent utiliser le médicament vétérinaire avec une grande prudence afin d'éviter toute auto-injection accidentelle.
   Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :
   Sans objet.
   Autres précautions :
   Sans objet.
   Gestation et lactation :
   Les tétracyclines se déposent dans la dentition de lait et la dentition définitive, et peuvent provoquer des décolorations, une hypoplasie de l'émail et une diminution de la minéralisation. L'oxytétracycline à hautes concentrations peut ralentir la formation du squelette fœtal. Il est donc recommandé de n'administrer le médicament vétérinaire aux animaux gravides qu'en cas d'indication claire.
   L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez le bovin et le porc en cas de gestation et de lactation, ou chez les animaux destinés à la reproduction. Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l'excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets foetotoxiques.
   L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des infections provoquées par des germes sensibles à l'oxytétracycline, compte tenu des propriétés pharmacocinétiques de l'antibiotique qui donneront ou non une concentration effective de ce dernier dans la zone infectée. La présence de la maladie dans le groupe ou le troupeau doit être établie avant l'utilisation du produit.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Ne pas administrer le médicament vétérinaire en même temps que des antibiotiques bactéricides en raison d'un antagonisme possible. Les barbituriques augmentent l'hépatotoxicité de l'oxytétracycline. Une formation de chélates peut survenir avec l'oxytétracycline à cause d'ions multivalents.

7. Effets indésirables Bovin : Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : Des réactions hypersensibles (y compris l'anaphylaxie a) Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Réactions au site d'injection b, dérangements gastro- ingestinaux, problèmes cardiovasculaires Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : Modification de la flore intestinale, photosensibilité c, décoloration dentaire d, hypocalcémie a Peuvent être fatal, et graves chez les animaux hypersensibles. b Une réaction locale peut être observée après injection IM. Chez les bovins, l'irritation observable diminue après 3 jours et l'on n'observe pratiquement plus d'irritation à partir de 11 jours après administration. c En particulier dans des animaux traités ayant la peau mal pigmentée, sous effet d'une exposition intensive à la lumière solaire. d Les tétracyclines ayant la propriété de se lier au calcium, un dépôt peut se produire dans les os et les dents, et provoquer une décoloration de ces derniers. Porcin : Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : Réactions au site d'injection a, réactions allergiques b, dérangements gastro-intestinaux, modification de la flore gastro-intestinale, photosensibilité c, décoloration dentaire d, problèmes cardiovasculaires, hypocalcémie. a Une réaction locale peut être observée après injection IM. Chez les porcs, l'irritation observable des tissus diminue après deux jours pour disparaître complètement 12 jours après administration. b Graves chez les animaux hypersensibles. c En particulier dans des animaux traités ayant la peau mal pigmentée, sous effet d'une exposition intensive à la lumière solaire. d Les tétracyclines ayant la propriété de se lier au calcium, un dépôt peut se produire dans les os et les dents, et provoquer une décoloration de ces derniers.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique et/ou rénale.

Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l'excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets foetotoxiques. Les femmes en âge de procréer, les femmes enceintes ou les femmes susceptibles de l'être doivent utiliser le médicament vétérinaire avec une grande prudence afin d'éviter toute auto-injection accidentelle. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement : Sans objet. Autres précautions : Sans objet. Gestation et lactation : Les tétracyclines se déposent dans la dentition de lait et la dentition définitive, et peuvent provoquer des décolorations, une hypoplasie de l'émail et une diminution de la minéralisation. L'oxytétracycline à hautes concentrations peut ralentir la formation du squelette fœtal. Il est donc recommandé de n'administrer le médicament vétérinaire aux animaux gravides qu'en cas d'indication claire. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez le bovin et le porc en cas de gestation et de lactation, ou chez les animaux destinés à la reproduction. Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l'excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets foetotoxiques. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration Le médicament vétérinaire est destiné à l'injection intramusculaire (profonde). Bovin et porc : 20 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif, équivalant à 1 ml de médicament vétérinaire par 10 kg de poids vif. Au besoin, à répéter après 3 jours, et dans le côté du cou où l'on n'a pas procédé à la première injection. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible et d'éviter un sous-dosage.