Cydectin 0,5% Pour On Bovins 2,5l

Mises en gardes particulières : Des précautions doivent être prises afin d'éviter les actes suivants car ils augmentent le risque d'apparition d'une résistance et pourraient rendre le traitement inefficace : - Une utilisation trop fréquente et répétée d'antihelminthiques de la même classe au cours d'une longue période. - Un sous-dosage dû à une sous-estimation du poids vif, à une administration incorrecte du produit ou à un mauvais calibrage du matériel de dosage (le cas échéant). Les cas cliniques suspectés de résistance aux antihelminthiques doivent être étudiés à l'aide de tests appropriés (mesure de la réduction de l'excrétion des œufs dans les matières fécales, par exemple). Si les résultats du ou des test(s) entraînent une forte suspicion de résistance à un antihelminthique donné, un antihelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et possédant un mode d'action différent doit être utilisé. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Pour éviter les réactions secondaires consécutives à la mort des larves d'hypodermes dans l'œsophage ou la moelle épinière des bovins, il est recommandé d'administrer le produit vers la fin de la saison des mouches hypodermes et avant que les larves n'atteignent leur lieu de repos. Consulter votre vétérinaire pour connaître la période adéquate d'administration de la solution. Si la pluie tombe sur les animaux traités et non abrités pendant les 24 heures qui suivent l'administration, elle aura un impact négatif sur l'efficacité du produit. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Les avertissements standards des Bonnes Pratiques Vétérinaires s'appliquent, à savoir : - Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit. - Eviter le contact direct avec la peau et les yeux. - Si le produit est projeté accidentellement sur la peau ou dans les yeux, les laver immédiatement à grande eau. - Se laver les mains après utilisation. - Porter vêtements et gants de protection pendant l'administration du produit. Application locale uniquement. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement : La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT), par conséquent, l'exposition de l'environnement à la moxidectine doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être administrés que lorsque cela est nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'oeufs présents dans les excréments ou l'évaluation du risque d'infestation au niveau de l'animal et/ou du troupeau. À l'instar des autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entraîner des effets indésirables pour les organismes non ciblés, en particulier pour les organismes aquatiques et la faune du fumier. • Les excréments contenant de la moxidectine excrétés dans les prairies par des animaux traités peuvent temporairement réduire l'abondance d'organismes se nourrissant de fumier. Après avoir traité des bovins avec le produit, des niveaux de moxidectine, potentiellement toxiques pour les espèces de mouches du fumier, peuvent être excrétés durant une période de plus de deux semaines et peuvent réduire l'abondance de mouches du fumier durant cette période. Il a été établi lors d'essais en laboratoire que la moxidectine pouvait affecter temporairement la reproduction des coléoptères coprophages; toutefois, des études sur le terrain ont conclu à l'absence de tout effet sur le long terme. Néanmoins, en cas de traitements répétés avec la moxidectine (tout comme avec les produits de la même classe des anthelminthiques), il est conseillé de ne pas traiter à chaque fois les animaux dans la même prairie afin de permettre aux populations de faune du fumier de se rétablir. • La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y compris les poissons. Cela signifie que lorsque la moxidectine pénètre dans des organismes aquatiques, cela peut avoir une incidence grave et durable sur la vie aquatique. Afin d'atténuer ce risque, le produit doit uniquement être utilisé conformément aux instructions de l'étiquetage. Sur la base du profil d'excrétion de la moxidectine lorsqu'elle est administrée sous forme de formulation pour-on, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d'eau lors de la première semaine suivant le traitement.

Traitement des infestations chez les bovins causées par les souches sensibles à la moxidectine de : -Nématodes gastro-intestinaux adultes : ° Haemonchus placei ° Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées) ° Trichostrongylus axei ° Nematodirus helvetianus ° Cooperia oncophora ° Cooperia punctata ° Oesophagostomum radiatum ° Bunostomum phlebotomum - Nématodes adultes de l'appareil respiratoire : ° Dictyocaulus viviparus - Hypodermes suivants (larves en migration) : ° Hypoderma bovis ° Hypoderma lineatum - Poux piqueurs : ° Linognathus vituli ° Haematopinus eurysternus ° Solenopotes capillatus ° Bovicola bovis (Damalinia bovis) - Acariens responsables de la gale : ° Sarcoptes scabiei ° Psoroptes ovis ° Chorioptes bovis - Mouches des cornes : °Haematobia irritans L'effet rémanent de la solution pour empêcher la réinfection est le suivant : - Ostertagia ostertagi, durée de 5 semaines - Dictyocaulus viviparus, durée de 6 semaines

Chaque ml contient :

Substance active

Moxidectine 5 mg

Excipients

Butylhydroxyanisole 0,10 mg

Tert butylhydroquinone 0,03 mg

Solution huileuse, jaune pâle.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: Ne pas associer à des vaccins contre les nématodes.

7. Effets indésirables Bovins : Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Réaction au niveau du site d'application Signes neurologiques (comme ataxie et tremblements) Léthargie Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

1. Contre-indications

Ne pas utiliser chez d'autres espèces car des effets indésirables graves, y compris des fatalités chez les chiens, peuvent survenir.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l'un des excipients.

Peut être utilisé chez les bêtes en période de gestation et de lactation, et chez les mâles reproducteurs.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Administration unique de 500 g de moxidectine par kg de poids corporel (= 1 ml/10 kg poids corporel).

Appliquer sur la ligne du dos de l'animal, du garrot à la base de la queue.

Administrer sur une peau propre et saine.

Afin de permettre l'application de la dose adéquate, les présentations de 500 et de 1 000 ml sont dotées d'une chambre de dosage calibrée. L'application du produit contenu dans les présentations de 2 500 et 5 000 ml requiert l'utilisation d'un pistolet de dosage approprié.

1. Indications nécessaires à une administration correcte

Afin de garantir un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé de la manière la plus précise possible et la précision du matériel de dosage doit être vérifiée. Si les animaux doivent être treatés collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids vif et la dose doit être déterminée en conséquence afin d'éviter tout sous-dosage ou surdosage.