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Mises en gardes particulières: Une utilisation inutile d'antiparasitaires ou non conforme aux instructions du RCP peuvent accroitre la pression de sélection de la résistance et entraîner une réduction de l'efficacité. Pour chaque troupeau, la décision d'utiliser le médicament vétérinaire doit reposer sur la confirmation de l'espèce et de la charge parasitaire, ou sur le risque d'infestation en fonction de leurs caractéristiques épidémiologiques. Un usage répété sur une période étendue, particulièrement lors de l'utilisation de substances d'une même classe, augmente le risque de développer des résistances. Au sein d'un troupeau, le maintien de refuges sensibles est essentiel pour réduire ce risque. L'application systématique de traitements à intervalles réguliers et le traitement entier d'un troupeau doivent être évités. Au lieu de cela, si possible, seuls des animaux sélectionnés ou des sous-groupes d'animaux doivent être traités (traitement ciblé sélectif). Cela doit être associé à des mesures de conduite d'élevage et de gestion de pâtures. Demander au vétérinaire traitant des conseils spécifiques à chaque troupeau. Une résistance multiple de Teladorsagia circumcincta à la moxidectine, au lévamisole, au benzimidazole et à l'ivermectine a été signalée dans l'Europe. Haemonchus contortus et Trichostrongylus colubriformis résistants à la moxidectine ont également été décrits. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament vétérinaire devrait tenir compte des informations locales sur la sensibilité des parasites cibles, le cas échéant. De plus, l'utilisation devrait être basée sur les antécédents locaux de traitement et les recommandations sur l'usage du médicament vétérinaire dans des conditions durables afin de limiter le développement de la résistance aux composés antiparasitaires. Ces précautions sont particulièrement importantes lorsque la moxidectine est utilisée pour maîtriser des souches résistantes. Résistance : Des études cliniques, après infection expérimentale ou naturelle, ont montré que le médicament vétérinaire est efficace contre certaines souches résistantes au benzimidazole, telles que : ° Haemonchus contortus ° Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta ° Trichostrongylus colubriformis ° Cooperia curticei Il est recommandé d'enquêter davantage sur les cas de résistance suspectée en utilisant une méthode de diagnostic appropriée (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). Lorsque les résultats du (des) test(s) suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent devrait être utilisé. Toute résistance confirmée doit être signalée au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou aux autorités compétentes. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : - Éviter tout contact cutané ou oculaire. - Se laver les mains après utilisation. - Ne pas fumer ni manger pendant l'administration du médicament vétérinaire. - Un équipement de protection individuelle consistant en des gants en caoutchouc imperméables doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement : La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT), par conséquent, l'exposition de l'environnement à la moxidectine doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être administrés que lorsque cela est nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'œufs présents dans les excréments ou l'évaluation du risque d'infestation au niveau de l'animal et/ou du troupeau. À l'instar des autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entraîner des effets indésirables pour les organismes non ciblés, en particulier pour les organismes aquatiques et la faune du fumier. • Les excréments contenant de la moxidectine excrétés dans les prairies par des animaux traités peuvent temporairement réduire l'abondance d'organismes se nourrissant de fumier. Après que des moutons ont été traités par le médicament vétérinaire, les niveaux de moxidectine, potentiellement toxiques pour les espèces de mouches du fumier, peuvent être excrétés durant une période de quatre jours et peuvent réduire l'abondance de mouches du fumier durant cette période. Il a été établi lors d'essais en laboratoire que la moxidectine pouvait affecter temporairement la reproduction des coléoptères coprophages; toutefois, des études sur les résidus retrouvés n'ont indiqué aucun effet sur le long terme. Néanmoins, en cas de traitements répétés avec la moxidectine (tout comme avec les médicaments vétérinaires de la même classe des anthelminthiques), il est conseillé de ne pas traiter à chaque fois les animaux dans la même prairie afin de permettre aux populations de faune du fumier de se rétablir. • La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y compris les poissons. Le médicament vétérinaire doit uniquement être utilisé conformément aux instructions de l'étiquetage. D'après le profil d'excrétion de la moxidectine lorsqu'elle est administrée sous forme de formulation orale à des moutons, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d'eau durant les trois premiers jours suivant le traitement. Gestation et lactation : La sécurité de la moxidectine a été établie pendant la gestation, la lactation et chez les béliers reproducteurs. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : La moxidectine accroît les effets des agonistes GABA.

Traitement et prévention des infections par : - Les nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures suivants : ° Haemonchus contortus (y compris les larves inhibées) ° Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (y compris les larves inhibées) ° Ostertagia (Teladorsagia) trifurcata ° Trichostrongylus axei (y compris les larves inhibées) ° Trichostrongylus colubriformis ° Trichostrongylus vitrinus ° Nematodirus battus ° Nematodirus spathiger ° Nematodirus filicollis (adultes seulement) ° Strongyloïdes papillosus (stades larvaires seulement) ° Cooperia curticei (stades adultes seulement) ° Cooperia oncophora ° Oesophagostomum colombianum ° Oesophagostomum venulosum (stades adultes seulement) ° Chabertia ovina ° Trichuris ovis (adultes seulement) - Nématodes adultes de l'appareil respiratoire : ° Dictyocaulus filaria

1. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)

Solution buvable

Chaque ml contient :

Substances actives : Moxidectine 1,00 mg

Excipients : Alcool benzylique (E1519)
Butylhydroxytoluène
Édétate disodique

La moxidectine accroît les effets des agonistes GABA. En l'absence des études de compatibilité, ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Une salivation transitoire, une dépression, une somnolence et une ataxie peuvent être observées de 8 à 12 heures après le traitement. Un traitement n'est généralement pas nécessaire et une guérison spontanée survient généralement dans les 24 à 48 heures. Il n'existe pas d'antidote spécifique.

1. CONTRE-INDICATIONS

Aucune.

Gestation et lactation : La sécurité de la moxidectine a été établie pendant la gestation, la lactation et chez les béliers reproducteurs.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION

Administration par voie orale. Doit être administré en dose orale unique de 1 ml/5 kg de poids vif, ce qui équivaut à 200 µg de moxidectine/kg de poids vif, à l'aide d'un matériel multi-doseur. Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids vif doit être déterminé le plus précisément possible et le calibrage de l'appareil servant au dosage doit être vérifié. Si les animaux doivent être traités en groupe plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés selon leur poids et traités en conséquence, de façon à éviter tout sous-dosage ou surdosage. Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.