Cydectin Triclamox 5mg/ml+200mg/ml Sols Bovin 5l

1. Mises en gardes particulières Mises en gardes particulières : Des précautions doivent être prises afin d'éviter les actes suivants car ils augmentent le risque d'apparition d'une résistance et pourraient rendre le traitement inefficace :  Une utilisation trop fréquente et répétée d'antihelminthiques de la même classe au cours d'une longue période.  Un sous-dosage dû à une sous-estimation du poids vif, à une administration incorrecte du produit ou à un mauvais calibrage du matériel de dosage (le cas échéant). Les cas cliniques suspectés de résistance aux antihelminthiques doivent être étudiés à l'aide de tests appropriés (mesure de la réduction de l'excrétion des œufs dans les matières fécales, par exemple). Si les résultats du ou des test(s) entraînent une forte suspicion de résistance à un antihelminthique donné, un antihelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et possédant un mode d'action différent doit être utilisé. Une résistance à la moxidectine a été signalée, principalement chez les Cooperia oncophora dans certains pays européens. Une résistance aux autres lactones macrocycliques de certaines souches de Cooperia spp. peut entraîner une résistance secondaire à la moxidectine. Une résistance au triclabendazole a été signalée chez les Fasciola hepatica chez les bovins de certains pays européens. La souche F. hepatica résistante au triclabendazole chez les moutons peut être transférée aux bovins paissant dans les mêmes pâtures. C'est pourquoi l'utilisation de ce produit doit être basée sur des informations épidémiologiques locales (région, ferme) concernant la sensibilité des parasites, l'historique local des traitements et recommandations pour la façon de limiter la sélection subséquente pour la résistance aux antihelminthiques. Il a été démontré que la pluie immédiatement avant ou dans les 2 heures après le traitement n'affecte pas l'efficacité du produit. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Ce produit ne doit pas être utilisé pour le traitement des infestations non mixtes. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.. Ce produit peut causer une irritation cutanée et oculaire. Éviter le contact direct avec la peau et les yeux. Un équipement de protection individuelle consistant en des gants, des vêtements de protection et des lunettes de sécurité doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Si le produit est projeté accidentellement sur la peau ou dans les yeux, les laver immédiatement à grande eau. Si l'irritation persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.. Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit. Se laver les mains après usage. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement: La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT), par conséquent, l'exposition de l'environnement à la moxidectine doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être administrés que lorsque cela est nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'oeufs présents dans les excréments ou l'évaluation du risque d'infestation au niveau de l'animal et/ou du troupeau. À l'instar des autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entraîner des effets indésirables pour les organismes non ciblés, en particulier pour les organismes aquatiques et la faune du fumier. • Les excréments contenant de la moxidectine excrétés dans les prairies par des animaux traités peuvent temporairement réduire l'abondance d'organismes se nourrissant de fumier. Après avoir traité des bovins avec le produit, des niveaux de moxidectine, potentiellement toxiques pour les espèces de mouches du fumier, peuvent être excrétés durant une période de plus de deux semaines et peuvent réduire l'abondance de mouches du fumier durant cette période. Il a été établi lors d'essais en laboratoire que la moxidectine pouvait affecter temporairement la reproduction des coléoptères coprophages; toutefois, des études sur le terrain ont conclu à l'absence de tout effet sur le long terme. Néanmoins, en cas de traitements répétés avec la moxidectine (tout comme avec les produits de la même classe des anthelminthiques), il est conseillé de ne pas traiter à chaque fois les animaux dans la même prairie afin de permettre aux populations de faune du fumier de se rétablir. • La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y compris les poissons. Cela signifie que lorsque la moxidectine pénètre dans des organismes aquatiques, cela peut avoir une incidence grave et durable sur la vie aquatique. Afin d'atténuer ce risque, le produit doit uniquement être utilisé conformément aux instructions de l'étiquetage. Sur la base du profil d'excrétion de la moxidectine lorsqu'elle est administrée sous forme de formulation pour-on, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d'eau lors de la première semaine suivant le traitement.

Traitement des infestations mixtes par des trématodes (douve) et des nématodes, et infestations par certaines arthropodes, causées par des souches sensibles à la moxidectine et au triclabendazole de : Parasite Stade adulte Stades inhibés NEMATODES L4 Nématodes gastro-intestinaux : Haemonchus placei ● ● Ostertagia ostertagi ● ● ● Trichostrongylus axei ● ● Nematodirus helvetianus ● ● Cooperia oncophora ● ● Cooperia punctata ● Oesophagostomum radiatum ● Bunostomum phlebotomum ● Nématodes des voies respiratoires : Dictyocaulus viviparus ● TREMATODES Douve du foie : 6-8 semaines immatures Fasciola hepatica ● ● ECTOPARASITES Linognathus vituli ● Bovicola bovis ● Solenopotes capillatus ● Le produit a un effet rémanent de 5 semaines pour empêcher la réinfection par Ostertagia ostertagi et Dictyocaulus viviparus après une dose unique.

1. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)

Solution pour pour-on. Un liquide clair de couleur ambrée.

Chaque ml contient : Substances actives Moxidectine 5 mg Triclabendazole 200 mg

Excipients Butylhydroxytoluène (E321) 5 mg

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Des troubles digestifs tels que la diarrhée, des troubles neurologiques tels que l'ataxie, une hypersensibilité/réactions allergiques et une irritation cutanée au site d'application peuvent être observés très rarement. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités ) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

1. CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au(x) principe (s) actif(s) ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation : L'innocuité du produit a été démontrée chez les animaux en gestation et en lactation.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION

Usage externe uniquement.

Le produit doit être administré par voie topique en une administration unique de 0,5 mg de moxidectine/kg de poids vif et 20 mg de triclabendazole/kg de poids vif (soit 1 ml de solution / 10 kg). Administrer directement sur les poils et la peau le long de la ligne du dos de l'animal, du garrot à la base de la queue. Administrer sur une peau propre et saine. Afin de garantir un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé de la manière la plus précise possible et la précision du matériel de dosage doit être vérifiée. Si les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids vif et la dose doit être déterminée en conséquence afin d'éviter tout sous-dosage ou surdosage.

Agiter avant l'usage.

Notice – Version FR CYDECTIN TRICLAMOX 5 mg/ml + 200 mg/ml