Detonervin 10mg/ml Sol Inj Cheval Bovin 5ml

1. Mises en gardes particulières Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Une évaluation du rapport bénéfice/risque doit être effectuée par le vétérinaire responsable avant l'administration du médicament vétérinaire aux catégories d'animaux suivantes : ceux qui approchent de l'état de choc endotoxique ou traumatique, les animaux souffrant de déshydratation ou de maladies respiratoires, les chevaux présentant une bradycardie préexistante, de la fièvre ou soumis à un stress extrême. Lors d'une sédation prolongée, surveiller la température corporelle et, si nécessaire, prendre des mesures pour maintenir une température corporelle normale. Lorsque le médicament vétérinaire est administré, il convient de laisser l'animal se reposer dans un endroit aussi calme que possible. Avant d'entamer une procédure, il faut laisser la sédation atteindre son effet maximal (environ 10 à 15 minutes après l'administration IV). Au début de l'effet, il est à noter que l'animal peut tituber et baisser la tête. Les bovins, et en particulier les jeunes animaux peuvent se coucher lorsque des doses élevées de détomidine sont utilisées. Afin de minimiser le risque de blessures, de tympanisme ou d'aspiration, des mesures telles que le choix d'un environnement approprié pour le traitement, et l'abaissement de la tête et du cou doivent être prises. Pour les chevaux, il est recommandé de rester à jeun pendant 12 heures avant l'anesthésie prévue. La nourriture et l'eau doivent être suspendues jusqu'à ce que l'effet sédatif du médicament vétérinaire se soit dissipé. Pour les procédures douloureuses, le médicament vétérinaire doit être associé à un ou plusieurs autres agents analgésiques. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Certains chevaux, bien qu'apparemment profondément sédatés, peuvent encore réagir à des stimuli externes. Des mesures de sécurité régulières doivent être prises pour protéger les praticiens et les personnes qui les manipulent. La détomidine est un agoniste des adrénorécepteurs alpha-2, qui peut entraîner une sédation, une somnolence, une diminution de la pression artérielle et du rythme cardiaque chez l'homme. En cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage mais NE CONDUISEZ PAS car une sédation et des modifications de la pression artérielle peuvent survenir. Evitez tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses. Immédiatement après l'exposition, laver la peau exposée avec de grandes quantités d'eau fraîche. Enlever les vêtements contaminés qui sont en contact direct avec la peau. Si des femmes enceintes manipulent le médicament vétérinaire, il convient d'être particulièrement prudent et de ne pas se l'auto-injecter, car des contractions utérines et une diminution de la pression sanguine du fœtus peuvent survenir après une exposition systémique accidentelle. Pour le médecin : Le chlorhydrate de détomidine est un agoniste des adrénorécepteurs alpha-2. Les symptômes après absorption peuvent impliquer des effets cliniques, notamment une sédation dépendante de la dose, une dépression respiratoire, une bradycardie, une hypotension, une sécheresse de la bouche et une hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Les symptômes respiratoires et hémodynamiques doivent être traités de manière symptomatique. Gestation : Ne pas utiliser pendant le dernier trimestre de la gestation car la détomidine peut provoquer des contractions utérines et une diminution de la pression sanguine fœtale. A d'autres stades de la gestation, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Les études de laboratoire chez les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.

Lactation La détomidine est excrétée dans le lait à l'état de traces. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Fertilité La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été évaluée chez les chevaux d'élevage. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : La détomidine a un effet additif/synergique avec d'autres sédatifs, anesthésiques, hypnotiques et analgésiques et par conséquent, un ajustement approprié de la dose peut donc être nécessaire. Lorsque le médicament vétérinaire est utilisé en prémédication avant une anesthésie générale, il peut retarder le début de l'induction. La détomidine ne doit pas être utilisée en association avec des amines sympathomimétiques telles que l'adrénaline, la dobutamine et l'éphédrine, car ces agents neutralisent l'effet sédatif de la détomidine, sauf en cas d'incidents anesthésiques. Pour les sulfonamides potentialisés en intraveineuse, voir la rubrique " Contre-indications ". Surdosage : Le surdosage se manifeste principalement par un rétablissement tardif de la sédation ou de l'anesthésie. Une dépression circulatoire et respiratoire peut se produire.. Si la récupération est tardive, il convient de veiller à ce que l'animal puisse se rétablir dans un endroit calme et chaud. Une supplémentation en oxygène et/ou un traitement symptomatique peuvent être indiqués en cas de dépression circulatoire et respiratoire. Les effets du médicament vétérinaire peuvent être inversés à l'aide d'un antidote contenant la substance active atipamezole, qui est un antagoniste des adrénorécepteurs alpha 2. L'atipamezole est administré à une dose 2-10 fois supérieure à celle de ce médicament vétérinaire, calculée en µg/kg. Par exemple, si un cheval a reçu ce médicament vétérinaire à une dose de 20 µg/kg (0,2 ml/100 kg), la dose d'atipamezole doit être de 40-200 µg/kg (0,8-4 ml/100 kg). Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi : Administration exclusivement réservée auvétérinaire. Incompatibilités majeures : En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Sédation et analgésie chez les chevaux et les bovins au cours de divers examens et traitements, et dans les situations où l'administration du médicament vétérinaire faciliter la manipulation des animaux. Pour prémédication préalable à l'administration d'anesthésiques injectables ou par inhalation.

Detonervin est une solution claire et incolore injectable comportant :

Principe actif : Chlorhydrate de détomidine 10.0 mg/ml (équivaut à 8.36 mg de détomidine)

Excipient : Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 1.0 mg/ml

Interactions médicamenteuses et autres Avant l'utilisation concomitante d'autres sédatifs, lire les mises en gardes et les précautions d'utilisation du produit concerné.
La détomidine ne doit pas être utilisée en association avec des amines sympathomimétiques telles que l'adrénaline, la dobutamine et l'éphédrine. L'utilisation concomitante de certains sulfonamides potentialisés peut entraîner une arythmie cardiaque d'issue fatale. Ne pas utiliser en association avec des sulfonamides. L'utilisation de détomidine en association avec d'autres sédatifs et anesthésiques doit être prudente, du fait des effets additifs/synergiques qui peuvent survenir.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

L'injection de détomidine peut entraîner les effets secondaires suivants : - Bradycardie - Hypo et/ou hypertension transitoire. - Dépression respiratoire, ou, plus rarement, hyperventilation, - Augmentation du taux de glucose dans le sang - Comme pour d'autres sédatifs, des réactions paradoxales (excitations) peuvent apparaître dans

de rares cas. - Ataxie - Contractions utérines - Chez le cheval : Arythmie cardiaque, bloc atrio-ventriculaire et sino-auriculaire - Chez le bovin : inhibition de la motilité ruminale, ballonnements, paralysie de la langue.

A une dose supérieure à 40 µg/kg de poids corporel, on peut également observer les symptômes suivants : sudation, piloérection et tremblements musculaires, prolapsus transitoire du pénis, chez les étalons et les hongres, ballonnements transitoires de la panse et augmentation de la salivation chez les bovins. Dans de très rares cas, des symptômes légers de coliques peuvent apparaître chez le cheval après l'administration de sympathicomimétiques alpha-2 dus à l'action inhibitrice transitoire des substances de cette nature sur la motilité des intestins. La détomidine doit être prescrite avec prudence chez les chevaux présentant des signes d'obstruction intestinale ou de coliques. On observe généralement un effet diurétique 45 à 60 minutes après le traitement.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies cardiaques ou des maladies respiratoires. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance hépatique ou de problèmes rénaux. Ne pas utiliser chez les animaux dont l'état de santé général est déficient (ex : animaux déshydratés).

Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les chevaux souffrant de coliques. Ne pas utiliser durant le dernier trimestre de la gestation.

Gestation : Ne pas utiliser pendant le dernier trimestre de la gestation car la détomidine peut provoquer des contractions utérines et une diminution de la pression sanguine fœtale. A d'autres stades de la gestation, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Les études de laboratoire chez les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.

Lactation La détomidine est excrétée dans le lait à l'état de traces. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Fertilité La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été évaluée chez les chevaux d'élevage. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Pour l'analgésie légère et la sédation des chevaux et bovins, pour faciliter les examens physiques et les traitements tels que les interventions chirurgicales mineures. La détomidine peut être utilisée dans les cas suivants :

• examens (ex : endoscopies, examens rectaux et gynécologiques, rayons X)
• procédures chirurgicales mineures (ex : traitement des blessures, traitements dentaires, traitement des tendons, excision de tumeurs de la peau, traitement des mamelles).
• avant le traitement et l'administration de médicaments (ex : sonde gastrique, ferrage des chevaux. En prémédication, préalablement à l'administration d'une injection –ou l'inhalation d'un anesthésique. Voir rubrique 12 avant utilisation.