Domosedan Gel 7,6mg/ml Vet 1 X 3ml

1. Mises en garde particulières Contrairement à la plupart des autres médicaments vétérinaires administrés par voie orale, ce médicament vétérinaire n'est pas destiné à être avalé. Il doit au contraire être placé sous la langue du cheval. Une fois le médicament vétérinaire administré, l'animal doit pouvoir se reposer dans un endroit calme. Avant de débuter toute intervention, il faut laisser la sédation se mettre en place (approximativement 30 minutes). Pour le médecin : la détomidine est un agoniste des récepteurs α2-adrénergiques destiné à une utilisation vétérinaire. Les symptômes rapportés après une exposition accidentelle chez l'homme incluent étourdissements, hypotension, hypertension, bradycardie, fourmillements, engourdissements, douleur, mal de tête, somnolence, dilatation des pupilles et vomissements. Un traitement symptomatique doit être instauré ainsi que des soins intensifs appropriés. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Les chevaux en état de choc endotoxique ou traumatique, ou les chevaux souffrant de maladie cardiaque, de maladie pulmonaire avancée ou de fièvre ne devraient être traités qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire responsable. Protéger les chevaux traités des températures extrêmes. Même s'ils semblent sous sédation profonde, certains chevaux peuvent réagir à un stimulus extérieur. La nourriture et l'eau doivent être retirées tant que les effets sédatifs du médicament vétérinaire ne se sont pas dissipés. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : La détomidine est un agoniste des récepteurs α2-adrénergiques pouvant provoquer la sédation, une somnolence, une baisse de la tension artérielle et une diminution de la fréquence cardiaque chez l'homme. Des résidus du médicament vétérinaire peuvent être présents sur le cylindre et le piston de la seringue de dosage orale ou sur les lèvres des chevaux après l'administration sublinguale. Le médicament vétérinaire peut entraîner une irritation locale après un contact prolongé avec la peau. Eviter tout contact avec les muqueuses et la peau. Un équipement de protection individuelle consistant en des gants imperméables doit être porté pour éviter tout contact avec la peau. Etant donné que la seringue peut encore contenir des résidus de médicament vétérinaire après l'application, il est recommandé de replacer le capuchon avec précaution et de remettre la seringue dans son emballage avant de la jeter. En cas de contact avec le produit, laver immédiatement et soigneusement la peau et/ou les muqueuses exposées. Eviter tout contact avec les yeux. En cas de contact accidentel du produit avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau claire. Si des symptômes apparaissent, consultez un médecin. Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Des contractions utérines et une diminution de la pression sanguine fœtale peuvent apparaître après une exposition systémique à la détomidine. En cas d'ingestion orale accidentelle ou de contact prolongé avec les muqueuses, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Cependant, NE PAS CONDUIRE en raison de l'effet sédatif du produit et des modifications de la tension artérielle qu'il peut induire. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement: Sans objet Autres précautions : La seringue ne doit être utilisée qu'une seule fois. Les seringues partiellement utilisées doivent être jetées. Gestation: L'utilisation en cours de gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques, materno-toxiques. Lactation: La détomidine est excrétée dans le lait en quantités négligeables. L'utilisation en cours de lactation ne doit se faire qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Sédation afin de faciliter la contention pour des examens non invasifs (passage d'une sonde naso-gastrique, radiographie, soins dentaires) et des soins d'entretien (tonte, ferrage).

DOMOSEDAN 7,6 mg/ml gel buccal est un gel translucide et bleu contenant 7,6 mg/ml de chlorhydrate de détomidine (principe actif). Autres ingrédients : Bleu Brillant FCF (E133)

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction :

La détomidine potentialise les effets des autres sédatifs et anesthésiques.

Les sulfamides potentialisés par intraveineuses ne doivent pas être utilisés chez des animaux anesthésiés ou sous sédatifs étant donné cela pourrait provoquer la survenue de dysrythmies potentiellement fatales.

Tous les agonistes des récepteurs α2-adrénergiques, y compris la détomidine, peuvent provoquer une diminution de la fréquence cardiaque, des changements de conductivité du muscle cardiaque (mis en évidence par des blocs atrio-ventriculaires et sino-atriaux partiels), des altérations dans la fréquence respiratoire, un manque de coordination / ataxie et une hypersudation. Un effet diurétique peut être observé 2 à 4 heures après le traitement. La possibilité de rencontrer des cas isolés d'hypersensibilité existe, y compris de réaction paradoxale (excitation). La tête étant baissée de façon continue pendant la sédation, des écoulements de mucus et, parfois, des œdèmes peuvent apparaître sur la tête et la face. Maintenir la tête dans une position légèrement surélevée empêche généralement l'apparition de ces phénomènes. Un prolapsus partiel et temporaire du pénis peut survenir chez les étalons et les hongres.

Au cours des études sur le produit, les effets indésirables suivants ont également été observés : érythème transitoire au site d'application, piloérection, œdème de la langue, hypersalivation, troubles de la miction, flatulence, épiphorie, œdème allergique, tremblements musculaires et pâleur des muqueuses.

Ne pas utiliser chez des animaux gravement malades souffrant d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale. Ne pas utiliser en association avec des sulfamides potentialisés administrés par voie intraveineuse. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Gestation: L'utilisation en cours de gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques, materno-toxiques. Lactation: La détomidine est excrétée dans le lait en quantités négligeables. L'utilisation en cours de lactation ne doit se faire qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODES D'ADMINISTRATION

Le produit est administré par voie sublinguale à la dose de 40 mcg/kg. La seringue de dosage est graduée par 0,25 ml. Le tableau de dosage suivant fournit le volume à administrer en fonction du poids, par multiples de 0,25 ml.

Tableau de posologie:

Poids approximatif (kg) Volume de la dose (ml) 150 - 199 1,00

200 - 249 1,25

250 - 299 1,50

300 - 349 1,75

350 - 399 2,00

400 - 449 2,25

450 - 499 2,50

500 - 549 2,75

550 - 600 3,00

1. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Mettre des gants imperméables et retirer la seringue de l'emballage. Tout en maintenant le piston, tourner la bague d'arrêt du piston jusqu'à ce que la bague puisse coulisser librement le long du piston. Placer la bague de manière à ce que le côté le plus proche du cylindre se trouve au repère de volume désiré. Tourner la bague pour la fixer.

S'assurer que la bouche du cheval ne contient pas de nourriture. Retirer le capuchon de l'embout de la seringue et le conserver pour sa remise en place. Insérer l'embout de la seringue dans la bouche du cheval par le côté, en plaçant l'embout de la seringue sous la langue du cheval, au coin de la bouche. Pousser le piston jusqu'à ce que la bague d'arrêt entre en contact avec le cylindre, déposant ainsi le produit sous la langue.

L'image suivante illustre l'administration correcte.

DOMOSEDAN GEL est administré sous la langue. Retirer la seringue de la bouche du cheval, replacer le capuchon sur la seringue et la remettre dans l'emballage avant de la jeter. Retirer les gants et les jeter ou les laver abondamment à l'eau courante.