Dorbene Vet Sol Inj. 10ml

1. Mises en garde particulières Mises en garde particulières : La médétomidine peut ne pas induire d'analgésie pendant toute la période de sédation.

Le recours à des moyens analgésiques supplémentaires devra être étudié lors d'interventions chirurgicales douloureuses. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Tous les animaux doivent être soumis à un examen clinique avant l'utilisation de médicaments à usage vétérinaire induisant une sédation et/ou une anesthésie générale. Il faut éviter d'administrer de fortes doses de médétomidine aux chiens de grande race. Il convient de faire attention lorsqu'on associe la médétomidine à d'autres anesthésiques ou d'autres sédatifs (par ex. kétamine, thiopental, propofol, halothane), en raison de son effet marqué d'épargne anesthésique. La dose d'anesthésique doit être réduite en conséquence et dosée en fonction de la réponse, en raison de la considérable variabilité des besoins selon les patients. Avant de recourir à une association quelle qu'elle soit, il convient de respecter les avertissements et les contre-indications publiés relatifs aux autres produits. Il est recommandé de maintenir les animaux à jeun pendant une période de 12 heures avant l'anesthésie. L'animal doit être mis dans un environnement calme et tranquille, afin que la sédation atteigne son effet maximum, ce qui prend entre 10 et 15 minutes. Il ne faut pas commencer l'intervention ou donner d'autres médicaments avant que la sédation maximale ne soit atteinte. Les animaux traités doivent être maintenus à une température chaude et constante au cours de l'intervention et de la phase de réveil. Les yeux doivent être protégés avec un lubrifiant adapté. Laisser le temps aux animaux nerveux, agressifs ou excités de se calmer avant de commencer le traitement. Les chiens et les chats malades et débilités peuvent recevoir une prémédication de médétomidine avant induction et entretien de l'anesthésie générale uniquement après évaluation du rapport bénéfice-risque. Il convient de faire attention lors de l'utilisation de médétomidine chez des animaux atteints de maladie cardiovasculaire, ou qui sont âgés ou en mauvais état de santé. Les fonctions hépatique et rénale doivent être évaluées avant utilisation. La médétomidine peut entraîner une dépression respiratoire ; il est alors possible d'administrer une ventilation manuelle et de l'oxygène. Pour réduire le temps de réveil après l'anesthésie ou la sédation, il est possible d'inverser l'effet du médicament vétérinaire par l'administration d'un antagoniste alpha-2 comme l'atipamézole ou la yohimbine. La kétamine seule pouvant occasionner des crampes, les antagonistes alpha-2 doivent être administrés au moins 30-40 min après la kétamine. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : En cas d'ingestion orale ou d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette du médicament. NE PAS CONDUIRE, car une sédation ou des modifications de la pression sanguine peuvent survenir. Il convient de prendre des précautions afin d'éviter toute auto-injection accidentelle, ainsi que d'éviter tout contact avec la peau, les yeux ou la bouche. En cas d'exposition cutanée, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire. Enlever les vêtements contaminés en contact direct avec la peau. En cas de projection accidentelle du produit dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire. Si des symptômes apparaissent, consulter un médecin. Les femmes enceintes manipulant le produit doivent prendre garde à ne pas s'auto-injecter le médicament. Des contractions utérines et une baisse de la pression artérielle chez le fœtus peuvent survenir suite à une exposition systémique accidentelle. Pour le médecin : La médétomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques. Après absorption, les signes cliniques incluent : sédation dose-dépendante, dépression respiratoire, bradycardie, hypotension, bouche sèche et hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Des symptômes respiratoires et hémodynamiques doivent recevoir un traitement symptomatique. Gestation et lactation : L'innocuité de la spécialité n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. En conséquence, son utilisation n'est pas recommandée au cours de la gestation et de la lactation.

Chez les chiens et les chats : Sédation visant à faciliter la manipulation. Prémédication avant anesthésie générale. Chez les chats : En association avec la kétamine pour anesthésie générale en cas d'interventions chirurgicales mineures de courte durée.

1 ml de solution injectable contient : Principe actif : Chlorhydrate de médétomidine 1,0 mg (équivalent à 0,85 mg médétomidine) Excipients : Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) 1,0 mg Parahydroxybenzoate de propyle (E 216) 0,2 mg

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :

L'utilisation concomitante avec d'autres dépresseurs du système nerveux central peut potentialiser les effets de chaque substance active. La posologie doit donc être ajustée en conséquence. La médétomidine a un effet potentialisateur des anesthésiques (" sparing effect "). Les effets de la médétomidine peuvent être antagonisés par l'administration d'atipamézole ou de yohimbine. Ne pas utiliser simultanément avec des amines sympathomimétiques, ou des associations de sulfamides et de triméthoprime.

1. EFFETS INDESIRABLES

Il faut s'attendre à une diminution de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire après l'administration, bradycardie avec bloc auriculo-ventriculaire (1er et 2ème degré) et occasionnellement extrasystole, vasoconstriction des artères coronaires et diminution du débit cardiaque. La tension artérielle augmentera initialement après administration puis reviendra à la normale, ou juste en dessous de la normale. Le produit peut avoir un effet émétique, surtout chez les chats. La réaction se produit quelques minutes après l'administration. Les chats peuvent aussi vomir au réveil. Une hypersensibilité au bruit peut également survenir. Augmentation de la diurèse, hypothermie, dépression respiratoire, cyanose, douleur au site d'injection et tremblement musculaire peuvent être constatés. Dans des cas isolés, une hyperglycémie réversible, due à la baisse de sécrétion d'insuline a été observée. De rares œdèmes pulmonaires ont été rapportés après l'utilisation de médétomidine. En cas de dépression circulatoire et respiratoire, la ventilation manuelle et un supplément en oxygène peuvent être indiqués. L'atropine peut entraîner une augmentation de la fréquence cardiaque. Les chiens pesant mois de 10 kg ont davantage de risques de présenter les effets indésirables mentionnés ci-dessus.

Ne pas utiliser chez les animaux atteints de :

• Graves maladies cardiovasculaires ou respiratoires ou altérations de la fonction hépatique ou rénale.
• Perturbations mécaniques du tractus gastro-intestinal (dilatation torsion gastrique, incarcérations, obstructions de l'œsophage)

• Diabète sucré.

• Etat de choc, amaigrissement prononcé ou animal gravement débilité. Ne pas administrer d'amines sympathomimétiques de manière concomitante. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à un autre excipient quel qu'il soit. Ne pas utiliser chez les animaux atteints de problèmes oculaires chez lesquels une augmentation de la tension intraoculaire serait préjudiciable.

Gestation et lactation : L'innocuité de la spécialité n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. En conséquence, son utilisation n'est pas recommandée au cours de la gestation et de la lactation.

Dorbene vet 1 mg/ml est indiqué pour:

Chiens : injection intramusculaire ou intraveineuse. Chats : injection intramusculaire et sous-cutanée. Afin de garantir un dosage précis lors de l'administration de petits volumes, il est recommandé d'utiliser une seringue graduée appropriée.

Chiens : Sédation Administrer à la dose de 750 µg de chlorhydrate de médétomidine IV ou 1000 µg de chlorhydrate de médétomidine IM par mètre carré de surface corporelle, ce qui correspond à une dose de 20-80 µg de chlorhydrate de médétomidine par kg de poids corporel. Utiliser le tableau ci-dessous pour déterminer le dosage correct sur base du poids corporel :
L'effet maximal est obtenu en 15-20 minutes. L'effet clinique dépend de la dose, et dure de 30 à 180 minutes.