Elocom Sol Appl Cutan 0,1 % 100ml 1 Fl Plast

Elocom est une préparation à base de cortisone, qui est fabriquée à partir d'une hormone, le cortisol, destinée à être appliquée sur la peau. Il appartient à la classe des corticoïdes puissants.

Comme c'est le cas pour toutes les préparations topiques à base de glucocorticoïdes, il faudra éviter d'appliquer Elocom sous pansements occlusifs, pour des périodes prolongées, sur des surfaces étendues de peau, sur le visage et aux endroits des plis cutanés. Un traitement du visage ne peut pas dépasser 5 jours. Un traitement continu à long terme doit être évité chez tous les patients quelque soit leur âge.
Il convient d'administrer la plus faible quantité de glucocorticoïdes nécessaire pour obtenir une efficacité.
En cas de psoriasis, l'utilisation de stéroïdes topiques peut s'avérer dangereuse pour un certain nombre de raisons telles que des poussées récidivantes secondaires au développement d'une tolérance, le risque de psoriasis pustuleux généralisé et le développement d'une toxicité locale ou systémique attribuable à une réduction de la fonction barrière de la peau. Si l'on utilise Elocom en cas de psoriasis, un suivi attentif est important.
Comme c'est le cas avec tous les glucocorticoïdes topiques puissants, il convient d'éviter un arrêt brutal du traitement. Lorsqu'on interrompt un traitement topique à long terme par glucocorticoïdes puissants, un phénomène de rebond qui prend l'aspect d'une dermatite avec rougeurs intenses, picotements et sensations de brûlure peut apparaître. Ceci peut être évité en diminuant progressivement le traitement, notamment en le poursuivant de manière intermittente avant de l'arrêter complètement.
Une antibiothérapie appropriée sera instaurée dans le cas où les lésions inflammatoires se seraient infectées.
Il convient d'éviter tout contact avec les yeux, les plaies et les muqueuses.
Elocom ne peut pas être utilisé pour une application ophtalmique ni au niveau des paupières, en raison du risque très faible de glaucome à angle ouvert ou de cataracte sous-capsulaire.
Il faut savoir que les glucocorticoïdes peuvent changer l'aspect de certaines lésions, rendre difficile un diagnostic adéquat et également retarder la cicatrisation.
Population pédiatrique
Elocom ne peut être utilisé qu'avec prudence chez les patients pédiatriques âgés de 2 ans ou plus, chez qui la sécurité et l'efficacité n'ont pas pu être établies pour des périodes d'utilisation de plus de trois semaines. Étant donné que la sécurité et l'efficacité d'Elocom n'ont pas pu être établies chez les patients pédiatriques de moins de 2 ans, son utilisation est déconseillée dans ce groupe d'âge.
Il faut éviter d'appliquer Elocom sous pansements occlusifs, pour des périodes prolongées, sur des surfaces étendues de peau, sur le visage et aux endroits des plis cutanés. Un traitement du visage ne peut pas dépasser 5 jours. Un traitement continu à long terme doit être évité. Ceci est particulièrement important chez l'enfant. Etant donné que celui-ci présente un rapport surface cutanée/poids corporel plus important que l'adulte, l'enfant peut être plus sensible que l'adulte à l'inhibition de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et au syndrome de Cushing induits par les glucocorticoïdes.
Il convient d'administrer la plus faible quantité de glucocorticoïdes nécessaire pour obtenir une efficacité, particulièrement chez l'enfant. Un traitement chronique par glucocorticoïdes peut interférer avec la croissance et le développement de l'enfant.
Elocom solution pour application cutanée contient du propylène glycol (E1520).
Propylène glycol peut causer une irritation cutanée.
Troubles visuels
Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale (y compris par voie intranasale, inhalée et intraoculaire). En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche les causes de ces troubles, notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

Elocom 0,1 % crème lipophile et Elocom 0,1 % pommade sont indiquées pour soulager les manifestations inflammatoires et prurigineuses des dermatoses sensibles aux glucocorticoïdes, telles que le psoriasis, la dermatite atopique, les dermatites irritatives et/ou la dermatite allergique de contact.

Elocom 0,1 % solution pour application cutanée est indiquée pour soulager les manifestations inflammatoires et prurigineuses des dermatoses des régions pileuses telles le cuir chevelu, sensibles aux glucocorticoïdes, telles que le psoriasis.

Chaque gramme de crème lipophile, de pommade ou de solution pour application cutanée contient 1 mg de furoate de mométasone.

Excipients à effet notoire:

Chaque gram d'Elocom solution pour application cutanée contient 300 mg de propylène glycol.

Excipients

Alcool isopropylique, hydroxypropylcellulose, propylèneglycol, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, acide phosphorique dilué, eau purifiée.

Autres médicaments et Elocom Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

On peut observer les effets indésirables suivants: peau sèche, picotements, démangeaisons, furoncle, décoloration de la peau, l'hypertrichose (pilosité envahissante), changements de sentiment de la peau (paresthésie), inflammation, amincissement de la peau, dilatation plus importante des petits vaisseaux sanguins de la peau, vergetures, érythème (rougeur), acné, purpura (décoloration pourpre ou brun rougeâtre de la peau), dermatite de contact, douleur sur le site d'application, vision floue.

Lorsqu'Elocom est appliqué, spécialement Elocom 0,1 % solution pour application cutanée, des sensations de brûlure et d'irritation peuvent apparaître.

D'autres effets indésirables peuvent également se produire lorsque la zone de peau traitée est recouverte d'un pansement ou lorsqu'on traite des surfaces étendues. Dans ce cas, contactez votre médecin.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : en Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé. Division Vigilance. Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou.

Elocom 0,1 % crème lipophile et Elocom 0,1 % pommade sont indiquées pour soulager les manifestations inflammatoires et prurigineuses des dermatoses sensibles aux glucocorticoïdes, telles que le psoriasis, la dermatite atopique, les dermatites irritatives et/ou la dermatite allergique de contact.

L'innocuité durant la grossesse et la période d'allaitement n'a pas été établie. Pendant la grossesse et l'allaitement, le traitement par Elocom ne devrait se faire que sur avis médical. Même dans ce cas, il convient d'éviter d'appliquer le produit sur des surfaces corporelles étendues pendant une période prolongée. Grossesse Comme c'est le cas avec tous les glucocorticoïdes topiques utilisés chez la femme enceinte, il est possible que la croissance du fœtus soit influencée par le passage du glucocorticoïde à travers la barrière placentaire. Allaitement Les glucocorticoïdes sont excrétés dans le lait maternel. S'il s'avère nécessaire de traiter avec de fortes doses ou d'utiliser le produit pendant une période prolongée, il convient d'interrompre l'allaitement.

Posologie

Appliquer une fois par jour un mince film de crème lipophile ou de pommade sur les zones de peau atteintes. Appliquer une fois par jour quelques gouttes de solution pour application cutanée au niveau des régions pileuses, y compris le cuir chevelu.

Population pédiatrique

Elocom ne peut être utilisé qu'avec prudence chez les patients pédiatriques âgés de 2 ans ou plus, chez qui la sécurité et l'efficacité n'ont pas pu être établies pour des périodes d'utilisation de plus de trois semaines. Étant donné que la sécurité et l'efficacité d'Elocom n'ont pas pu être établies chez les patients pédiatriques de moins de 2 ans, son utilisation est déconseillée dans ce groupe d'âge.

Mode d'administration

On choisira de préférence la pommade pour traiter des lésions très sèches, squameuses et crevassées. On utilisera de préférence la solution pour application cutanée pour traiter les dermatoses des régions pileuses, telles que le cuir chevelu, tandis que la crème lipophile sera préférée sur les autres types de lésions dermatologiques indiquées.