Enstilum 50mcg/0,5mg/g Mousse Cutanee Spray

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Enstilum, si : vous avez du diabète (diabète sucré) car le taux de sucre dans votre sang peut être modifié par les corticoïdes vous prenez d'autres médicaments qui contiennent des corticoïdes car vous pourriez avoir des effets indésirables vous avez un psoriasis d'un certain type appelé le psoriasis en gouttes. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien pendant le traitement si : vous avez utilisé ce médicament pendant une longue période et prévoyez d'arrêter le traitement (car il y a un risque que votre psoriasis s'aggrave ou " flambe " si les corticoïdes sont arrêtés brutalement) votre peau s'infecte, car vous pourriez avoir besoin d'arrêter le traitement le taux de calcium dans votre sang change (voir la rubrique 4 pour plus d'informations) en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels. Précautions particulières : évitez de couvrir la zone traitée avec des bandages ou des pansements car cela augmente l'absorption des corticoïdes évitez d'utiliser plus de 15 grammes par jour. Cela signifie qu'un flacon de 60 g d'Enstilum doit durer au moins 4 jours. 15 g est délivré si vous appuyez en continu sur le bec diffuseur pendant environ 1 minute. Pulvériser pendant 2 secondes permet de délivrer une dose d'environ 0,5 g d'Enstilum. Pour information, 0,5 g de mousse doit couvrir une surface de peau correspondant à peu près à la main d'un adulte évitez l'utilisation sur plus de 30% de votre corps évitez l'utilisation sur de larges surfaces de peau lésée, sur les muqueuses ou dans les plis de la peau (dans l'aine, sous les bras, sous les seins) car cela augmente l'absorption des corticoïdes évitez l'utilisation sur le visage ou les organes génitaux (sexuels) car ceux-ci sont très sensibles aux corticoïdes Enfants et adolescents Enstilum n'est pas recommandé pour utiliser chez les enfants âgés de moins de 18 ans.

Enstilum est à utiliser sur la peau pour traiter le psoriasis vulgaire chez l'adulte. Le psoriasis est dû à une production trop rapide des cellules de votre peau. Ceci entraîne rougeur, desquamation et épaississement de la peau.

Enstilum contient du calcipotriol et de la bétaméthasone. Le calcipotriol aide à ramener la vitesse de croissance des cellules de la peau à la normale et la bétaméthasone aide à réduire l'inflammation.

Ce que contient Enstilum

Les substances actives sont : calcipotriol et bétaméthasone.

Un gramme de mousse pour application cutanée contient 50 microgrammes de calcipotriol (sous forme monohydrate) et 0,5 mg de bétaméthasone (sous forme dipropionate).

Les autres composants sont :

paraffine liquide éther stéarylique de polyoxypropylène tout-rac-alpha-tocophérol vaseline blanche butylhydroxytoluène (E321) butane éther diméthylique.

Autres médicaments et Enstilum

Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables observés pour Enstilum :

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : réaction allergique. Les symptômes peuvent être une éruption et un gonflement de la peau, du visage ou de la bouche aggravation ou " flambée " de votre psoriasis après arrêt du traitement augmentation du taux de calcium dans le sang irritation de la peau sous forme de démangeaisons, douleur, brûlures, picotements et/ou rougeur de la peau rougeur, douleur ou gonflement à la racine des poils (folliculite) éclaircissement de la peau (dépigmentation). Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Vision floue rougeur de la peau où le produit est appliqué. Enstilum contient de la bétaméthasone (un corticoïde fort) et du calcipotriol. Vous pourrez présenter les effets indésirables suivants. Ces effets indésirables surviennent le plus souvent après une utilisation d'Enstilum au long cours, sous occlusion ou dans les plis de la peau (ex : dans l'aine, sous les bras, sous les seins), ou sur de larges surfaces de peau : réactions allergiques avec gonflement du visage ou d'autres parties du corps telles que les mains ou les pieds. Un gonflement des lèvres/gorge et des difficultés à respirer peuvent survenir le taux de calcium dans votre sang ou vos urines peut augmenter de façon à provoquer des symptômes : une envie fréquente d'uriner, constipation, faiblesse musculaire, et confusion. Le taux de calcium redevient normal à l'arrêt du traitement vos glandes surrénales peuvent cesser de fonctionner correctement. Les signes sont la fatigue, la dépression et l'anxiété vision trouble, difficultés à voir la nuit, sensibilité à la lumière (ceci peut être le signe d'une cataracte) douleur de l'œil, yeux rouges, baisse de la vision ou vision trouble (ceci peut être le signe d'une augmentation de la pression dans l'œil) infections (car votre système immunitaire est affaibli) psoriasis pustuleux (une zone rouge avec des pustules jaunâtres (boutons)) vous pouvez avoir des fluctuations de la concentration de sucre dans votre sang. Si vous ressentez l'un des effets indésirables ci-dessus, contactez immédiatement à votre médecin. Les effets indésirables moins graves provoqués par le calcipotriol ou la bétaméthasone sont les suivants : amincissement de la peau vergetures les vaisseaux sanguins sous votre peau peuvent devenir plus visibles changement de la pousse des poils rougeur autour de la bouche (dermatite periorale) aggravation de votre psoriasis sensibilité de la peau à la lumière entraînant une éruption cutanée éruption cutanée avec démangeaisons (eczéma) coloration transitoire jaunâtre des cheveux blancs ou gris au niveau du site d'application du cuir chevelu. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Enstilum

si vous êtes allergique au calcipotriol, à la bétaméthasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

si vous avez des problèmes liés au taux de calcium dans votre sang (demandez à votre médecin)

si vous avez un psoriasis d'un certain type : comme le psoriasis érythrodermique ou le psoriasis pustuleux (demandez à votre médecin si vous n'êtes pas sûr).

Comme Enstilum contient un corticoïde fort, ne l'utilisez PAS dans les situations suivantes :

infections de la peau causées par un virus (p. ex. : un bouton de fièvre ou la varicelle)

infections de la peau causées par un champignon (p. ex. : pied d'athlète ou teigne)

infections de la peau causées par une bactérie

infections de la peau causées par un parasite (p. ex. : la gale)

tuberculose

dermatite periorale (rougeur autour de la bouche)

amincissement de la peau, veines s'abîmant facilement, vergetures

ichtyose (peau sèche avec des sortes d'écailles)

acné (boutons)

rosacée (rougeur sévère soudaine ou rougeur de la peau du visage)

ulcères ou plaies de la peau.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Si votre médecin est d'accord pour que vous allaitiez, faites attention et n'appliquez pas Enstilum sur vos seins. Voir " Instructions pour une utilisation appropriée ".

1. Comment utiliser Enstilum ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Enstilum est utilisé par voie cutanée (sur la peau). Avant utilisation, veuillez lire la notice même si vous avez déjà utilisé Enstilum auparavant. Enstilum est conçu pour être appliqué directement (aérosol) sur votre peau atteinte de psoriasis vulgaire.

Instructions pour une utilisation appropriée

Pour une utilisation sur le corps

1. Agitez le flacon pendant quelques secondes avant utilisation.

2. Appliquez la mousse en maintenant le flacon à une distance d'au moins 3 cm de la peau et pulvérisez directement sur la zone atteinte.

3. La mousse peut être pulvérisée en maintenant le flacon dans n'importe quelle orientation sauf horizontalement.

4. Faites pénétrer la mousse en massant délicatement la zone de la peau atteinte.

5. Après avoir appliqué la mousse, remettez le bouchon sur le flacon pour empêcher une pulvérisation accidentelle quand il n'est pas utilisé.

6. Lavez-vous soigneusement les mains après avoir utilisé Enstilum (sauf si vous utilisez la mousse pour traiter vos mains). Cela évitera tout transfert accidentel de la mousse sur d'autres parties du corps (surtout sur le visage, la bouche et les yeux).

Afin d'obtenir un effet optimal, il est recommandé de ne pas se laver le corps immédiatement après l'application d'Enstilum. Laissez la mousse sur la peau pendant la nuit ou pendant la journée.

Pour une utilisation sur le cuir chevelu

1. Peignez vos cheveux pour éliminer les pellicules.

2. Agitez le flacon pendant quelques secondes avant utilisation.

3. Tenir le flacon à une distance d'au moins 3 cm de la peau. Pulvérisez directement dans la paume de la main. La mousse peut être pulvérisée en maintenant le flacon dans n'importe quelle orientation sauf horizontalement.

4. Placez la mousse sur votre doigt et appliquez-la directement sur les zones touchées. Minimisez l'application dans les cheveux pour faciliter le lavage.