Entericolix Emuls Inj Porc 50ml

Mises en garde particulières: Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Sans objet. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: Pour l'utilisateur : Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement. En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le médecin. Pour le médecin : Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement: Sans objet. Gestation: Peut être utilisé au cours de la gestation. Le vaccin ne doit pas être administré dans les 4 semaines précédant la date prévue de la mise bas. Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas. Surdosage:

Après l'administration d'une double dose recommandée du vaccin, on observe une augmentation transitoire de la température légèrement plus importante qu'après une dose unique de vaccin (par exemple, une augmentation de la température pouvant atteindre 2,5 ºC après une double dose). Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi: Sans objet. Incompatibilités majeures: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Vaccination des truies et des cochettes pour l'immunisation passive des porcelets contre la colibacillose causée par des souches entéropathogènes et entérotoxigènes d'E. coli exprimant les adhésines F4ac, F5, F6, F18ac et F41, contre la maladie de l'œdème causée par une souche d'E. coli exprimant l'adhésine F18ab et contre l'entérite nécrotique causée par C. perfringens de type C. Porcelets nouveau-nés - Le vaccin réduit la mortalité et les signes cliniques (diarrhée sévère) dus à la colibacillose. - Le vaccin réduit la mortalité et les signes cliniques dus à l'entérite nécrotique causée par C. perfringens de type C. Porcelets sevrés - Le vaccin réduit la mortalité et les signes cliniques dus à la maladie de l'œdème. - Le vaccin réduit les signes cliniques (diarrhée sévère) de la colibacillose. - Le vaccin réduit les signes cliniques de l'entérite chronique due à C. perfringens de type C. Durée de l'immunité - 21 jours pour les infections causées par F4ac, F18ac (colibacillose) et C. perfringens de type C (entérite nécrotique). - 21 jours pour les anticorps contre F5, F6 et F41, mais l'efficacité protectrice des niveaux d'anticorps n'a pas été établie. - 28 jours pour les infections causées par F18ab (maladie de l'œdème).

1. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS

Par dose (2 ml) de vaccin inactivé:

Principes actifs :

Escherichia coli souche P4 (adhésines F6), AR* ≥ 1

Escherichia coli souche P5 (adhésines F18ab), AR* ≥ 1

Escherichia coli souche P6 (adhésines F4ac), AR* ≥ 1

Escherichia coli souche P9 (adhésines F18ac), AR* ≥ 1

Escherichia coli souche P10 (adhésines F5 + F41), AR* ≥ 1

Anatoxine bêta de Clostridium perfringens de type C (CZV13) ≥ 10 UI** d'anatoxine ß/ml de sérum

de lapin.

• AR : Activité relative pour chaque antigène par rapport à un vaccin de référence présentant un

résultat satisfaisant au test de pouvoir immunogène (Ph. Eur. monographie 0962).

** UI : Unités internationales d'anatoxine bêta (Ph. Eur. monographie 0363)

Adjuvants :

Huile minérale légère 0,760 ml

Montanide 103 0,0425 ml

Oléate de sorbitan 0,0425 ml

Excipients :

Thiomersal 0,2 mg

Émulsion injectable homogène blanche laiteuse.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

7. Effets indésirables Porcins: Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): Hyperthermie1 Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités): Apathie2 Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): Gonflement au point d'injection, rougeur au point d'injection3 Très rare (<1 animal/10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Réaction de type anaphylactique (réaction allergique grave) 4 1 Transitoire, maximum 2 ºC, entre 4 et 24 heures après la vaccination. Les températures reviennent à la normale dans les 24 à 48 heures. 2 Entre 1 et 2 jours après la vaccination, rarement jusqu'à 7 jours après la vaccination. 3 Sur un diamètre maximal de 3 cm et d'une durée maximale de 10 jours. 4 Peut être mortelle.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives, aux adjuvants ou à l'un des excipients.

Gestation: Peut être utilisé au cours de la gestation. Le vaccin ne doit pas être administré dans les 4 semaines précédant la date prévue de la mise bas.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Utilisation intramusculaire.

Doses

Truies et cochettes: 2 ml.

Calendrier vaccinal

Truies gestantes: Le traitement initial comprend deux doses. Administrer une dose 7 semaines avant la mise bas, suivie d'une seconde dose 4 semaines avant la mise bas. Revacciner avec une seule dose 4 semaines avant la mise bas pour les périodes de gestation suivantes.

Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante et agiter vigoureusement le flacon. Injecter la dose correspondante par injection intramusculaire profonde dans les muscles du cou. Il est très important d'utiliser des aiguilles d'une longueur appropriée au poids de l'animal. Il est recommandé d'administrer la deuxième dose de préférence de l'autre côté.