Equibactin Pdr Or.chev.250mg/g+ 50mg/g Sach 10x60g

1. Mises en garde particulières Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Pendant toute la durée du traitement, les animaux doivent avoir librement accès à de l'eau de boisson pour éviter une possible cristallurie. Des précautions doivent être prises lors du traitement des animaux nouveau-nés et des animaux atteints de lésions hépatiques. L'atteinte de la fonction rénale peut entraîner une accumulation et augmenter ainsi le risque d'effets indésirables en cas de traitement à long terme. Utiliser le médicament vétérinaire avec précaution chez les chevaux atteints de dyscrasies du sang. L'utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur l'identification et les tests de sensibilité du ou des pathogènes cibles. Si cela s'avère impossible, le traitement doit reposer sur les données épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des bactéries cibles au niveau de la ferme ou au niveau local/régional. Le médicament vétérinaire doit être utilisé conformément aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales. Une utilisation du médicament vétérinaire non conforme aux instructions fournies dans cette notice peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes au médicament vétérinaire et diminuer l'efficacité du traitement par d'autres antimicrobiens ou classes d'antimicrobiens en raison du risque de résistance croisée.

En cas d'infections purulentes, les associations triméthoprime-sulfamides ne sont pas recommandées en raison d'une baisse d'efficacité. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Ce médicament vétérinaire contient de la sulfadiazine, un sulfamide susceptible de provoquer des réactions d'hypersensibilité après contact cutané, inhalation ou ingestion accidentelle. L'hypersensibilité aux sulfonamides peut entraîner des réactions croisées avec d'autres antibiotiques. Les réactions allergiques aux sulfamides peuvent parfois être graves. Tout contact avec le médicament vétérinaire doit être évité. Cela est particulièrement important chez les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides. Éviter d'inhaler les poussières. Porter soit un demi-masque filtrant jetable conforme à la norme européenne EN149, soit un masque non jetable conforme à la norme européenne EN140 équipé d'un filtre conforme à la norme EN143 lors de la manipulation de ce médicament vétérinaire. Éviter tout contact avec la peau. Porter des gants en caoutchouc lors de la manipulation de ce médicament vétérinaire. En cas de contact avec la peau, laver à l'eau savonneuse. Si des symptômes apparaissent après l'exposition, notamment une éruption cutanée ou des difficultés à respirer et que l'irritation persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Se laver soigneusement les mains après utilisation. Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été évaluée chez l'espèce cible en cas de gestation et de lactation. Les études de laboratoire sur les rats et les souris ont mis en évidence des effets tératogènes à des posologies nettement supérieures aux posologies thérapeutiques. Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Les sulfamides potentialisés utilisés en association avec les agonistes des récepteurs adrénergiques alpha2, tels que la détomidine, sont connus pour provoquer des arythmies fatales chez le cheval.

Chez les chevaux: - Traitement des infections dues à des microorganismes sensibles à l'association triméthoprime et

sulfadiazine, notamment les infections des voies respiratoires supérieures, les infections urogénitales et des plaies.

Chaque gramme de poudre blanc à blanc cassé contient : Substances actives : Sulfadiazine 250 mg Triméthoprime 50 mg

Les sulfamides potentialisés utilisés en association avec les agonistes des récepteurs adrénergiques alpha2, tels que la détomidine, sont connus pour provoquer des arythmies fatales chez le cheval.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables suivants peuvent survenir : - Réactions d'hypersensibilité, notamment urticaire - Inappétence - Troubles gastro-intestinaux, tels que selles molles, diarrhée et colite - Troubles hépatiques ou rénaux - Effets sur les paramètres hématologiques, tels qu'anémie, thrombopénie ou leucopénie - Hématurie, cristallurie, obstruction tubulaire

Bijsluiter – FR Versie EQUIBACTIN 250 MG/G+50 MG/G

Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

1. CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser chez les chevaux en cas d'insuffisance hépatique ou rénale grave. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser en cas de résistance connue au triméthoprime et aux sulfamides.

Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été évaluée chez l'espèce cible en cas de gestation et de lactation. Les études de laboratoire sur les rats et les souris ont mis en évidence des effets tératogènes à des posologies nettement supérieures aux posologies thérapeutiques. Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.

Administration dans l'alimentation. La dose recommandée est de 30 mg des substances actives associées (c.-à-d. 25 mg de sulfadiazine et 5 mg de triméthoprime) par kg de poids corporel, équivalant à 10 g de poudre pour 100 kg, une ou deux fois par jour pendant 5 jours. La fréquence d'administration dépend de la sensibilité des pathogènes responsables et du siège de l'infection. Le médicament vétérinaire doit être utilisé uniquement pour traiter des animaux nourris individuellement ou pour traiter un petit groupe d'animaux lorsque la prise d'aliments par chaque animal peut être efficacement contrôlée.