Felimazole 1,25mg Comp Enrob. Blister 100

1. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) Précautions particulières d'utilisation chez l'animal: Suivre attentivement les animaux nécessitant une posologie supérieure à 10 mg par jour. En cas d'insuffisance rénale, l'administration du médicament vétérinaire doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice / risque par le vétérinaire. Etant donné que le thiamazole peut réduire le taux de filtration glomérulaire, son effet sur la fonction rénale doit être soigneusement contrôlé car il peut s'accompagner d'une détérioration d'un paramètre sous-jacent. Des contrôles sanguins doivent être mis en œuvre pour éviter tout risque de leucopénie et d'anémie hémolytique. Tout animal qui semble brusquement incommodé au cours du traitement, notamment lorsqu'il présente un état fébrile, devra faire l'objet d'une prise de sang pour contrôler les paramètres hématologiques et biochimiques classiques. Les animaux neutropéniques (polynucléaires neutrophiles inférieurs 2,5 x 109 /l) devront être traités préventivement avec une thérapie anti-infectieuse bactéricide et symptomatique. Comme le thiamazole peut entraîner une augmentation de l'hémoconcentration, les chats devront toujours avoir accès à de l'eau de boisson. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: Se laver les mains après emploi. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Le thiamazole peut causer des vomissements, une douleur épigastrique, une céphalée, de la fièvre, des douleurs articulaires, du prurit et une pancytopénie : le traitement est symptomatique. Se laver les mains à l'eau savonneuse après avoir manipulé une litière souillée par des animaux traités. Ne pas manger, ni boire, ni fumer lors de la manipulation des comprimés ou de la litière souillée. Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire en cas d'allergie aux anti-hyperthyroïdiens. L'apparition de symptômes allergiques tels que éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés à respirer, nécessitent un traitement médical urgent. La notice ou l'étiquetage doivent être présentés au médecin. Ne pas fractionner ni écraser les comprimés. En raison d'une suspicion d'effet tératogène, les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes doivent porter des gants lorsqu'elles manipulent la litière de chats traités. Les femmes enceintes doivent porter des gants lorsqu'elles manipulent le médicament vétérinaire. Gestation et lactation : Les études de laboratoire sur des rats et des souris ont mis en évidence que le thiamazole présentait des effets tératogènes et embryotoxiques. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chattes en gestation ou en période d'allaitement. En conséquence, ne pas utiliser le médicament vétérinaire chez les chattes gestantes ou allaitantes.

Stabilisation de l'hyperthyroïdie avant thyroïdectomie chirurgicale.

Traitement à long terme de l'hyperthyroïdie féline.

Par comprimé : Substance active : Thiamazole (Méthimazole) 1,25 mg Excipients : Dioxyde de titane (E171), Rouge Cochenille A (E124) Comprimé biconvexe rouge, enrobé de sucre, diamètre 5,5 mm.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions:

Si votre chat est traité avec d'autres médicaments, veuillez en informer votre vétérinaire avant l'utilisation du Félimazole.

Un traitement concomitant au phénobarbital peut réduire l'efficacité clinique du thiamazole.

Le thiamazole est connu pour réduire l'oxydation hépatique des vermifuges à base de benzimidazole et peut entraîner une augmentation de leur concentration plasmatique lorsqu'il est administré de façon concomitante.

Le thiamazole a un effet immunomodulateur: il faut donc en tenir compte dans les programmes de vaccination.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Des effets indésirables ont été rapportés à la suite du contrôle à long terme de l'hyperthyroïdie. Dans beaucoup de cas, les symptômes sont modérés et transitoires et ne justifient pas l'arrêt du traitement.

Les effets indésirables les plus graves sont réversibles et disparaissent généralement après l'arrêt de l'administration du médicament.

Les effets indésirables sont peu fréquents. Les effets secondaires cliniques les plus souvent observés sont les suivants: vomissements, inappétence ou anorexie, perte de poids, léthargie, prurit sévère avec formation de croûtes sur la tête et le cou, syndrome et ictère hémorragiques en relation avec une hépatite et troubles hématologiques (éosinophilie, lymphocytose, neutropénie, lymphopénie, légère leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie ou anémie hémolytique). Ces effets indésirables régressent en 7 à 45 jours après l'arrêt de l'administration du thiamazole.

Des effets secondaires de type immunologique incluant l'anémie, plus rarement la thrombocytopénie et les anticorps sériques antinucléaires, et très rarement la lymphadénopathie peuvent apparaître. Le traitement doit alors être aussitôt interrompu et remplacé par un traitement alternatif après une période suffisante de convalescence.

A la suite d'un traitement au long cours avec le thiamazole chez des rongeurs, une augmentation de la fréquence de tumeurs thyroïdiennes a été observée, ce qui n'a pas été confirmé chez les chats.

Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

• très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
• fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
• peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
• rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
• très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Ne pas utiliser chez les chats atteints d'une maladie systémique telle que l'hépatite primaire ou le diabète sucré.

Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes d'une affection auto-immune.

Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'une anomalie de la lignée blanche telle qu'une neutropénie ou une lymphopénie.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une anomalie plaquettaire ou une coagulopathie (en particulier une thrombocytopénie).

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au thiamazole ou à l'excipient, le polyéthylène glycol.

Ne pas utiliser chez les chattes en gestation ou allaitantes.

Gestation et lactation : Les études de laboratoire sur des rats et des souris ont mis en évidence que le thiamazole présentait des effets tératogènes et embryotoxiques. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chattes en gestation ou en période d'allaitement. En conséquence, ne pas utiliser le médicament vétérinaire chez les chattes gestantes ou allaitantes.

Administration par voie orale uniquement. Pour la stabilisation de l'hyperthyroïdie préalablement à une thyroïdectomie par voie chirurgicale, et pour le traitement à long terme de l'hyperthyroïdie féline, la dose de départ recommandée est de 5 mg par jour. Dans la mesure du possible, la dose totale quotidienne doit être administrée en deux temps, le matin et le soir. Les comprimés ne doivent pas être cassés en deux. Si, pour des raisons de conformité, une dose quotidienne avec un comprimé de 5 mg est préférable, ceci est acceptable bien qu'un comprimé de 2,5 mg administré deux fois par jour soit probablement plus efficace à court terme. Le comprimé de 5 mg convient également aux chats nécessitant des doses plus élevées. Les comprimés de 1,25 mg sont destinés aux chats ayant besoin de faibles doses de thiamazole ainsi qu'aux ajustements de dose. L'hématologie, la biochimie et la T4 totale sérique doivent être évaluées avant le début du traitement et après 3 semaines, 6 semaines, 10 semaines, 20 semaines, et tous les 3 mois par la suite. Lors de chaque visite de contrôle recommandée, la dose doit être ajustée en fonction de la valeur de T4 totale et de la réponse clinique au traitement. Les ajustements des doses doivent se faire par incréments de 2,5 mg, le but étant d'atteindre la plus petite dose efficace possible. Si plus de 10 mg par jour sont requis, les animaux devront être surveillés particulièrement attentivement. La dose administrée ne doit pas excéder 20 mg/jour. Pour un traitement à long terme de l'hyperthyroïdie, l'animal doit être traité à vie.