Florgane 300mg/ml Susp Inj Bovins 250ml

1. Mises en gardes particulières Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Ne pas utiliser chez des porcelets de moins de 2 kg.

Dans la mesure du possible, le médicament ne doit être utilisé que sur la base des résultats de tests de sensibilité de la bactérie isolée sur l'animal. Si ce test est impossible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques locales (au niveau de la région ou de l'élevage) concernant la sensibilité des bactéries ciblées. Il convient de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l'utilisation du produit. L'utilisation non appropriée du produit peut résulter en une augmentation de la prévalence de bactéries résistantes au florfenicol. Du fait de la possibilité de résistance croisée, l'utilisation non appropriée du produit peut également résulter en une diminution d'efficacité de traitements avec d'autres antibiotiques. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Les personnes présentant une hypersensibilité connue au florfénicol ou à un des composants du produit doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire. Eviter tout contact avec la peau ou les yeux. En cas de contact cutané, rincer immédiatement la zone exposée avec de l'eau. Ne pas fumer, boire ou manger lors de la manipulation de ce produit. Administrer avec précaution afin d'éviter l'auto-injection accidentelle. En cas de d'éruption cutané apparaissant après exposition à ce produit, consulter un médecin. Un gonflement de la face, des lèvres ou des yeux, ainsi que des difficultés respiratoires, sont des signes graves justifiant une assistance médicale urgente. Gestation et lactation : Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet embryotoxique ou foetotoxique du florfénicol. Toutefois, l'effet du florfénicol sur les performances de la reproduction et sur la gestation n'a pas été évalué chez les bovins. L'utilisation du médicament ne doit se faire qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire. L'innocuité du produit n'a pas été démontrée chez les truies pendant la gestation ou lactation. L'administration du produit pendant la gestation et la lactation n'est pas recommandée. Surdosage : Bovins : Aucun connu. Porcins : Un surdosage de florfénicol administré par voie parentérale chez le porc peut occasionner une baisse de l'appétit, une baisse de la consommation hydrique et une diminution du gain de poids, ainsi que des vomissements. Incompatibilités majeures : En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne peut pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Chez les bovins : Traitement préventif et curatif des infections de l'appareil respiratoire dues à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni, sensibles au florfénicol. La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant le traitement. Chez les porcins : Traitement des infections respiratoires aiguës dues à des souches d' Actinobacillus pleuropneumoniae et de Pasteurella multocida sensibles au florfénicol.

Le produit est une suspension injectable blanche à jaune pâle contenant 300 mg/ml de florfénicol, 10 mg de n-butanol comme conservateur antimicrobien et 0.2 mg de métabisulfite de potassium comme antioxidant.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Des réactions allergiques peuvent apparaître chez des animaux qui sont hypersensibles à l'un des composants du produit.

Bovins:

Porcins:

Une diarrhée transitoire et/ou de l'érythème/œdème péri-anal et rectal sont très couramment observés. Les symptômes de diarrhée disparaissent sans traitement dans les 6 jours, alors que les symptômes d'érythème/œdème péri-anal et rectal peuvent persister 1 à 2 semaines après le traitement. L'injection intramusculaire du produit peut provoquer un léger gonflement au niveau du site d'injection. En général le gonflement disparait dans les 6 jours mais peut exceptionnellement encore être visible au-delà de 12 jours. Des lésions inflammatoires macroscopiques au niveau du site d'injection disparaissent entre 12 et 20 jours après l'administration du médicament.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Ne pas utiliser chez des taureaux et les verrats adultes destinés à la reproduction. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au florfénicol ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation : Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet embryotoxique ou foetotoxique du florfénicol. Toutefois, l'effet du florfénicol sur les performances de la reproduction et sur la gestation n'a pas été évalué chez les bovins. L'utilisation du médicament ne doit se faire qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire. L'innocuité du produit n'a pas été démontrée chez les truies pendant la gestation ou lactation. L'administration du produit pendant la gestation et la lactation n'est pas recommandée.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION

Bovins: 30 mg de florfénicol par kg de poids vif (soit 1 ml du produit pour 10 kg de poids vif) en une administration unique par voie intramusculaire dans le cou. Ne pas administrer plus de 15 ml par site d'injection chez les bovins.

Porcins: 22,5 mg de florfénicol par kg de poids vif (soit 0,75 ml du produit par 10 kg de poids vif) en une administration unique, par voie intramusculaire, derrière les oreilles. Ne pas administrer plus de 5 ml par site d'injection chez les porcins.

Pour le traitement de bovins de plus de 150 kg et pour le traitement de porcins de plus de 65 kg, diviser la dose en 2 injections ou plus, de manière à ne pas injecter plus de 15 ml au niveau d'un même site d'injection chez les bovins et de 5 ml au niveau d'un même site d'injection chez les porcins. Les injections peuvent se faire des deux côtés du cou. Les injections faites chez les bovins d'un même côté du cou doivent être distantes d'au moins 15 à 20 cm.

Le poids de l'animal doit être déterminé le plus précisément possible afin d'éviter un sous-dosage.

Agiter avant emploi. Utiliser une aiguille et une seringue sèche et stérile. Nettoyer le bouchon avant de prélever chaque dose. Ne pas ponctionner plus de 25 fois les flacons de 50 ml et de 100 ml et plus de 50 fois les flacons de 250 ml et de 500 ml.

En cas d'absence de réponse thérapeutique, un autre type de traitement doit être envisagé.