Humuline 30/70 Cartr. 5x300 Iu/3ml

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en diabétologie avant d'utiliser Humuline 30/70. - Si votre glycémie est bien contrôlée par votre insuline actuelle, vous pourriez ne pas ressentir les symptômes annonciateurs de l'hypoglycémie. Ces symptômes sont énumérés ultérieurement dans cette notice. Réfléchissez soigneusement à l'heure à laquelle vous prendrez vos repas, à la fréquence et à l'intensité de vos exercices physiques. Vous devrez également étroitement surveiller les niveaux de sucre dans votre sang grâce à des tests fréquents de votre glycémie. - Quelques patients ayant présenté des hypoglycémies (abaissement du niveau de sucre dans le sang) après passage d'une insuline animale à une insuline humaine ont rapporté que les symptômes annonciateurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents. En cas d'hypoglycémies fréquentes ou si vous avez des difficultés à les reconnaître, parlez-en avec votre médecin. - Si vous répondez par l'AFFIRMATIVE à l'une des questions suivantes, informez-en votre médecin, pharmacien ou infirmière. - Etes-vous récemment tombé malade ? - Avez-vous des problèmes rénaux ou hépatiques ? - Faites-vous davantage d'exercice que d'habitude ? - Vos besoins en insuline pourront aussi varier si vous prenez de l'alcool. - Si vous envisagez de vous rendre à l'étranger, pensez à en informer votre médecin, pharmacien ou infirmière. Le décalage horaire pourrait vous contraindre à modifier vos heures d'injection et de repas par rapport à vos heures habituelles. - Certains patients avec un diabète de type II ancien et une maladie cardiaque ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral, lors d'un traitement avec la pioglitazone et l'insuline ont développé une insuffisance cardiaque. Informez votre médecin le plus rapidement possible si vous avez des signes d'insuffisance cardiaque tels qu'un essoufflement inhabituel ou une augmentation rapide de poids ou une rétention d'eau localisée (œdème). Modifications cutanées au site d'injection : Il faut effectuer une rotation des sites d'injection pour prévenir des modifications cutanées telles que des grosseurs sous la peau. L'insuline risque de ne pas agir correctement si vous l'injectez dans une zone présentant des grosseurs (voir Comment utiliser Humuline 30/70). Contactez votre médecin si vous injectez actuellement dans une zone présentant des grosseurs avant de commencer à injecter dans une autre zone. Votre médecin peut vous demander de contrôler votre glycémie de plus près et d'ajuster votre dose d'insuline ou celle de vos autres médicaments antidiabétiques. Autres médicaments et Humuline 30/70 Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Vos besoins en insuline peuvent être différents si vous prenez un des traitements ci-dessous : - corticostéroïdes, - traitement substitutif par hormones thyroïdiennes, - hypoglycémiants oraux (médicaments traitant le diabète), - acide acétylsalicylique (aspirine), - hormone de croissance, - octréotide, lanréotide, - bêta 2 stimulants (ex. ritodrine, salbutamol ou terbutaline), - bêtabloquants, - thiazidiques ou certains antidépresseurs (inhibiteurs de la monoamine oxydase), - danazol, - certains inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) (ex. captopril, enalapril) ou bloquants des récepteurs de l'angiotensine II.

Diabète

• La substance active est l'insuline humaine. L'insuline humaine est produite en laboratoire par la " technique dite de l'ADN recombinant ". Elle est comparable à l'hormone naturelle produite par le pancréas et par conséquent différente des insulines animales. Humuline 30/70 est une suspension prémélangée contenant 30 % d'insuline dissoute dans de l'eau et 70 % d'insuline avec du sulfate de protamine.
• Les autres composants sont le sulfate de protamine, le métacrésol, le phénol, le glycérol, le phosphate de sodium dibasique 7H2O, l'oxyde de zinc, l'eau pour préparations injectables. L'hydroxyde de sodium ou de l'acide chlorhydrique peuvent avoir été utilisés pendant la fabrication pour ajuster l'acidité.

Autres médicaments et Humuline 30/70

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Vos besoins en insuline peuvent être différents si vous prenez un des traitements ci-dessous :

• corticostéroïdes,
• traitement substitutif par hormones thyroïdiennes,
• hypoglycémiants oraux (médicaments traitant le diabète),
• acide acétylsalicylique (aspirine),
• hormone de croissance,
• octréotide, lanréotide,
• bêta 2 stimulants (ex. ritodrine, salbutamol ou terbutaline),
• bêtabloquants,
• thiazidiques ou certains antidépresseurs (inhibiteurs de la monoamine oxydase),
• danazol,
• certains inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) (ex. captopril, enalapril)

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L'insuline humaine peut provoquer une hypoglycémie (abaissement du niveau de sucre dans le sang). Reportez-vous au paragraphe ci-dessous " Problèmes courants du diabète " pour plus d'information sur l'hypoglycémie.

Effets indésirables possibles

L'allergie générale est très rare (affecte moins d'un utilisateur sur 10 000). En voici les symptômes :

• baisse de la tension artérielle - éruption généralisée sur tout le corps

• difficultés de respiration - respiration sifflante de type asthmatique

• accélération du pouls - transpiration

Si vous pensez avoir ce type d'allergie à l'insuline avec Humuline 30/70, consultez votre médecin immédiatement.

L'allergie locale est fréquente (affecte moins d'un utilisateur sur 10). Elle peut se manifester par une rougeur, un œdème ou des démangeaisons au point d'injection. Cette réaction disparaît habituellement en quelques jours voire quelques semaines. Consultez votre médecin si ceci vous arrive.

Modifications cutanées au site d'injection :

Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit, le tissu adipeux peut devenir plus mince (lipoatrophie) ou plus épais (lipohypertrophie) (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100). Des grosseurs sous la peau peuvent également être causées par l'accumulation d'une protéine appelée amyloïde (amyloïdose cutanée, la fréquence de survenue est indéterminée). L'insuline risque de ne pas agir correctement si vous l'injectez dans une zone présentant des grosseurs. Changez de site d'injection à chaque fois pour éviter de telles modifications cutanées.

N'utilisez jamais Humuline 30/70 - Si vous estimez qu'une hypoglycémie (abaissement du niveau de sucre dans le sang) est imminente. Il est indiqué plus loin dans cette notice comment prendre en charge une hypoglycémie légère (voir paragraphe A à la rubrique 4). - Si vous êtes allergique à l'insuline humaine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Les besoins en insuline diminuent généralement durant les trois premiers mois de grossesse et augmentent au cours des six autres mois. Si vous allaitez, l'administration de votre insuline devra peut-être être adaptée ainsi que votre régime alimentaire. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

• Adapter la dose individuellement

Mode d'administration

• Injection SC dans le haut des bras, les cuisses, les fesses ou l'abdomen ou IM (non recommandé)
• Les points d'injection doivent varier afin de ne pas utiliser le même point d'injection plus d'une fois par mois environ