Hyogen J5 Emuls Inj 5x100ml/50dos

1. Mises en gardes particulières Mises en gardes particulières : Ne vacciner que les animaux en bonne santé. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour exclure l'interaction des anticorps d'origine maternelle contre Mycoplasma hyopneumoniae avec le vaccin. L'interaction avec les anticorps d'origine maternelle est connue et doit être prise en considération. Chez les porcelets de 3 semaines d'âge ayant des anticorps d'origine maternelle résiduels contre Mycoplasma hyopneumoniae, il est recommandé de retarder la vaccination. Gestation et lactation : Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage. Pour l'utilisateur : Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement. En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le médecin. Pour le médecin: Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto )injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement : Sans objet.

Immunisation active des porcs d'engraissement à partir de 3 semaines d'âge afin de réduire la fréquence et la gravité des lésions pulmonaires dues à une infection à Mycoplasma hyopneumoniae. Début de l'immunité : 3 semaines après la vaccination. Durée de l'immunité : 26 semaines après la vaccination.

Une dose de 2 ml contient :

Substance(s) active(s) :

Mycoplasma hyopneumoniae souche 2940 inactivée……min 328 Unités ELISA

Adjuvant(s) :

Paraffine liquide légère 187 µL

Lipopolysaccharide J5 d'Escherichia coli min. 594- max. 38000 unités endotoxine

Excipient(s) :

Thiomersal 30,6 – 58,5 µg

Emulsion homogène blanc-cassé.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :

Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec Circovac et administré aux porcelets en un site d'injection. Vacciner les porcelets à partir de 3 semaines.

Début de l'immunité : 3 semaines après la vaccination en cas de mélange avec Circovac

Durée de l'immunité : 23 semaines en cas de mélange avec Circovac.

En cas de mélange avec Circovac, des réactions locales légères et transitoires peuvent survenir très fréquemment après l'administration, principalement un gonflement (0,5 cm - 5 cm), une douleur et une rougeur légères ainsi que dans certains cas un œdème.Ces réactions disparaissent spontanément en 4 days maximum. Une léthargie transitoire peut survenir très fréquemment le jour de la vaccination et disparaît spontanément en 1-2 jours. Une augmentation de la température rectale individuelle pouvant atteindre 2,5 °C peut survenir généralement pendant moins de 24 heures. Les effets indésirables ci- dessus ont été observés dans les études cliniques.

La documentation du produit Circovac doit être consultée avant l'administration mixte.

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté lorsqu'il est utilisé avec Circovac. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

7. Effets indésirables Porcs (porcs à l'engraissement) Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): Augmentation de la température1 Gonflement au site d'injection2 Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités): Réaction d'hypersensibilité3 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Choc anaphylactique4 1Augmentation transitoire de la température corporelle d'environ 1,3°C et pouvant atteindre 2°C, le day de la vaccination, et redevient à la normale dès le lendemain. 2Gonflement local, au point d'injection, d'un diamètre de 5 cm, pouvant persister trois jours. Ces réactions sont de nature transitoire et ne nécessitent pas de traitement ultérieur. 3Réactions modérées de type hypersensibilité immédiate pouvant apparaître exceptionnellement après la vaccination, entraînant des signes cliniques transitoires tels que des vomissements. 4Graves réactions de type anaphylactique entraînant choc, décubitus et mortalité. Ces réactions requièrent la mise en place rapide d'un traitement symptomatique.

1. Contre-indications

Aucune.

Sans objet.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Voie intramusculaire.

Vacciner les porcs sur le côté du cou.

Administrer une dose unique de 2 ml à partir de 3 semaines d'âge.

1. Indications nécessaires à une administration correcte

Bien agiter avant utilisation.

Utiliser une seringue et une aiguille stériles, respecter les conditions d'asepsie.

Administration de Hyogen J5 seul :

Voie intramusculaire.

Vacciner les porcs sur le côté du cou.

Administrer une dose unique de 2 ml à partir de 3 semaines d'âge.

Administration de Hyogen J5 mélangé à Circovac :

L'usage mixte est limité aux présentations 100 doses (200 mL) de Hyogen et aux présentations 100

doses (50 ml de vaccin reconstitué) de Circovac.

Porcelets à partir de 3 semaines d'âge :

Hyogen J5 Circovac

Les dispositifs de vaccination doivent être utilisés dans des conditions aseptiques et conformément aux

instructions fournies par le fabricant.