Ingelvac Prrs Flex Eu Lyo.+sol Susp. Inj 50ml

1. Mises en garde particulières Précautions particulières : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Il a été montré que les anticorps d'origine maternelle pouvaient interférer avec l'efficacité du vaccin. En présence d'anticorps d'origine maternelle, la date de vaccination initiale des porcelets doit être planifiée en conséquence. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: La souche vaccinale peut se propager chez des animaux non vaccinés mis en contact avec des animaux vaccinés jusqu'à 3 semaines après la vaccination. Des précautions particulières doivent être prises pour éviter la propagation de la souche vaccinale au sein de l'élevage, par exemple d'animaux porteurs vers des animaux indemnes. Les animaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale dans leurs fèces et parfois dans leurs sécrétions orales. Des précautions doivent être prises pour éviter la dissémination du virus vaccinal d'animaux vaccinés vers des animaux non vaccinés devant rester indemnes du virus du SDRP. La vaccination a pour but d'obtenir une immunité homogène dans la population cible au niveau de l'exploitation. Dans l'élevage de truies, il est recommandé d'utiliser un vaccin autorisé pour les truies. En routine ne pas alterner systématiquement deux ou plusieurs vaccins commerciaux SDRP vivants atténués basés sur différentes souches dans un troupeau. Un vaccin SDRP basé sur la même souche (souche 94881) et autorisé pour l'immunisation des cochettes et des truies peut être utilisé dans la même exploitation pour un programme de vaccination global du troupeau. Afin de limiter le risque potentiel de recombinaison entre les souches de vaccin SDRP vivants atténués du même génotype, ne pas utiliser différents vaccins SDRP vivants atténués basés sur différentes souches du même génotype sur la même ferme au même moment. En cas de changement d'un vaccin SDRP vivant atténué à un autre, une période de transition doit être respectée entre la dernière administration du vaccin actuel et la première administration du nouveau vaccin. Cette période de transition doit être plus longue que la période d'excrétion du vaccin actuel après la vaccination. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation. Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec Ingelvac MycoFLEX ou Ingelvac PRRSFLEX EU de Boehringer Ingelheim et être administré au même site d'injection. La notice Ingelvac CircoFLEX devrait être consultée avant l'administration. Chez les porcs isolés, l'augmentation de température après utilisation associée dépasse rarement 1,5 °C, mais reste inférieure à une augmentation de 2 °C. La température revient à la normale dans un délai d'un jour après l'observation de la température de pointe. Les réactions locales transitoires aux sites d'injection, qui sont limitées à une légère rougeur, peuvent rarement se produire immédiatement après la vaccination. Les réactions disparaissent dans un délai d'un jour. De légères réactions immédiates d'hypersensibilité ont été fréquemment observées après la vaccination, entraînant des signes cliniques transitoires tels que des vomissements et une respiration rapide, qui disparaissent en quelques heures sans traitement. Une décoloration violette transitoire de la peau a été observée dans des rares cas et s'est résorbée sans traitement. La fréquence des réactions de type hypersensibilité peut être diminuée par la mise en place de précautions appropriées pour réduire le stress lié à la manipulation pendant l'administration du médicament vétérinaire.

Immunisation active des porcs en bonne santé à partir de 17 jours jusqu'à la fin de l'engraissement et des porcs plus âgés provenant d'élevages affectés par la souche européenne (génotype 1) du virus du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (SDRP ou PRRSV) pour réduire la charge virale sanguine chez les animaux séropositifs en conditions de terrain. Dans des conditions expérimentales réalisées exclusivement sur des animaux séronégatifs, il a été démontré que la vaccination réduisait les lésions pulmonaires, la charge virale dans le sang et dans les tissus pulmonaires, ainsi que les effets négatifs de l'infection sur le gain de poids quotidien. Une réduction significative des signes cliniques respiratoires a aussi pu être démontrée dès la mise en place de l'immunité. Début de l'immunité : 3 semaines. Durée de l'immunité : 26 semaines.

1. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS

Par dose (1 ml) : Virus vivant atténué du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (SDRP ou PRRSV), souche 94881 (génotype 1) : 104,4 - 106,6 DICT50 (*)

(*) Dose infectant 50 % d'une culture tissulaire

Lyophilisat : blanc cassé à gris laiteux Solvant : solution limpide, incolore

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec Ingelvac MycoFLEX ou Ingelvac PRRSFLEX EU de Boehringer Ingelheim et être administré au même site d'injection.

La notice Ingelvac CircoFLEX devrait être consultée avant l'administration.

Chez les porcs isolés, l'augmentation de température après utilisation associée dépasse rarement 1,5 °C, mais reste inférieure à une augmentation de 2 °C.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Très fréquemment, des légères et temporaires augmentations de la température corporelle (ne dépassant pas 1,5 °C) peuvent être observées après la vaccination. La température revient dans les limites normales sans traitement supplémentaire, de 1 à 3 jours après l'observation de l'augmentation maximale de température.

Des réactions au point d'injection sont peu fréquentes. Un très léger gonflement transitoire ou une rougeur de la peau peut être observé. Ces réactions disparaissent spontanément sans aucun traitement supplémentaire.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance (http://www.notifieruneffetindesirable-animaux.be/).

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux reproducteurs. Ne pas utiliser dans les élevages indemnes du virus du SDRP lorsque la présence de virus du SDRP n'a pas été établie par des méthodes de diagnostic fiables.

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie et voie d'administration :
Utilisation intra-musculaire.

Injection intramusculaire unique d'une dose (1 ml), quel que soit le poids vif.

Pour la reconstitution, transférer le contenu entier du flacon de solvant dans le flacon contenant le lyophilisat et reconstituer le lyophilisat comme suit : 10 doses dans 10 ml, 50 doses dans 50 ml, 100 doses dans 100 ml et 250 doses dans 250 ml de solvant. S'assurer que le lyophilisat est totalement reconstitué avant utilisation. Description visuelle après reconstitution : suspension limpide et incolore.