Isemid 2mg Comp Croquer 90

1. Mises en gardes particulières
   Mises en gardes particulières :
   La dose initiale/d'entretien peut être temporairement augmentée lorsque l'œdème pulmonaire devient
   plus grave, c'est-à-dire en cas d'atteinte du stade d'œdème alvéolaire (voir rubrique " Posologie pour
   chaque espèce, voies et mode d'administration ").
   Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :
   Chez les chiens présentant un œdème pulmonaire aigu nécessitant un traitement d'urgence,
   l'administration d'une spécialité vétérinaire injectable est préconisée en première intention, avant toute
   prise en charge par un traitement diurétique par voie orale.
   La fonction rénale (mesure de l'urémie et de la créatinine, ainsi que du Rapport Protéine sur Créatinine
   Urinaire (RPCU)), l'état d'hydratation et l'état d'électrolytes sériques doivent être surveillés avant et
   pendant le traitement à des intervalles très réguliers, en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice /
   risque réalisée par le vétérinaire responsable (voir rubriques" contre-indications " et " effets
   indésirables ").
   La réponse diurétique au torasémide peut augmenter avec le temps après administration répétée, en
   particulier à des doses supérieures à 0,2 mg / kg / jour ; par conséquent, une surveillance plus
   fréquente doit être envisagée.
   Le torasémide doit être utilisé avec prudence dans les cas de diabète sucré. La surveillance de la
   glycémie chez les animaux diabétiques est recommandée avant et pendant le traitement. Chez les
   chiens présentant un déséquilibre en électrolyte et / ou en eau préexistant, ce problème doit être
   corrigé avant le traitement par le torasémide.
   Le torasémide augmente la soif, les chiens doivent avoir libre accès à de l'eau fraîche.
   En cas de perte d'appétit et / ou de vomissements et / ou de léthargie ou en cas d'ajustement du
   traitement, la fonction rénale (urémie et créatinimie ainsi que le rapport protéines sur créatinine
   urinaire (RPCU)) doivent être évalués.
   Lors d'un essai clinique terrain, l'efficacité du médicament vétérinaire a été démontrée lorsqu'il était
   utilisé en traitement de première intention. Le remplacement d'un diurétique de l'anse par ce
   médicament vétérinaire n'a pas été évalué, une telle modification ne devrait être mise en place que sur
   la base d'une évaluation du rapport bénéfice / risque réalisée par le vétérinaire responsable.
   L'innocuité et l'efficacité du médicament vétérinaire n'ont pas été évaluées chez les chiens pesant
   moins de 2,5 kg. Pour ces animaux, utilisez uniquement après évaluation du rapport bénéfices/risques
   par le vétérinaire responsable.
   Les comprimés à croquer sont aromatisés.
   Conserver les comprimés à croquer hors de portée des animaux afin d'éviter une ingestion
   accidentelle.
   Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
   animaux :
   Le médicament vétérinaire peut provoquer une augmentation de la miction, de la soif et / ou des
   troubles gastro-intestinaux et / ou une hypotension et / ou une déshydratation en cas d'ingestion. Les
   comprimés partiellement utilisés doivent être replacés dans la plaquette thermoformée puis dans le
   carton d'origine afin d'en éviter l'accès aux enfants. En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par
   un enfant, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
   Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) chez les
   personnes sensibilisées au torasémide. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au
   torasémide, aux sulfamides ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament
   vétérinaire. Si des symptômes d'allergie apparaissent, consulter immédiatement un médecin et lui
   montrer la notice ou l'étiquette.
   Se laver les mains après utilisation.

Traitement des signes cliniques, y compris l'œdème pulmonaire, liés à une insuffisance cardiaque congestive chez le chien.

Une administration concomitante de diurétiques de l'anse et d'AINS peut conduire à une diminution de la réponse natriurétique.

L'utilisation concomitante avec des AINS, des aminosides ou des céphalosporines peut augmenter le risque de néphrotoxicité et / ou d'ototoxicité de ces médicaments. Le torasémide peut contrarier l'action des hypoglycémiants oraux. Le torasémide peut augmenter le risque d'allergie aux sulfamides.

En cas d'administration concomitante de corticostéroïdes, les effets de la perte de potassium peuvent être potentialisés. En cas d'administration concomitante d'amphotéricine B, on peut observer un risque accru de néphrotoxicité et une intensification du déséquilibre électrolytique.

Aucune interaction pharmacocinétique n'a été rapportée après l'administration concomitante de torasémide et de digoxine; cependant, l'hypokaliémie peut augmenter les arythmies induites par la digoxine.

Le torasémide peut réduire l'excrétion rénale des salicylates, entraînant un risque accru de toxicité. Des précautions doivent être prises lors de l'administration de torasémide avec d'autres médicaments fortement liés aux protéines plasmatiques. Étant donné que la liaison aux protéines facilite la sécrétion rénale du torasémide, une diminution de cette liaison par déplacement d'un autre médicament peut entraîner une résistance au diurétique.

L'administration concomitante de torasémide avec d'autres substances métabolisés par les familles 3A4 du cytochrome P450 (par exemple : énalapril, buprénorphine, doxycycline, cyclosporine) et 2E1 (isoflurane, sévoflurane, théophylline) peut diminuer leur clairance systémique. L'effet des médicaments vétérinaires antihypertenseurs, en particulier des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE), peut être potentialisé en cas d'administration concomitante dutorasémide.

Chiens : Très fréquent(>1 animal / 10 animaux traités) : Insuffisance rénale, Paramètres rénaux élevés, Trouble électrolytique1, Hémoconcentration. Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités): Troubles du tube digestif2 (par exemple vomissements, diarrhée), Polyurie, incontinence urinaire, Anorexie, déshydratation, perte de poids, léthargie, polydipsie. Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée avec les données disponibles) Muqueuse sèche (buccale)3, Urine alcaline3, Diminution de la concentration urinaire3, Augmentation des concentrations sériques de glucose et d'aldostérone3 (réversible). 1 Altération des taux de chlorure, sodium, potassium, phosphore, magnésium, calcium 2 Ces signes sont épisodiques 3 Effets compatibles avec l'activité pharmacologique du torasémide chez le chien en bonne santé à la dose recommandée Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (ANMV) https://pharmacovigilance-anmv.anses.fr

3.3 Contre-indications Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale. Ne pas utiliser en cas de déshydratation, d'hypovolémie ou d'hypotension. Ne pas utiliser en association avec d'autres diurétiques de l'anse. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

L'innocuité du produit n'a pas été établie durant la gestation et la lactation chez le chien L'utilisation n'est pas recommandée pendant la gestation, la lactation et chez les animaux destinés à la reproduction. Des études de laboratoire sur des rats et des lapins ont montré une foetotoxicité à des doses maternotoxiques.

Voie orale.

La dose initiale / d'entretien recommandée est de 0,13 à 0,25 mg de torasémide / kg de poids corporel /jour, une fois par jour. En cas d'œdème pulmonaire modéré ou grave, cette dose peut être augmentée si nécessaire jusqu'à une dose maximale de 0,4 mg / kg de poids corporel / jour une fois par jour.

Des doses de 0,26 mg / kg et plus ne doivent être administrées que pendant une période maximale de 5 jours. Après cette période, la dose doit être réduite à la dose d'entretien et un examen du chien par le vétérinaire doit être réalisé dans les jours suivants.

Le tableau suivant montre le schéma posologique dans la plage de dosages recommandés de 0,13 à 0,4 mg / kg / jour :

Poids corporel du chien (kg)

Dosage et nombre de comprimés à croquer d'Isemid à administrer

Dosage initial/d'entretien (0,13 à 0,25 mg/kg/jour)

Augmentation temporaire de la dose (0,26 à 0,40 mg/kg/jour)

1 mg

2,5 à 4 ½ 1

4 à 6 1 1 + ½ 6 à 8 De 1 à 1 + ½ 8 à 11,5

2 mg

11,5 à 15 De 1 à 1 + ½ 2 15 à 23 De 1 + ½ à 2 De 2 + ½ à 3

4 mg

23 à 30 De 1 à 1 + ½ 2 30 à 40 De 1 + ½ à 2 De 2 + ½ à 3 40 à 60 De 2 à 2 + ½ De 3 à 4

La posologie doit être ajustée pour maintenir le confort du patient en tenant compte de sa fonction rénale et de son équilibre électrolytique. Une fois que les signes d'insuffisance cardiaque congestive ont été contrôlés et que le patient est stable, si le traitement diurétique à long terme est nécessaire, il doit être poursuivi à la plus faible dose efficace du médicament.

Si le chien ne prend pas le comprimé à croquer spontanément, il peut être administré avec de la nourriture ou directement dans la gueule de l'animal.