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1. Mises en garde particulières Mises en gardes particulières: Ne pas administrer à d'autres espèces animales que les bovins, les moutons et les porcs. Ne pas combiner le traitement avec la vaccination contre les strongles pulmonaires. Si les animaux vaccinés doivent être traités, ne pas leur administrer le traitement dans une période de 28 jours avant ou après la vaccination. Les pratiques suivantes devraient être évitées car elles augmentent le risque de développement de résistances, ce qui peut mener à l'inefficacité du traitement :

- L'utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe pendant une longue période ; - Le sous-dosage, qui peut être dû à la sous-estimation du poids vif, à une administration incorrecte du médicament vétérinaire ou à l'absence de calibration du dispositif de dosage, le cas échéant. Dans les cas cliniques où une résistance est suspectée, celle-ci doit être confirmée par un test approprié (par exemple, le Faecal Egg Count Reduction Test). Si les résultats du test démontrent l'existence d'une résistance envers un anthelminthique particulier, il convient d'utiliser un anthelminthique d'une autre classe pharmacologique et ayant un mécanisme d'action différent. Nematodirus helvetianus est connu comme étant un parasite dose-limitant ; le contrôle de cette espèce par l'ivermectine est inconstant. PORCS Pour un contrôle efficace de la gale, il faut prendre soin de prévenir des réinfestations dues à une exposition des porcs à des animaux non traités ou à des locaux contaminés. Les lentes de poux ne sont pas sensibles au médicament vétérinaire et leur éclosion peut durer jusqu'à 3 semaines. Les infestations par les poux résultant de l'éclosion des lentes peuvent nécessiter un second traitement. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Le médicament vétérinaire a été spécialement formulé pour être utilisé uniquement chez les bovins, les moutons et les porcs. Il ne doit pas être utilisé pour d'autres espèces animales. La teneur en ivermectine de ce médicament vétérinaire peut entraîner des effets indésirables chez les chats, les chiens – spécialement les collies, les bobtails et les races apparentées ou les croisements – ainsi que les tortues de mer, terrestre ou d'eau douce. Des réactions secondaires avec issue fatale ont été constatées après administration de l'ivermectine aux chiens – spécialement les collies, les bobtails – et aux tortues. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Ne pas fumer, boire ou manger en manipulant le médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation. Eviter le contact avec les yeux et la peau. Si cela se produit, rincer immédiatement les zones touchées avec de l'eau. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrer lui la notice ou l'étiquette : le médicament vétérinaire peut causer de l'irritation locale et/ou de la douleur à l'endroit d'injection. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement : Sans objet. Gestation : Des études ont démontré une innocuité étendue. À la dose recommandée, aucun effet indésirable n'a été observé sur la fertilité ou la gestation des animaux reproducteurs. Lactation : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine. Ne pas utiliser chez les vaches laitières en période de tarissement, y compris les génisses laitières gestantes, ni chez les brebis laitières hors lactation dans les 60 jours précédant la mise bas. Voir la rubrique 'Temps d'attente'. Interactions médicamenteuses ou autresformes d'interactions: Il a été démontré in vitro que l'activité de l'ivermectine est accrue par les dérivés de benzodiazépine. Ce médicament vétérinaire peut être utilisé simultanément au vaccin contre la fièvre aphteuse ou au vaccin anti-Clostridium, injectés à des endroits différents. Surdosage : BOVINS Une dose unique de 4,0 mg d'ivermectine par kg (20 x la dose recommandée) injectée par voie sous-cutanée a résulté en ataxie et dépression. MOUTONS Une dose unique de 4,0 mg d'ivermectine par kg (20 x la dose recommandée) injectée par voie sous-cutanée a résulté en ataxie et dépression. PORCS Une dose unique de 30 mg d'ivermectine par kg (100 x la dose recommandée) injectée par voie sous-cutanée a résulté en léthargie, ataxie, mydriase bilatérale, tremblements intermittents, difficultés respiratoires et décubitus latéral. Aucun antidote n'a été identifié ; cependant un traitement symptomatique peut être bénéfique. Incompatibilités majeures : Aucune connue.

BOVINS ET MOUTONS Pour le traitement et le contrôle des infestations par les espèces pathogènes suivantes : BOVINS Nématodes gastro-intestinaux (adultes & L4) Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées L4) Ostertagia lyrata Haemonchus placei Trichostrongylus axei Trichostrongylus colubriformis Cooperia oncophora C. punctata C. pectinata Cooperia spp. Oesophagostomum radiatum Nematodirus helvetianus (adultes) N. spathiger (adultes) Strongyloïdes papillosus (adultes) Bunostomum phlebotomum Trichuris spp. (adultes) Strongles pulmonaires (adultes, L4 et larves inhibées) Dictyocaulus viviparus Autres nématodes Thelazia spp. (adultes) Toxocara vitulorum (adultes) Vers de la peau Parafilaria bovicola (adultes) Hypodermes (stades parasitaires) Hypoderma bovis Hypoderma lineatum Poux Linognathus vituli Haematopinus eurysternus Solenopotes capillatus Acariens Psoroptes ovis (syn. P. communis var. bovis) Sarcoptes scabiei var. bovis Ce médicament vétérinaire aide à combattre : Poux broyeurs Damalinia bovis Acariens Chorioptes bovis Ce médicament vétérinaire, administré à la dose recommandée de 1 ml par 50 kg de poids vif, contrôle les infestations à Haemonchus placei et Cooperia spp. pendant les premiers 14 jours suivant le traitement, ainsi que les infestations acquises à Ostertagia ostertagi et Oesophagostomum radiatum pendant les premiers 21 jours suivant le traitement et les infestations acquises à Dictyocaulus viviparus pendant les premiers 28 jours suivant le traitement. MOUTONS Nématodes gastro-intestinaux (adultes & L4) Haemonchus contortus Ostertagia circumcincta O. trifurcata Trichostrongylus axei (adultes) T. colubriformis T. vitrinus (adultes) Nematodirus filicollis N. spathiger (L4) Cooperia curticei Oesophagostomum columbianum O. venulosum (adultes) Chabertia ovina Trichuris ovis (adultes) Strongyloides papillosus (L4) Gaigeria pachyscelis Vers pulmonaires Dictyocaulus filaria Protostrongylus rufescens (adultes) Oestres (tous les stades larvaires) Oestrus ovis Acariens de la gale Psoroptes ovis (P. communis var. ovis) Sarcoptes scabiei Psorergates ovis PORCS Pour le traitement des parasitoses des porcs, causées par les parasites suivants : Nématodes gastro-intestinaux Ascaris suum (adultes et L4) Hyostrongylus rubidus (adultes et L4) Oesophagostomum spp. (adultes et L4) Strongyloides ransomi (adultes)* Trichuris suis (adultes) Vers pulmonaires Metastrongylus spp. (adultes) Poux Haematopinus suis Acariens de la gale Sarcoptes scabiei var. suis *Ce médicament vétérinaire administré à la truie 7 à 14 jours avant la mise-bas contrôle efficacement la transmission par le lait aux porcelets des infections à Strongyloides ransomi.

1. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Par ml Substance active: Ivermectine 10 mg Excipients: Glycérol formal, Propylèneglycol.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :

Il a été démontré in vitro que l'activité de l'ivermectine est accrue par les dérivés de benzodiazépine. Ce médicament vétérinaire peut être utilisé simultanément au vaccin contre la fièvre aphteuse ou au vaccin anti-Clostridium, injectés à des endroits différents.

7. Effets indésirables BOVINS : Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : Gonflement au point d'injection (tissus mous)1 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Réaction allergique2, anaphylaxie2 Fréquence indéterminée : Malaise3 1 Disparait sans traitement. 2 Peut être associée à des symptômes neurologiques tels que l'ataxie, la convulsion et / ou le tremblement. 3 Transitoire après administration sous-cutanée. MOUTONS : Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : Gonflement au point d'injection (tissus mous)1 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Douleur2, réaction allergique3, anaphylaxie3 1 Disparait sans traitement. 2 Parfois intense mais habituellement passagère, disparait sans traitement. 3 Peut être associée à des symptômes neurologiques tels que l'ataxie, la convulsion et / ou le tremblement. PORCS : Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : Douleur2 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Réaction allergique3, anaphylaxie3 Fréquence indéterminé : Malaise3, Gonflement au point d'injection 1 Peut être associée à des symptômes neurologiques tels que l'ataxie, la convulsion et / ou le tremblement. 2 Légère et transitoire après administration sous-cutanée. 3 Légère et transitoire.

1. Contre-indications

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire pour injection intraveineuse ou intramusculaire.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients..

Ne pas utiliser chez les espèces animales autres que les espèces cibles. Des effets indésirables avec issue fatale ont été constatés, en grande partie chez le chien et spécialement chez les collies et bobtails.

Gestation : Des études ont démontré une innocuité étendue. À la dose recommandée, aucun effet indésirable n'a été observé sur la fertilité ou la gestation des animaux reproducteurs. Lactation : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine. Ne pas utiliser chez les vaches laitières en période de tarissement, y compris les génisses laitières gestantes, ni chez les brebis laitières hors lactation dans les 60 jours précédant la mise bas. Voir la rubrique 'Temps d'attente'.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Injection sous-cutanée.

Jeunes animaux et adultes

BOVINS

Une seule administration uniquement par injection sous-cutanée à la dose de 1 ml par 50 kg de poids vif (correspondant à la dose recommandée de 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif). Injecter au niveau du pli de l'épaule.

MOUTONS

Une seule administration uniquement par injection sous-cutanée à la dose de 0,5 ml par 25 kg de poids vif (correspondant à la dose recommandée de 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif), au niveau de la peau derrière l'épaule. Chez les moutons à laine, assurez-vous que l'aiguille a pénétré dans la laine et la peau avant d'administrer la dose.

Pour un traitement complet de la gale psoroptique, deux injections à 7 jours d'intervalle sont nécessaires.