Kelaprofen 100mg/ml Sol Inj Bovin Cheval Porc 50ml

1. Mises en gardes particulières Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Il n'est pas recommandé d'administrer du kétoprofène aux poulains âgés de moins de 15 jours. Administrer ce produit à tout animal de moins de 6 semaines ou à des animaux âgés peut comporter des risques supplémentaires. Si cette administration ne peut être évitée, il pourrait être nécessaire d'administrer aux animaux une dose réduite et de les surveiller étroitement. Éviter d'administrer le produit à tout animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu car cela peut accroître le risque de toxicité rénale. Éviter les injections intra-artérielles. Ne pas dépasser les doses indiquées ou prolonger la durée du traitement. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : La substance active kétoprofène et l'excipient alcool benzylique peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie). Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active et/ou à l'alcool benzylique doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire. Éviter l'auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Éviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau la zone touchée. Si l'irritation persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Se laver les mains après utilisation. Gestation : L'innocuité du kétoprofène a été étudiée sur des animaux de laboratoire femelles (rates, souris et lapines) et sur des vaches, toutes gravides et n'est associé à aucun effet tératogène ou embryotoxique. Peut être utilisé au cours de la gestation chez les vaches. L'innocuité du kétoprofène n'a pas été établie en cas de gestation chez les truies. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. L'innocuité du kétoprofène au niveau de la fertilité, la grossesse ou la santé du fœtus de chevaux n'a pas été établie. Ne pas utiliser durant la gestation chez les juments. Lactation : Peut être utilisé au cours de la lactation chez les vaches et les truies. Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Ne pas administrer simultanément ou à moins de 24 heures d'intervalle d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), corticostéroïdes, diurétiques ou anticoagulants. Certains AINS peuvent se lier fortement aux protéines plasmatiques et entrer en concurrence avec d'autres substances médicamenteuses fortement liées, ce qui peut provoquer des effets toxiques. Éviter l'administration concomitante de substances médicamenteuses néphrotoxiques. Surdosage : Aucun signe clinique n'a été observé lorsque du kétoprofène a été administré selon les modalités suivantes : cinq fois la dose recommandée pendant 15 jours, chez des chevaux ; cinq fois la dose recommandée pendant 5 jours, chez des bovins ; ou trois fois la dose recommandée pendant 3 jours, chez des porcs.

Incompatibilités majeures : En l'absence d'études de compatibilité, le médicament vétérinaire ne doit être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Chevaux - atténuation de l'inflammation et de la douleur associées aux troubles musculo-squelettiques (TMS) ; - atténuation des douleurs abdominales associées aux coliques. Bovins - traitement d'appoint de la parésie de la parturition associée au vêlage ; - réduction de la pyrexie et de la détresse associées à la pathologie respiratoire d'origine bactérienne en cas d'utilisation concomitante avec un traitement antimicrobien, le cas échéant ; - amélioration du taux de guérison en cas de mammite clinique aiguë, y compris la mammite aiguë due aux endotoxines, causée par des micro-organismes à Gram négatif, en association avec un traitement antimicrobien ; - réduction de l'œdème mammaire associé au vêlage ; - réduction de la douleur associée à la boiterie. Porcs - réduction de la pyrexie et de la fréquence respiratoire associées à une pathologie respiratoire d'origine bactérienne ou virale en cas d'utilisation concomitante avec un traitement antimicrobien, le cas échéant ; - traitement d'appoint en cas de syndrome mammite-métrite-agalaxie chez les truies, en association avec un traitement antimicrobien, le cas échéant.

1. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS

Par ml :

Substance active : Kétoprofène 100 mg

Excipients : Alcool benzylique (E 1519) 10 mg

Solution claire, incolore ou jaunâtre

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Ne pas administrer simultanément ou à moins de 24 heures d'intervalle d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), corticostéroïdes, diurétiques ou anticoagulants. Certains AINS peuvent se lier fortement aux protéines plasmatiques et entrer en concurrence avec d'autres substances médicamenteuses fortement liées, ce qui peut provoquer des effets toxiques. Éviter l'administration concomitante de substances médicamenteuses néphrotoxiques.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Très rare, en raison de leur action inhibitrice sur la synthèse des prostaglandines, certains individus peuvent présenter une intolérance gastrique ou rénale. Très rare, des réactions allergiques peuvent survenir.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

Ne pas administrer chez les animaux en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.

Ne pas administrer simultanément ou à moins de 24 heures d'intervalle d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), corticostéroïdes, diurétiques et anticoagulants.

Ne pas administrer chez les animaux souffrant de pathologies cardiaques, hépatiques ou rénales lorsqu'il existe une possibilité d'ulcère ou d'hémorragie gastro-intestinal(e), ou lorsque la dyscrasie est avérée.

Gestation : L'innocuité du kétoprofène a été étudiée sur des animaux de laboratoire femelles (rates, souris et lapines) et sur des vaches, toutes gravides et n'est associé à aucun effet tératogène ou embryotoxique. Peut être utilisé au cours de la gestation chez les vaches. L'innocuité du kétoprofène n'a pas été établie en cas de gestation chez les truies. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. L'innocuité du kétoprofène au niveau de la fertilité, la grossesse ou la santé du fœtus de chevaux n'a pas été établie. Ne pas utiliser durant la gestation chez les juments. Lactation : Peut être utilisé au cours de la lactation chez les vaches et les truies.

Cheval : Administration par voie intraveineuse. Posologie en cas de troubles musculosquelettiques : 2,2 mg de kétoprofène/kg (soit 1 ml du médicament vétérinaire pour 45 kg de poids corporel) administrés par injection intraveineuse une fois par jour, pendant 3 à 5 jours maximum.

Posologie en cas de coliques chez le cheval : 2,2 mg/kg (soit 1 ml du médicament vétérinaire pour 45 kg de poids corporel) administrés par injection intraveineuse en vue d'obtenir un effet immédiat. Une seconde injection peut être pratiquée en cas de récidive des coliques.

Bovin : Administration par voie intraveineuse ou intramusculaire. 3 mg de kétoprofène/kg de poids corporel (soit 1 ml du médicament vétérinaire pour 33 kg de poids corporel) administrés par injection intraveineuse ou par injection intramusculaire profonde, une fois par jour, pendant 3 jours maximum.

Porc : Administration par voie intramusculaire. 3 mg de kétoprofène/kg de poids corporel (soit 1 ml du médicament vétérinaire pour 33 kg de poids corporel) administrés par injection intramusculaire profonde, en une seule fois.