Lansoprazol Krka 30mg Gastro Res.blist. Caps 56

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lansoprazol Krka. Avertissez votre médecin si vous souffrez d'une grave maladie du foie. Il se peut que votre médecin doive ajuster votre dose. Votre médecin pourrait réaliser ou faire réaliser un examen complémentaire, que l'on appelle " endoscopie ", afin de diagnostiquer votre maladie et/ou d'exclure l'éventualité d'une affection maligne. Si une diarrhée se produit pendant votre traitement par Lansoprazol Krka, contactez immédiatement votre médecin car le Lansoprazol Krka a été associé à une légère augmentation des cas de diarrhée infectieuse. Si votre médecin vous a prescrit Lansoprazol Krka en plus d'autres médicaments (antibiotiques) visant à soigner une infection par Helicobacter pylori ou conjointement avec des anti-inflammatoires visant à traiter vos douleurs ou votre affection rhumatismale, veuillez lire attentivement les notices de ces médicaments. Si vous suivez un traitement à long terme par Lansoprazol Krka (plus d'un an), votre médecin vous gardera probablement sous surveillance régulière. Vous devrez signaler tout symptôme et événement nouveaux ou exceptionnels lorsque vous verrez votre médecin. La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons tel que le Lansoprazol Krka, en particulier pendant plus d'un an, peut légèrement augmenter votre risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne. Dites à votre médecin si vous avez de l'ostéoporose (réduction de la densité osseuse) ou si votre médecin vous a dit que vous présentiez un risque d'ostéoporose (par exemple, si vous prenez des stéroïdes). Lorsque vous prenez du lansoprazole, une inflammation des reins peut survenir. Les signes et symptômes peuvent inclure une diminution du volume d'urine ou de sang dans vos urines et/ou des réactions d'hypersensibilité telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire. Vous devez signaler ces signes au médecin traitant. Adressez-vous à votre médecin avant de prendre lansoprazole: - si vos taux de vitamine B12 sont faibles ou que vous présentez des facteurs de risque de faibles taux de vitamine B12 et que vous suivez un traitement à long terme par lansoprazole. Comme tout agent réduisant l'acidité, le lansoprazole peut entraîner une réduction de l'absorption de la vitamine B12. - si vous devez subir une analyse de sang spécifique (Chromogranin A) - s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire au Lansoprazol Krka réduisant l'acide gastrique. - Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil. Consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par Lansoprazol Krka. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations. - Des réactions cutanées graves [syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)] ont été rapportées en association avec le traitement par Lansoprazol Krka. Arrêtez d'utiliser Lansoprazol Krka et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites à la rubrique 4.

• Ulcère duodénal et gastrique.
• Oesophagite de reflux.
• Prophylaxie de l'œsophagite de reflux.
• Eradication du Helicobacter pylori (H. pylori) administré conjointement à un traitement antibiotique approprié pour le traitement des ulcères associés au H.pylori.
• Traitement des ulcères gastriques et duodénaux bénins associés à l'utilisation d'AINS chez les patients nécessitant un traitement continu par AINS.
• Prophylaxie des ulcères gastriques et duodénaux associés à l'utilisation d'AINS chez les patients à risque nécessitant un traitement continu (patients > 65 ans, antécédents d'ulcères gastriques ou duodénaux).
• Gastro-œsophagite de reflux symptomatique.
• Syndrome de Zollinger-Ellison.

Ce que contient Lansoprazol Krka

• La substance active est le lansoprazole. Chaque gélule contient 15 mg ou 30 mg de lansoprazole.

• Les gélules contiennent aussi: microsphères constituées de saccharose et d'amidon de maïs; povidone; phosphate disodique dihydraté; laurylsulfate de sodium; acide méthacrylique-acrylate d'éthyle-copolymère (1:1), dispersion à 30 %; talc; macrogol; dioxyde de titane (E171); polysorbate 80.

L'enrobage des gélules est composé de gélatine et de dioxyde de titane (E171). Les gélules à 15 mg contiennent également de l'oxyde de fer rouge (E172). Voir rubrique 2 " Lansoprazol Krka contient du saccharose et du sodium ".

Autres médicaments et Lansoprazol Krka

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Signalez notamment à votre médecin ou pharmacien si vous prenez des médicaments contenant l'une des substances actives suivantes, car Lansoprazol Krka peut affecter le mode d'action de ces médicaments:

• inhibiteurs de la protéase du VIH, tels que l'atazanavir et le nelfinavir (utilisés pour traiter le VIH),

• méthotrexate (utilisé pour traiter les maladies auto-immunes et le cancer),

• kétoconazole, itraconazole, rifampicine (utilisés pour traiter des infections),

• digoxine (utilisée pour traiter des problèmes cardiaques),

• warfarine (utilisée pour traiter les caillots sanguins),

• théophylline (utilisée pour traiter l'asthme),

• tacrolimus (utiliser pour prévenir le rejet d'une transplantation),

• fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d'autres maladies psychiatriques),

• antiacides (utilisés pour traiter les brûlures d'estomac et les régurgitations acides),

• sucralfate (utilisé pour traiter les ulcères),

• millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez d'utiliser Lansoprazol Krka et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables:

• des taches rougeâtres, non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, de desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

• éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et hypertrophie des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).

Les effets indésirables suivants sont fréquents (ils se produisent chez plus de 1 patient sur 100):

• maux de tête, vertiges,

• nausées ou vomissements, diarrhée, maux d'estomac, constipation, gaz, bouche sèche ou douleurs dans la bouche ou dans la gorge, polypes gastriques bénignes,

• modification des résultats des tests de la fonction hépatique,

• éruption cutanée, démangeaisons,

• fatigue.

Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (ils se produisent chez moins de 1 patient sur 100):

• modifications de la numération globulaire,

• dépression,

• douleurs articulaires ou musculaires, fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne,

• rétention de liquide ou gonflement.

Les effets indésirables suivants sont rares (ils se produisent chez moins de 1 patient sur 1 000):

• anémie (pâleur),

• insomnie, hallucinations, confusion,

• agitation, vertiges, sensation de fourmillement sur la peau (paresthésie), somnolence,

• tremblements,

• troubles de la vue,

• inflammation de la langue (glossite), candidose (infection fongique pouvant affecter la peau ou la muqueuse), pancréatite, modification du goût,

• inflammation du foie (jaunissement de la peau ou du blanc de l'œil),

• réactions cutanées telles qu'une sensation de brûlure ou de picotement sous la peau,

ecchymoses, rougeur, chute de cheveux,

• sensibilité à la lumière,

• problèmes au niveau des reins,

• développement des seins chez les hommes,

• fièvre, transpiration excessive, angio-œdème, perte d'appétit, impuissance. Vous devez immédiatement contacter votre médecin si vous ressentez les symptômes d'un angio-œdème tels qu'un gonflement du visage, de la langue ou du pharynx, des difficultés à avaler, de l'urticaire et des difficultés à respirer.

Les effets indésirables suivants sont très rares (ils se produisent chez moins de 1 patient sur 10 000):

• dans de très rares cas, Lansoprazol Krka peut entraîner une diminution du nombre de globules blancs, ce qui affaiblirait votre résistance aux infections. Si vous développez une infection accompagnée de symptômes tels que de la fièvre et une grave détérioration de votre état général, ou si vous avez de la fièvre avec des symptômes d'infection locale comme un mal de gorge, une douleur au niveau du pharynx ou de la bouche ou encore des problèmes urinaires, consultez immédiatement votre médecin. Une prise de sang sera réalisée afin de mettre en évidence une éventuelle diminution du nombre de globules blancs (agranulocytose).
• Faibles niveaux de sodium dans le sang. Les symptômes courants comprennent les nausées et les vomissements, les maux de tête, la somnolence et la fatigue, la confusion, la faiblesse ou les spasmes musculaires, l'irritabilité, les convulsions et le coma.

Ne prenez jamais Lansoprazol Krka

• si vous êtes allergique (hypersensible) au lansoprazole ou à l'un des autres composants contenus

dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Adultes

ULCERE DUODENAL

• 30 mg, 1 x par jour pendant 2 à 4 semaines.

ULCERE GASTRIQUE

• 30 mg, 1 x par jour pendant 4 à 8 semaines.

OESOPHAGITE DE REFLUX

• Traitement: 30 mg, 1 x par jour pendant 4 à 8 semaines.
• Prévention: 15 à 30 mg, 1 x par jour.

ERADICATION D'HELICOBACTER PYLORI

• 2 x 30 mg par jour pendant 7 jours à 14 jours.

ULCERES ASSOCIES AUX AINS

• Traitement
• • Dose habituelle: 30 mg, 1 x par jour pendant 4 à 8 semaine.
  • Patients à risque ou à guérison difficile: posologie + élevée ou traitement plus long.
  • Prévention: 15 à 30 mg, 1 x par jour.

  GASTRO-OESOPHAGITE DE REFLUX SYMPTOMATIQUE

  • 15 ou 30 mg par jour durant max. 4 semaines, sinon examens complémentaires.

  SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON

  • Posologie initiale: 60 mg, 1 x par jour.
  • Posologie maximale: 180 mg par jour.
  • A partir de 120 mg par jour, répartir la dose en deux prises par jour.

  Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance hépatique et chez les personnes âgées.

  Mode d'administration

  • Avaler les gélules entières avec un peu de liquide.
  • On peut aussi vider les gélules, mais les granulés ne peuvent être mâchés ou écrasés.
  • Prendre la dose le matin en une fois, au moins 30 min. avant la prise de nourriture, sauf dans l'éradication d'H.pylori (une prise matin et soir) et dans le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison (une prise matin et soir si la dose dépasse 120 mg/jour).