Leventa Sol Fl 1x30ml

1. Mises en garde particulières Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Le médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution chez les chiens présentant une affection cardiaque, un diabète sucré ou ceux traités pour une insuffisance surrénalienne (hypoadrénocorticisme). Pour ces chiens, un traitement progressif à base de lévothyroxine doit être instauré, en débutant par l'administration d'une dose initiale correspondant à 25 % de la dose normale. Il est conseillé d'augmenter la dose graduellement de 25 % toutes les deux semaines jusqu'à l'obtention d'une stabilisation optimale. Le diagnostic clinique d'hypothyroïdie doit être confirmé par des tests de laboratoire. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Note : ce médicament vétérinaire contient une forte concentration de L-thyroxine sodique et peut présenter un risque potentiel pour l'homme en cas d'ingestion. Se laver les mains après utilisation. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement à l'eau. Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation. Cependant, la thyroxine est essentielle pour le développement normal du fœtus. L'hypothyroïdie durant la gestation peut être associée à une altération du développement cognitif et une augmentation de la mortalité fœtale. Durant la gestation, les besoins en hormone thyroïdienne maternelle peuvent s'accroître. Les chiennes gestantes traitées doivent par conséquent être contrôlées régulièrement durant la période allant de la conception jusqu'à plusieurs semaines après la mise bas, la posologie pouvant varier pendant la gestation et la lactation. L'utilisation chez les chiennes en lactation ou les futures reproductrices n'a pas été évaluée. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : L'absorption de la L-thyroxine peut être compromise par l'utilisation concomitante d'antiacides, par exemple. sels d'aluminium ou de magnésium, carbonate de calcium, sulfate ferreux et sucralfate. Par conséquent, l'administration simultanée du médicament vétérinaire et des agents mentionnés ci-dessus doit être évitée. Au moins 2 heures doivent s'écouler entre l'administration du médicament vétérinaire et celle de ces produits. La réponse thérapeutique au médicament vétérinaire peut être altérée par tout composant qui affecte le métabolisme et la disponibilité de l'hormone thyroïdienne (par ex. les médicaments qui affectent le site de liaison aux protéines, modifient la concentration de globuline sérique liée à la thyroxine ou modifient la dégradation hépatique de la thyroxine ou la conversion périphérique de la thyroxine en triiodothyronine). En cas d'administration simultanée du médicament vétérinaire avec une substance présentant l'une de ces propriétés, il est donc recommandé de revérifier si les concentrations d'hormones thyroïdiennes sont appropriées et d'ajuster la posologie du médicament vétérinaire en conséquence si nécessaire. En revanche, l'administration de L-thyroxine peut modifier la pharmacocinétique et l'activité d'autres traitements. Chez les chiens diabétiques traités à l'insuline, l'administration de L-thyroxine peut modifier les besoins en insuline. La réponse thérapeutique aux glycosides cardiaques chez les chiens souffrant d'insuffisance cardiaque peut être réduite après l'administration de L-thyroxine. Par conséquent, une surveillance adéquate au début du traitement par le médicament vétérinaire est essentielle chez les animaux traités avec l'une de ces substances. Informez votre vétérinaire si votre chien reçoit d'autres médicaments avant ou pendant le traitement avec le médicament vétérinaire. Surdosage : Les symptômes cliniques d'un surdosage de L-thyroxine sont identiques à ceux de l'hyperthyroïdie. Cela comprend : la perte de poids corporel, l'hyperactivité, la tachycardie, la polydipsie, la polyurie, la polyphagie et la diarrhée. Ces symptômes sont généralement légers et complètement réversibles. Un surdosage peut être associé à des modifications biochimiques réversibles dans le sang, telles qu'une augmentation du glucose, du phosphore inorganique et du rapport albumine/globuline, ainsi qu'une diminution des protéines totales et du cholestérol. Dans une étude de sécurité, des chiens en bonne santé ont été traités avec le médicament vétérinaire une fois par jour pendant 91 jours consécutifs à une dose de 40 µg/kg de poids vif ; ils n'ont montré aucun symptôme cliniquement pertinent. Aux doses de 120 et 200 µg/kg de poids vif, les chiens n'ont montré aucun signe clinique autre que ceux de l'hyperthyroïdie : principalement une perte de poids. Ces symptômes sont légers et réversibles, et la guérison survient dans les 5 semaines suivant l'arrêt du traitement. Des mesures standard doivent être prises pour éliminer le médicament non absorbé du tractus gastro�intestinal. Si un surdosage chronique est suspecté, le schéma posologique doit être réévalué. Incompatibilités majeures : Aucune connue.

Traitement de l'hypothyroïdie chez les chiens.

Chaque ml contient 1 mg de Lévothyroxine sodique (comme multihydrate) (soit 0,97 mg de lévothyroxine) et 0,15 ml d'éthanol 96% comme conservateur antimicrobien. La solution orale est une solution transparente, légèrement rougeâtre.

Interactions médicamenteuses L'absorption de L-thyroxine peut être réduite par l'administration concomitante d'antiacides, tels que les sels d'aluminium ou de magnésium, le carbonate de calcium, le sulfate de fer et le sucralfate. Par conséquent, l'administration concomitante de Leventa avec les produits ci-dessus mentionnés doit être évitée. Un laps de temps d'au moins 2 heures doit être respecté entre l'administration de Leventa et celle de tels produits.

La réponse thérapeutique à l'administration de Leventa peut être altérée par tout composé influant sur le métabolisme et la disponibilité de l'hormone thyroïdienne (e.a. des médicaments déplaçant le site de liaison aux protéines, modifiant la concentration de globulines sériques liées à la thyroxine, ou modifiant la dégradation hépatique de la thyroxine ou la conversion périphérique de la thyroxine en triiodothyronine). Donc, en cas d'administration concomitante de Leventa avec un composé présentant l'une de ces propriétés, il est conseillé de vérifier à nouveau les concentrations en hormone thyroïdienne et d'ajuster la posologie de Leventa en conséquence, si nécessaire.

D'autre part, la supplémentation en L-thyroxine peut également modifier la pharmacocinétique et l'activité d'autres médicaments. Chez les chiens diabétiques traités à l'aide d'insuline, la

OU

supplémentation en L-thyroxine peut modifier les besoins en insuline. Chez les chiens souffrant d'une insuffisance cardiaque, la réponse thérapeutique aux glycosides cardiotoniques peut être réduite par la supplémentation en L-thyroxine. Par conséquent, il est essentiel que les chiens traités à l'aide de l'un de ces médicaments soient contrôlés soigneusement pendant l'instauration du traitement.

Informez votre vétérinaire si votre chien prend de tels ou d'autres médicaments avant et pendant le traitement avec Leventa.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables associés à un traitement à base de L-thyroxine sodique sont principalement ceux de l'hyperthyroïdie due à un surdosage thérapeutique, tels que perte de poids, hyperactivité, tachycardie, polydipsie, polyurie, polyphagie, vomissements et diarrhée. Des réactions cutanées transitoires, se résorbant d'elles-mêmes, telles que la formation légère à modérée de squames, peuvent survenir.

Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.

Ne pas utiliser le médicament chez les chiens présentant une hyperthyroïdie ou une insuffisance surrénalienne non corrigée (hypoadrénocorticisme). Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la lévothyroxine sodique ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation. Cependant, la thyroxine est essentielle pour le développement normal du fœtus. L'hypothyroïdie durant la gestation peut être associée à une altération du développement cognitif et une augmentation de la mortalité fœtale. Durant la gestation, les besoins en hormone thyroïdienne maternelle peuvent s'accroître. Les chiennes gestantes traitées doivent par conséquent être contrôlées régulièrement durant la période allant de la conception jusqu'à plusieurs semaines après la mise bas, la posologie pouvant varier pendant la gestation et la lactation. L'utilisation chez les chiennes en lactation ou les futures reproductrices n'a pas été évaluée.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale. Lors de thérapie de substitution de l'hormone thyroïdienne par la L-thyroxine, la dose et le schéma posologique doivent être déterminés individuellement pour chaque chien. Une dose initiale une fois par jour de 20 µg de L-thyroxine sodique/kg est recommandée. Ceci correspond à 0,2 ml de Leventa par 10 kg de poids vif.

À l'occasion d'un nouvel examen 4 semaines plus tard, la dose peut être ajustée en fonction des réactions cliniques au traitement et des concentrations des hormones thyroïdiennes, évaluées 4 à 6 heures après l'administration du produit. Une détermination ultérieure de la réponse hormonale et l'ajustement de la posologie peuvent être répétés à 4 semaines d'intervalle, si nécessaire.

Une dose d'entretien entre 10 et 40 µg/kg de poids vif une fois par jour est généralement suffisante. La dose appropriée pour traiter votre chien sera prescrit par votre vétérinaire.

En fonction de la posologie appropriée pour le chien et de son poids vif, le volume de produit à administrer (en ml) une fois par jour peut être estimé comme suit:

Poids vif (kg)

Posologie (µg/kg)

10 20 30 40 Volume de Leventa (ml)

5 0,05 0,10 0,15 0,20 10 0,10 0,20 0,30 0,40 15 0,15 0,30 0,45 0,60 20 0,20 0,40 0,60 0,80 25 0,25 0,50 0,75 1,00 30 0,30 0,60 0,90 1,20 35 0,35 0,70 1,05 1,40 40 0,40 0,80 1,20 1,60 45 0,45 0,90 1,35 1,80 50 0,50 1,00 1,50 2,00

La dose pour des chiens de plus de 50 kg doit être calculée de la même façon, à base du poids vif.

Une fois la dose et le schéma posologique appropriés déterminés, il est recommandé de vérifier les concentrations en hormone thyroïdienne tous les 6 mois.

Les signes métaboliques, tels que léthargie, s'améliorent dans les deux semaines suivant l'instauration du traitement, les améliorations de la peau et du poil peuvent demander 6 semaines avant qu'ils ne soient perceptibles.