Loxicom 0,5mg/ml Susp Orale Chien 15ml

1. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Précautions particulières d'utilisation chez l'animal Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander l'avis d'un vétérinaire. Éviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou en hypotension, en raison de l'existence de risques potentiels de toxicité rénale. Ce produit ne doit pas être utilisé chez les chats à cause du dosage inapproprié. Chez les chats, Loxicom 0,5 mg/ mL suspension orale pour chat doit être utilisé. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) doivent de préférence éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui présenter la notice ou l'étiquette. Ce produit peut causer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau. Gestation et lactation : Voir la rubrique " contre-indication " Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire à l'apparition d'effets toxiques. Loxicom ne doit pas être administré conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes. Un traitement préalable avec des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. En conséquence, il est recommandé d'observer un arrêt de ces traitements anti-inflammatoires d'au moins 24 heures avant de débuter le traitement. Cette période sans médicament doit toutefois tenir compte des propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être instauré. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) doivent de préférence éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui présentez la notice ou l'étiquette. Ce produit peut causer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.

4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez le chien.

4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire à l'apparition d'effets toxiques. Loxicom ne doit pas être administré conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes. Un traitement préalable avec des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. En conséquence, il est recommandé d'observer un arrêt de ces traitements anti-inflammatoires d'au moins 24 heures avant de débuter le traitement. Cette période sans médicament doit toutefois tenir compte des propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.

Les paragraphes listant les effets indésirables ("possible side effects" ou "undesirable effects") extraits du document sont les suivants :

Pour Loxicom 0,5 mg/ml suspension orale pour chiens (page 76) : Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, présence de sang dans les selles, apathie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportés. Dans de très rares cas (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés), diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportées. Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais, dans de très rares cas, ils peuvent être sévères ou mortels. Si des effets indésirables apparaissent, arrêtez le traitement et demandez l'avis de votre vétérinaire. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

Pour Loxicom 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens (page 82) : Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, présence de sang dans les selles, apathie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportés. Dans de très rares cas (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés), diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportées. Si des effets indésirables apparaissent, arrêtez le traitement et demandez l'avis de votre vétérinaire Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais, dans de très rares cas, ils peuvent être sévères ou mortels. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

Pour Loxicom 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats (page 90) : Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, présence de sang dans les selles, apathie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportés. Dans de très rares cas, des élévations des enzymes hépatiques ont été rapportées. Dans de très rares cas (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés), diarrhée hémorragique, hématémèse et ulcération gastro-intestinale ont été rapportées. Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais, dans de très rares cas, ils peuvent être sévères ou mortels. Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire

Pour Loxicom 0,5 mg/ml suspension orale pour chats (page 96) : Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, présence de sang dans les selles, léthargie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportés. Dans de très rares cas (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés), des ulcères gastro-intestinaux et élévations des enzymes hépatiques ont été rapportées. Ces effets indésirables sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais, dans de très rares cas, ils peuvent être sévères ou mortels. Si des effets indésirables apparaissent, arrêtez le traitement et demandez l'avis de votre vétérinaire. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

Pour Loxicom 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux (page 103) : Chez les bovins, seul un léger oedème transitoire a été observé au site d'injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.Chez les chevaux, un gonflement transitoire peut survenir au point d'injection mais se résorbe sans intervention. Dans de très rares cas (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés), des réactions anaphylactoïdes, parfois graves (y compris mortelles) peuvent apparaître et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

Pour Loxicom 50 mg/g pâte buccale pour chevaux (page 109) : Des cas isolés de réactions indésirables généralement associées aux AINS ont été observées au cours d'essais cliniques (léger urticaire, diarrhée). Les symptômes étaient réversibles. Fréquemment, une diminution de la concentration d'albumine dans le sang se présentera pendant la période de traitement (maximum 14 jours). Dans de très rares cas, (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés), une perte d'appétit, une léthargie, des douleurs abdominales et une colite ont été rapportées. Très rarement, des réactions anaphylactoïdes pouvant être sévères (voire mortelles), peuvent se présenter et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique. En présence de réactions indésirables, le traitement doit être interrompu et il convient de consulter un vétérinaire. Si vous remarquez des effets secondaires contraires, éventuellement pas encore listés sur la notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas fonctionné, veuillez informer votre vétérinaire.

4.3 Contre-indications Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes. Ne pas utiliser chez les chiens atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale et de troubles hémorragiques. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients. Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines.

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie lors de la gestation ou de la lactation (voir rubrique 4.3).

4.9 Posologie et voie d'administration Voie orale. Le traitement initial consiste à administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel(4 ml/10 kg de poids corporel) le premier jour. Le traitement est poursuivi par l'administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d'une dose d'entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel(2 ml/10 kg de poids corporel). Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus faible, tout en sachant que le degré de la douleur et de l'inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques peut varier dans le temps. Voie et mode d'administration : Voie orale. Administrer mélangé dans l'aliment ou directement dans la gueule. Bien agiter avant utilisation. La suspension peut être administrée au moyen de l'une des 2 seringues-doseuses fournies. Les seringues s'adaptent sur le flacon et sont graduées en kg correspondant à la dose d'entretien (0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel). Ainsi, le 1er jour, il faudra doubler la dose. Il est aussi possible de débuter le traitement par l'emploi de Loxicom 5 mg/kg solution injectable. La réponse clinique est habituellement observée en 3 à 4 jours. En l'absence d'amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum. Éviter de contaminer le produit lors de l'utilisation.