Marbocyl Susp Inj 10% 100ml

Mises en garde particulières : Sans objet. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques, ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques. L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques. L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Sans objet. Gestation et lactation : Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. L'innocuité du médicament vétérinaire à la dose de 2 mg/kg a été montrée chez les vaches pendant la gestation et chez les porcelets et les veaux allaitants lors de l'utilisation chez la truie et la vache. L'innocuité du médicament vétérinaire à la dose de 8 mg/kg n'a pas été démontrée chez les vaches pendant la gestation ni chez les veaux allaitants lors de l'utilisation chez la vache. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. En cas d'utilisation chez la vache en période de lactation, voir le paragraphe " Temps d'attente ". Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Aucune connue. Surdosage : Aucun signe de surdosage n'a été observé après administration de 3 fois la dose recommandée. Les symptômes de surdosage avec la marbofloxacine sont des signes neurologiques aigus dont le traitement est symptomatique. Incompatibilités majeures : En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Bovins : Traitement des infections respiratoires à souches sensibles de Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica et Mycoplasma bovis. Traitement des mammites aiguës à Escherichia coli sensibles à la marbofloxacine durant la période de lactation. Porcs : Traitement du syndrome Métrite-Mammite-Agalactie à souches bactériennes sensibles à la marbofloxacine. Traitement chez le porc en engraissement des infections des voies respiratoires à souches sensibles d'Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hypopneumoniae et Pasteurella multocida.

Un ml contient : Substance(s) active(s) : Marbofloxacine .....................................................................................100,0 mg

Excipient(s): Edétate disodique 0,1 mg Thioglycérol 1,0 mg m-crésol 2,0 mg

Solution injectable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Aucune connue.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

L'administration par voie intramusculaire peut occasionner des réactions locales transitoires telles que douleur ou œdème au site d'injection et des réactions inflammatoires qui persistent au moins 12 jours après l'injection.

Toutefois, chez les bovins, il a été montré que la voie sous-cutanée est mieux tolérée localement que la voie intramusculaire. La voie sous-cutanée est donc recommandée chez les bovins adultes. Pour les injections, le site préférentiel est l'encolure chez les bovins et les porcs. Aucun autre effet secondaire n'a été observé chez les bovins et les porcs.

Infections à bactéries résistantes à d'autres fluoroquinolones (résistance croisée). Ne pas administrer à un animal présentant une hypersensibilité connue à la marbofloxacine ou à une autre quinolone.

Gestation et lactation : Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. L'innocuité du médicament vétérinaire à la dose de 2 mg/kg a été montrée chez les vaches pendant la gestation et chez les porcelets et les veaux allaitants lors de l'utilisation chez la truie et la vache. L'innocuité du médicament vétérinaire à la dose de 8 mg/kg n'a pas été démontrée chez les vaches pendant la gestation ni chez les veaux allaitants lors de l'utilisation chez la vache. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. En cas d'utilisation chez la vache en période de lactation, voir le paragraphe " Temps d'attente ".

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION

Chez les bovins :
Traitement des infections respiratoires :

Traitement des infections respiratoires causées par des souches sensibles de Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica: la dose recommandée est de 8 mg de marbofloxacine par kg, soit 2 ml pour 25 kg de poids vif en une seule injection intramusculaire.

Traitement des infections respiratoires causées par des souches sensibles de Mycoplasma bovis : la dose recommandée est de 2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire, pendant 3 à 5 jours consécutifs. La première injection peut être faite par voie intraveineuse.

Traitement des mammites aiguës : La dose recommandée est de 2 mg par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif, en une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire pendant 3 jours consécutifs. La première injection peut également être réalisée par voie intraveineuse.

Chez les porcs :
Traitement du syndrome Métrite-Mammite-Agalactie : La dose recommandée est de 2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie intramusculaire, pendant 3 jours consécutifs.

Traitement chez le porc en engraissement des infections des voies respiratoires : La dose recommandée est de 2 mg de marbofloxacine par kg, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif en une injection quotidienne par voie intramusculaire, pendant 3 à 5 jours consécutifs.