Metacam 20mg/ml Inj 100ml Bovins+porcs+chevaux

1. Mises en garde particulières Le traitement des veaux avec le médicament vétérinaire 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire. Le médicament vétérinaire seul n'apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d'écornage. Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l'administration concomitante d'un analgésique approprié est requise. Le traitement avec le médicament vétérinaire des porcelets avant castration réduit la douleur postopératoire. Une co-médication avec un anesthésique/sédatif approprié est nécessaire pour obtenir un soulagement de la douleur durant la chirurgie. Le médicament vétérinaire doit être administré 30 minutes avant l'intervention chirurgicale pour obtenir le meilleur soulagement possible après chirurgie. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau. Gestation et lactation : Bovins : Peut être utilisé au cours de la gestation. Porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d'autres AINS ou des anticoagulants. Surdosage : En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique. Incompatibilités majeures : Aucune connue.

1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Metacam 5 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : Substance active : Méloxicam : 5 mg Excipients : Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire Éthanol 150 mg Poloxamère 188 Chlorure de sodium Glycine Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Glycofurol Méglumine Eau pour préparations injectables Solution jaune limpide.

3. INFORMATIONS CLINIQUES 3.1 Espèces cibles Bovins (veaux et jeunes bovins) et porcins 3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible Bovins : Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques. Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants : réduction des signes cliniques. Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l'écornage des veaux. Porcins : Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux : réduction de la boiterie et de l'inflammation. Soulagement de la douleur postopératoire associée à la petite chirurgie des tissus mous telle que la castration.

3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d'autres AINS ou des anticoagulants.

Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer le médicament vétérinaire conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes. Éviter l´administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques. Chez le chat, un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires autres qu'une solution injectable de Metacam à la dose unique de 0,2 mg/kg peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitement avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment. Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitements avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.

1. Effets indésirables Bovins : Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

- Gonflement au site d'injection1 - Réaction anaphylactoïde2 1 Après injection sous-cutanée : léger et transitoire. 2 Peut être grave (pouvant engager le pronostic vital) et doit faire l'objet d'un traitement symptomatique. Porcins : Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : - Gonflement au site d'injection1 - Réaction anaphylactoïde2 1 Après injection sous-cutanée : léger et transitoire. 2 Peut être grave (pouvant engager le pronostic vital) et doit faire l'objet d'un traitement symptomatique. Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l'avis d'un vétérinaire demandé. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}.

• Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées.
• Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
• Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une
  semaine.
• Ne pas utiliser chez les porcins âgés de moins de 2 jours.

Gestation et lactation : Bovins : Peut être utilisé au cours de la gestation. Porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration Voie orale. Traitement initial : administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour. Le traitement se poursuivra par l'administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d'une dose d'entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel. Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose du médicament vétérinaire peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur et de l'inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant varier dans le temps. À administrer oralement, soit mélangé à l'alimentation, soit directement dans la gueule. La suspension peut être administrée au moyen du compte-gouttes du flacon (pour les races de petites tailles) ou de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. Posologie en utilisant le compte-gouttes du flacon : Dose initiale : 10 gouttes/kg de poids corporel. Dose d'entretien : 5 gouttes/kg de poids corporel. Posologie en utilisant la seringue-doseuse : La seringue s'adapte sur le compte-gouttes du flacon. Elle est graduée en kilo de poids corporel correspondant à la dose d'entretien. En conséquence, pour initier le traitement le premier jour il faudra administrer deux fois la dose d'entretien. Bien agiter le flacon. Appuyer sur le bouchon et le dévisser. Ajuster la seringue-doseuse sur le compte-gouttes du flacon, en poussant doucement. Retourner l´ensemble seringue-flacon à l´envers. Tirer le piston jusqu´à ce que le trait corresponde au poids du chien en kilogrammes. Retourner le flacon á l´endroit et d'un mouvement rotatif, séparer la seringue du flacon. Vider le contenu de la seringue sur la nourriture ou directement dans la gueule, en poussant le piston. Comme alternative, il est possible d'instaurer le traitement avec Metacam 5 mg/ml solution injectable. La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l'absence d'amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.
2. Indications nécessaires à une administration correcte Des précautions particulières doivent être prises en ce qui concerne l'exactitude de la dose. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. L'utilisation d'un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée. Bien agiter avant emploi. Suivre soigneusement la prescription du vétérinaire. Éviter l'introduction de toute contamination au cours de l'utilisation.
3. Temps d'attente Sans objet.