Micotil 50ml

1. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) Précautions particulières pour chaque espèce cible : Ovin Les essais cliniques n'ont pas montré de guérison bactériologique chez les ovins atteints demammite aiguë causée par Staphyloccocus aureus et Mycoplasma agalactiae. Ne pas administrer aux agneaux pesant moins de 15 kg en raison d'un risque de toxicité liée à un surdosage. Il est important de peser précisément les agneaux afin d'éviter un surdosage. L'utilisation d'une seringue de 2 ml ou de plus petite taille facilite la précision du dosage. Précautions particulières d'utilisation chez l'animal Il convient de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l'utilisation de ce médicament vétérinaire. Ne pas utiliser de dispositif automatique d'injection afin d'éviter tout risque d'auto-injection. Lorsque cela est possible, l'utilisation de ce médicament vétérinaire doit s'appuyer sur des tests de sensibilité. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Mises en garde concernant la sécurité de l'utilisateur

L'INJECTION DE TILMICOSINE PEUT S'AVÉRER FATALE CHEZ L'HOMME – AGIR AVEC UNE EXTRÊME PRÉCAUTION AFIN D'ÉVITER TOUTE AUTO�INJECTION ACCIDENTELLE ET SUIVRE PRÉCISÉMENT LES INSTRUCTIONS D'ADMINISTRATION ET LES CONSEILS CI-DESSOUS  Ce médicament vétérinaire doit être administré uniquement par un vétérinaire.  Ne jamais transporter de seringue remplie de ce médicament vétérinaire avec l'aiguille attachée. L'aiguille doit être adaptée sur la seringue uniquement lors du remplissage de celle-ci ou lors de l'injection. En toute autre circonstance, la seringue et l'aiguille doivent être conservées séparément.  Ne pas utiliser de dispositif d'injection automatique.  S'assurer que les animaux sont correctement immobilisés, y compris ceux se trouvant à proximité.  Ne pas travailler seul lorsque ce médicament vétérinaire est utilisé.  En cas d'auto-injection CONSULTER IMMÉDIATEMENT UN MÉDECIN et lui montrer le flacon ou la notice produit. Appliquer une compresse froide (pas de glace) sur le site d'injection.. Mises en garde de sécurité supplémentaires à l'attention de l'utilisateur:  Éviter tout contact avec la peau et les yeux. Rincer immédiatement à l'eau toute éclaboussure sur la peau ou les yeux.  Peut entraîner une sensibilisation en cas de contact avec la peau. Se laver les mains après utilisation. NOTE À L'ATTENTION DU MÉDECIN L'INJECTION DE TILMICOSINE CHEZ L'HOMME A ÉTÉ ASSOCIÉE À DES DÉCÈS. Le système cardiovasculaire est la cible de la toxicité, laquelle peut résulter du blocage des canaux calciques. Il ne faut envisager l'administration intraveineuse de chlorure de calcium que si l'exposition à la tilmicosine est confirmée. Dans des études chez le chien, la tilmicosine a induit un effet inotrope négatif avec tachycardie consécutive et une réduction de la tension artérielle systémique et de la tension artérielle différentielle. NE PAS ADMINISTRER D'ADRÉNALINE OU D'ANTAGONISTES BÊTA�ADRÉNERGIQUES TELS QUE LE PROPANOLOL. Chez le porc, la mortalité induite par la tilmicosine est potentialisée par l'adrénaline. Chez le chien, un traitement avec du chlorure de calcium par voie intraveineuse a montré un effet positif sur l'état inotrope du ventricule gauche et certaines améliorations de la pression vasculaire et de la tachycardie. Des données précliniques et un rapport clinique isolé suggèrent que la perfusion avec du chlorure de calcium peut permettre d'inverser les changements de tension artérielle et de rythme cardiaque induits par la tilmicosine chez l'homme. L'administration de dobutamine devrait également être envisagée en raison de ses effets inotropes positifs, bien qu'elle n'ait pas d'influence sur la tachycardie. Comme la tilmicosine persiste pendant plusieurs jours dans les tissus, le système cardiovasculaire doit être étroitement surveillé et un traitement de soutien administré. Il est recommandé aux médecins traitant des patients exposés à ce médicament vétérinaire de discuter de la prise en charge clinique avec le centre antipoison de leur pays au : Tél. : 070 245 245.

Bovin Traitement des affections respiratoires bovines associées à Mannheimia haemolytica et Pasteurella multocida. Traitement de la nécrobacillose interdigitée. Ovin Traitement des infections des voies respiratoires causées par Mannheimia haemolytica et Pasteurella multocida. Traitement du piétin chez le mouton causé par Dichelobacter nodosus et Fusobacterium necrophorum. Traitement de la mammite aiguë ovine causée par Staphylococcus aureus et Mycoplasma agalactiae.

1. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)

Tilmicosine 300 mg/ml

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Des interactions entre les macrolides et les ionophores peuvent être observées chez certaines espèces.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Une tuméfaction légère et diffuse peut survenir très rarement au niveau du site d'injection, mais elle disparaît en l'espace de cinq à huit jours. Un décubitus, de l'incoordination et des convulsions ont été observés dans de rares cas.

Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir dans de très rares cas. Ces réactions peuvent inclure l'anaphylaxie, qui peut mettre la vie en danger. Si de telles réactions se produisent, un traitement approprié est recommandé. La mort peut survenir dans de très rares cas.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

1. CONTRE-INDICATIONS

Ne pas administrer par voie intraveineuse. Ne pas administrer par voie intramusculaire. Ne pas utiliser chez les agneaux pesant moins de 15 kg. Ne pas utiliser chez les primates. Ne pas utiliser chez les porcs. Ne pas utiliser chez les chevaux et les ânes. Ne pas utiliser chez les chèvres. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au substance active ou à l'un des excipients.

Gestation : L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION

POUR INJECTION SOUS-CUTANÉE SEULEMENT. Utiliser 10 mg de tilmicosine par kg de poids corporel (correspondant à 1 ml de Micotil pour 30 kg de poids corporel).

Bovin : Mode d'administration : Prélever la dose requise du flacon et retirer la seringue de l'aiguille, en laissant l'aiguille dans le flacon. Lorsqu'il faut traiter un groupe d'animaux, laisser l'aiguille dans le flacon pour prélever les doses suivantes. Immobiliser l'animal et insérer une aiguille distincte par voie sous-cutanée au niveau du site d'injection, de préférence dans un pli de peau au niveau de la cage thoracique, derrière l'épaule. Adapter la seringue à l'aiguille et injecter à la base du pli de peau. Ne pas injecter plus de 20 ml par site d'injection.

Ovin : Mode d'administration : Il est important de peser précisément les agneaux afin d'éviter un surdosage. L'utilisation d'une seringue de 2 ml ou de plus petite taille améliore la précision du dosage. Prélever la dose requise du flacon et retirer la seringue de l'aiguille, en laissant l'aiguille dans le flacon. Immobiliser l'animal en se penchant sur lui et insérer une aiguille distincte par voie sous-cutanée au niveau du site d'injection, de préférence dans un pli de peau au niveau de la cage thoracique, derrière l'épaule. Adapter la seringue à l'aiguille et injecter à la base du pli de peau. Ne pas injecter plus de 2 ml par site d'injection.