Naxcel 200mg/ml Bovins Susp. Inj. 100ml

1. Mises en garde particulières Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Dans la mesure du possible, le médicament vétérinaire ne devrait être utilisé qu'après avoir réalisé un test de sensibilité. Les céphalosporines à large spectre administrées par voie systémique (3ème et 4ème générations, dont le ceftiofur) doivent être réservées au traitement de situations cliniques qui ont répondu faiblement ou sont susceptibles de répondre faiblement à des antimicrobiens non critiques. Une utilisation accrue, notamment l'utilisation en dehors des recommandations ci-dessus, est susceptible d'augmenter la prévalence des bactéries résistantes au ceftiofur. Les directives officielles nationales et régionales sur l'utilisation des antimicrobiens doivent être prises en compte lors de l'utilisation du produit. Il est recommandé de prendre en compte la gestion globale du troupeau et d'utiliser des traitements de soutien avec des produits locaux adaptés (par ex. désinfectants) lors de la mise en place du traitement. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Les pénicillines et les céphalosporines, comme le ceftiofur peuvent provoquer une hypersensibilité chez les humains et les animaux à la suite de leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut conduire à des réactions croisées avec les céphalosporines et réciproquement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être graves. En cas d'hypersensibilité connue aux pénicillines et céphalosporines, éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Eviter le contact avec les yeux et la peau. En cas de contact rincer immédiatement à l'eau claire. Si, à la suite d'une exposition, vous développez des symptômes comme un érythème cutané, ou une irritation persistante des yeux, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un œdème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire sont des symptômes plus sévères et nécessitent une consultation médicale d'urgence.

3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible Traitement des affections respiratoires bactériennes associées à Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis et Streptococcus suis. Traitement des septicémies, des polyarthrites ou des polysérosites associées à une infection par Streptococcus suis.

3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune connue.

3.6 Effets indésirables Porcins : Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): Gonflement au point d'injection1 , Décoloration de la peau au point d'injection2,3, Kyste au point d'injection2 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Réactions de type anaphylactique 1 Transitoire ; à la suite d'une injection intramusculaire. 2 Ont été observés jusqu'à 42 jours après l'injection et disparaissent 56 jours après l'injection. 3 Moins de 6 cm2 . Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives. 3.6 Effets indésirables Bovins : Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): Gonflement au site d'injection1 , Douleur au site d'injection2 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Anaphylaxie, Mort subite3 1 Visible deux jours après l'injection chez environ deux tiers des animaux traités et disparaissant dans un délai maximum de 23 jours. 2 Légère à modérée dans les premiers jours suivant l'injection. 3 Suite à une administration intra-vasculaire accidentelle ou à une anaphylaxie. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives. 7. Effets indésirables Porcins : Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): Gonflement au point d'injection1 , Décoloration de la peau au point d'injection2,3, Kyste au point d'injection2 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Réactions de type anaphylactique 1 Transitoire ; à la suite d'une injection intramusculaire. 2 Ont été observés jusqu'à 42 jours après l'injection et disparaissent 56 jours après l'injection. 3 Moins de 6 cm2 . Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification. 7. Effets indésirables Bovins : Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): Gonflement au site d'injection1 , Douleur au site d'injection2 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Anaphylaxie, Mort subite3 1 Visible deux jours après l'injection chez environ deux tiers des animaux traités et disparaissant dans un délai maximum de 23 jours. 2 Légère à modérée dans les premiers jours suivant l'injection. 3 Suite à une administration intra-vasculaire accidentelle ou à une anaphylaxie. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification.

3.3 Contre-indications Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres bêta-lactamines ou à l'un des excipients.

Gestation et fertilité : Aucune étude n'a été menée chez les truies gestantes ou allaitantes ou chez les reproducteurs. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Gestation et fertilité : Aucune étude spécifique n'a été menée chez les vaches gestantes ou les reproducteurs. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Voie intramusculaire.

Une dose unique de 5 mg ceftiofur/kg de poids vif (équivalent à 1 ml du médicament vétérinaire pour 20 kg de poids vif) par voie intramusculaire dans le cou.

1. Indications nécessaires à une administration correcte

Agiter vigoureusement le flacon pendant 30 secondes ou jusqu'à ce que tout dépôt visible soit remis en suspension. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Il est recommandé de limiter le volume injecté à 4 ml maximum.