Neo-sabenyl Desinfectant 10l

• Antisepsie des plaies.
• Désinfection et nettoyage des matériaux médical

• Eviter le contact avec les yeux.
• Pour obtenir un effet antiseptique optimal, particulièrement vis-à-vis des germes Gram négatifs, tels que l'E. coli et le Pseudomonas aeruginosa, il est recommandé d'utiliser pour les dilutions de Neo-Sabenyl de l'eau distillée ou désionisée ou à défaut de l'eau bouillie (pendant 15 minutes).

Neo-Sabenyl est indiqué dans:

• Le lavage des plaies souillées ou purulentes ou de la peau infectée par un champignon (mycose).
• Le nettoyage des lésions avec croûtes et des certains ulcères (ulcères variqueux).
• L'enlèvement des bouchons de cérumen et le nettoyage de l'eczéma infecté du conduit auditif.
• Désinfection du matériel sanitaire, récipients, linge, draps, langes, vaisselle, carrelage, murs, et cetera.
• Désinfection des instruments.
• Lavage des mains, préparation du champ opératoire et désinfection obstétricale (antisepsie obstétricale).

Les effets indésirables suivants sont possibles:

• Irritation de la peau et des muqueuses.
• Eczéma allergique de contact.

Principes actifs:

• Chlorophène 800 mg
• Laurylsulfate de trolamine 2,67 g

Excipients:

• Edétate disodique
• Essence de lavande
• Alcool isopropylique
• Eau purifiée q.s. ad 100 ml

• Les matériaux organiques tels que le pus, le sang et l'éther diminuent l'activité du produit.
• En tant que surface anionique, il y a inactivation par les composés cationiques: dérivé de l'ammonium quaternaire, chlorhexidine etc.
• L'activité de Neo-Sabenyl n'est pas diminuée en présence de savon.

• Affections de la peau et du tissus sous-cutané : Irritation de la peau et des muqueuses ; eczéma allergique de contact possible.
• Lorsque Neo-Sabenyl est utilisé au niveau d'une peau enflammée ou des muqueuses, un effet systémique n'est pas exclu si l'application était sur une grande surface et pendant un temps prolongé. Les effets secondaires qui pourraient en découler se manifestent sous forme de:  affections psychiatriques: confusion  affections du système nerveux : convulsions, léthargie  affections oculaires : diplopie  affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : difficultés respiratoires. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via

Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97 - 1000 BRUXELLES Madou - Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e�mail: adr@afmps.be; Luxemburg : Centre Regional de Pharmacovigilance de Nancy – e-mail : crpv@chru-nancy.fr Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg - e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu - Tél. : (+352) 247-85592

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 .

Aucune malformation ni effets toxiques sur le fœtus n'ont été signalés à ce jour. Compte tenu de la possibilité de résorption dans les conditions énumérées au paragraphe "Propriétés pharmacocinétiques", on veillera à ce que les applications de Neo-Sabenyl chez la femme enceinte ou allaitante ne se pratiquent pas sur de très grandes surfaces et pendant un temps prolongé.

Avertissements et précautions:

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Neo-Sabenyl.

• Utilisez Neo-Sabenyl dilué dans de l'eau.
• Pour obtenir le meilleur effet désinfectant (antiseptique), il est recommandé de diluer Neo-Sabenyl avec de l'eau douce ou de l'eau bouillie (15 minutes),
• Evitez tout contact avec les yeux.
• Evitez l'utilisation de Neo-Sabenyl sur une grande surface de peau enflammée pendant un temps prolongé.
• Le sang et le pus diminuent l'activité de Neo-Sabenyl.
• Si vous utilisez d'autres médicaments. Veuillez également lire la rubrique "Autres médicaments et Neo-Sabenyl".

Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.

Autres médicaments et Neo-Sabenyl:

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. L'éther (un liquide volatil) diminue l'activité de Neo-Sabenyl.

Neo-Sabenyl avec des aliments et boissons

Aucune mesure particulière n'est nécessaire.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

On évitera chez la femme enceinte d'appliquer Neo-Sabenyl sur de grandes surfaces et pendant un temps prolongé.

Allaitement

On évitera chez la femme allaitante d'appliquer Neo-Sabenyl sur de grandes surfaces et pendant un temps prolongé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Aucune mesure particulière n'est nécessaire.

La dose recommandée est:

• Le nettoyage des plaies, des lésions avec croûtes, des certains ulcères (ulcères variqueux), de la peau infectée par un champignon (mycose), de l'eczéma du conduit auditif et pour la désinfection obstétricale (antisepsie obstétricale): diluez 2 à 5 mesurettes (20 à 50 ml) par litre d'eau.
• Le lavage des mains, la préparation du champ opératoire et l'enlèvement des bouchons de cérumen: diluez 5 à 10 mesurettes (50 à 100 ml) par litre d'eau.
• La désinfection des récipients: diluez 2 à 4 mesurettes (20 à 40 ml) par litre d'eau.
• La désinfection des draps, linge, langes, vaisselle, carrelage, murs, et cetera.: diluez 5 à 10 mesurettes (50 à 100 ml) par 5 litres d'eau.
• La désinfection des instruments: diluez 10 à 20 mesurettes (100 à 200 ml) par litre d'eau. Si le chromage des instruments est abîmé, on ajoutera 20 g de benzoate de soude par litre de solution de Neo-Sabenyl prête à l'emploi.

Si vous avez utilisé plus de Neo-Sabenyl que vous n'auriez dû:

Si vous avez utilisé ou pris trop de Neo-Sabenyl, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).

Si l'on avale accidentellement du Neo-Sabenyl, une intoxication peut se produire; elle pourra se manifester par un trouble de la vue (vision double ou diplopie), de la confusion, des convulsions, de la somnolence et des difficultés respiratoires.

Appelez immédiatement votre médecin, notamment pour prévenir toute atteinte rénale.

Si vous oubliez d'utiliser Neo-Sabenyl:

Aucune mesure particulière n'est nécessaire.

Si vous arrêtez d'utiliser Neo-Sabenyl:

Aucune mesure particulière n'est nécessaire.