Neupogen 30 Fl 5 Sc/iv 300mcg/1ml

• Réduction de la durée de la neutropénie ainsi que de l'incidence de la neutropénie fébrile chez des patients traités par chimiothérapie cytotoxique standard pour des pathologies malignes (à l'exception de la leucémie myéloïde chronique et des syndromes myélodysplasiques)
• Réduction de la durée de la neutropénie chez des patients recevant un traitement myélo-ablatif suivi de greffe de moelle osseuse et présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée
• Mobilisation des cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang périphérique
• Chez les enfants ou adultes, atteints de neutropénie sévère congénitale, cyclique ou idiopathique et présentant un taux de polynucléaires neutrophiles (PNN) = 0,5 x 10^9/l ainsi que des antécédents d'infections sévères ou récidivantes
• Traitement des neutropénies persistantes (PNN inférieur ou égal à 1,0 x 10^9 /l) chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé, afin de réduire le risque d'infection bactérienne quand les autres options destinées à corriger la neutropénie sont inadéquates

Ce que contient Neupogen

 La substance active est le filgrastim 30 millions d'unités dans un flacon de 1 ml (0,3 mg/ml).

 Les autres composants sont l'acétate de sodium, le sorbitol (E420), le polysorbate 80 et l'eau pour préparations injectables.

Prenez des précautions particulières avec d'autres produits qui stimulent les globules blancs

Neupogen fait partie d'un groupe de produits qui stimulent la production des globules blancs. Votre professionnel de la santé devrait enregistrer à tout moment le produit exact que vous prenez.

Autres médicaments et Neupogen

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

N'utilisez jamais Neupogen

 si vous êtes allergique au filgrastim ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Neupogen.

Prévenez votre médecin avant le début du traitement si vous souffrez :

 d'anémie falciforme car Neupogen peut induire des crises drépanocytaires.

 d'ostéoporose (maladie des os).

Prévenez immédiatement votre médecin pendant votre traitement par Neupogen si vous :

 présentez des signes soudains d'allergie tels qu'une éruption cutanée, de l'urticaire ou des démangeaisons de la peau, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, un essoufflement, une respiration sifflante ou une difficulté à respirer qui pourraient être les signes d'une réaction allergique grave (hypersensibilité).

 présentez un gonflement de votre visage ou de vos chevilles, du sang ou une coloration brune dans vos urines ou si vous remarquez que vous urinez moins que d'habitude

(glomérulonéphrite).

 ressentez une douleur au flanc gauche (abdominale), en dessous de la partie gauche de votre cage thoracique, ou au sommet de votre épaule gauche (cela peut être des symptômes d'une augmentation du volume de la rate (splénomégalie), ou éventuellement d'une rupture de la rate).

 observez des saignements inhabituels ou des ecchymoses (cela peut être des symptômes d'une

diminution des plaquettes sanguines (thrombopénie), entraînant une diminution de la capacité de votre sang à coaguler).

 présentez des symptômes d'inflammation de l'aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du coeur dans le corps), ceci a été signalé à une fréquence rare chez les patients atteints d'un cancer et les donneurs sains. Les symptômes peuvent comprendre: fièvre, douleurs abdominales, malaise, maux de dos et augmentation des marqueurs inflammatoires. Si vous ressentez ces symptômes, parlez-en à votre médecin.

Si vous êtes un patient atteint de neutropénie chronique sévère, vous risquez de développer des cancers du sang (leucémie, syndrome myélodysplasique (MDS)). Vous devriez vous adresser à votre médecin concernant vos risques de développer des cancers du sang et quels tests vous devriez subir. Si vous développez ou s'il est probable que vous développerez un cancer du sang, vous ne devez pas utiliser Neupogen, sauf suivant les instructions de votre médecin.

Chimiothérapie cytotoxique standard

• Dose recommandée: 0,5 million d'unités (5 µg)/kg/jour en injection sous-cutanée ou en perfusion intraveineuse quotidienne de 30 minutes
• La première dose devra être administrée au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique.

Après greffe de la moelle osseuse

• Dose initiale recommandée: 1,0 million d'unités (10 mcg)/kg/jour administrée en perfusion intraveineuse de 30 minutes ou de 24 heures ou de 1,0 million d'unités (10 mcg)/kg/jour administrée en perfusion sous-cutanée continue de 24 heures, au moins 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique

Mobilisation des CSP

• Monothérapi

• Dose recommandée: 1,0 million d'unités (10 mcg)/kg/jour administrée pendant 5 à 7 jours consécutifs sous forme d'une perfusion sous-cutanée continue de 24 heures ou d'une seule injection sous-cutanée par jour

• Après une chimiothérapie myélosuppressiv
• Dose recommandée: 0,5 million d'unités (5 mcg)/kg/jour en une injection sous-cutanée par jour dès le premier jour après arrêt de la chimiothérapie et jusqu'à ce que le nadir attendu du nombre de neutrophiles soit dépassé et que le taux de neutrophiles se soit normalisé
• Chez les donneurs sains en vue d'une greffe de CSP allogéniques
• Dose recommandée: 10 mcg/kg/jour par voie sous-cutanée pendant 4 à 5 jours consécutifs

Neutropénie chronique sévère

• Neutropénie congénital
• Dose initiale recommandée: 1,2 millions d'unités (12 mcg)/kg/jour administrée par voie sous-cutanée en dose unique ou en doses fractionnées
• Neutropénie idiopathique ou cycliqu
• Dose initiale recommandée: 0,5 million d'unités (5 mcg)/kg/jour administrée par voie sous-cutanée en dose unique ou en doses fractionnées
• Après une à deux semaines de traitement, la dose initiale peut être doublée ou diminuée de moitié selon la réponse du patient.
• Par la suite, la dose peut être ajustée individuellement toutes les 1 à 2 semaines

VIH

• Correction de la neutropéni
• Dose initiale recommandée: 0,1 million d'unités (1 mcg)/kg/jour à administrer de façon quotidienne par injection sous-cutanée.
• Elle peut être augmentée par paliers jusqu'à un maximum de 0,4 million d'unités (4 mcg)/kg/jour
• Maintien d'un taux normal de neutrophile
• Ajuster la dose initiale en administrant un jour sur deux une injection sous-cutanée de 30 millions d'unités (300 mcg)/jour
• Selon le taux de PNN du patient, la posologie pourra être ajustée

Mode d'administration

• Administré en perfusion, Neupogen sera dilué dans 20 ml de solution de glucose à 5 %
• Une dilution à une concentration finale inférieure à 0,2 million d'unités (2 µg) par ml n'est jamais conseillée